Aztreonam zur Inhalationslösung (AZLI) zur Behandlung von Exazerbationen der zystischen Fibrose (AZTEC-CF)

AZLI, vermarktet als Cayston, ist ein inhalatives Beta-Lactam-Antibiotikum. Es besitzt eine Zulassung zur chronischen Unterdrückung von Pseudomonas aeruginosa (PA). Die derzeitige Standardpraxis schreibt die Verwendung von zwei intravenösen Antipseudomonas-Antibiotika zur Behandlung von akuten Lungenexazerbationen vor. Das zunehmende Überleben und damit die Population bei CF bedeutet, dass neuere antimikrobielle Strategien erforderlich sind, um antimikrobielle Resistenzen zu bewältigen, nachteilige systemische Auswirkungen einer starken antimikrobiellen Exposition zu minimieren und auch Ressourcen effektiv zu nutzen. Inhalierte Antibiotika werden häufig zur chronischen Unterdrückung von PA verwendet, ihre Verwendung bei akuter Lungenexazerbation wurde jedoch nicht gründlich untersucht. Inhalierte Antibiotika liefern ihre Medikamente mit minimaler systemischer Absorption direkt an die Zielstelle, was sie zu einem attraktiven Kandidaten für die Behandlung akuter Exazerbationen macht.

In letzter Zeit hat sich gezeigt, dass die Bakteriengemeinschaft viel komplexer ist als zunächst angenommen. Das Mikrobiom, ein Begriff, der zur Beschreibung der polymikrobiellen Gemeinschaft in der Lunge verwendet wird, ist durch den Einsatz moderner kulturunabhängiger Methoden zum Nachweis von Bakterien deutlich geworden. Die Zusammensetzung und Struktur des Mikrobioms verändert sich zum Zeitpunkt von Exazerbationen und als Reaktion auf die Behandlung, obwohl diese Veränderungen nicht prospektiv charakterisiert wurden.

Wir haben eine offene, randomisierte, kontrollierte Crossover-Studie konzipiert, um die klinische Wirksamkeit von AZLI bei der Behandlung akuter Lungenexazerbation zu untersuchen und gleichzeitig die Wirkung von inhalierten und intravenösen Antibiotika auf das Mikrobiom zu vergleichen.