嚢胞性線維症の増悪の治療のための吸入溶液用アズトレオナム（AZLI） (AZTEC-CF)

Caystonとして販売されているAZLIは、吸入ベータラクタム系抗生物質です。 緑膿菌（PA）の慢性抑制のライセンスを取得しています。 現在の標準的な慣行では、急性肺増悪の治療には 2 種類の抗シュードモナス性抗生物質の静注が必要とされています。 CFにおける生存率の増加、したがって人口の増加は、抗菌薬耐性を管理し、大量の抗菌薬への曝露による全身への悪影響を最小限に抑え、資源を効果的に利用するために、より新しい抗菌薬戦略​​が必要であることを意味します。 吸入抗生物質は一般的に PA の慢性抑制に使用されますが、急性肺増悪におけるその使用は十分に調査されていません。 吸入された抗生物質は、薬物を標的部位に直接送達し、全身吸収を最小限に抑えるため、急性増悪の治療の魅力的な候補になります。

最近、細菌群集が当初考えられていたよりもはるかに複雑であることが明らかになりました。 肺の多菌群集を表すために使用される用語であるマイクロバイオームは、細菌を検出するための最新の文化に依存しない方法の使用により明らかになりました。 マイクロバイオームは、増悪時や治療に応じて組成と構造が変化しますが、これらの変化は前向きに特徴付けられていません。

急性肺増悪の治療におけるAZLIの臨床的有効性を調査すると同時に、吸入および静脈内抗生物質がマイクロバイオームに及ぼす影響を比較するために、非盲検無作為化対照クロスオーバー試験を設計しました。