Aztreonam para Solução Inalatória (AZLI) para o Tratamento de Exacerbações da Fibrose Cística (AZTEC-CF)

AZLI, comercializado como Cayston, é um antibiótico beta-lactâmico inalado. Possui licença para supressão crônica de Pseudomonas aeruginosa (PA). A prática padrão atual determina o uso de dois antibióticos antipseudomonas IV para o tratamento de exacerbações pulmonares agudas. O aumento da sobrevivência e, portanto, da população na FC significa que novas estratégias antimicrobianas são necessárias para controlar a resistência antimicrobiana, minimizar os efeitos sistêmicos adversos da forte exposição antimicrobiana e também fazer uso eficaz dos recursos. Os antibióticos inalatórios são comumente usados ​​na supressão crônica da PA, mas seu uso não foi completamente investigado na exacerbação pulmonar aguda. Os antibióticos inalatórios entregam seus medicamentos diretamente no local-alvo com absorvância sistêmica mínima, tornando-os candidatos atraentes para o tratamento de exacerbações agudas.

Recentemente, tornou-se evidente que a comunidade bacteriana é muito mais complexa do que se pensava inicialmente. O microbioma, um termo usado para descrever a comunidade polimicrobiana nos pulmões, tornou-se aparente devido ao uso de métodos modernos independentes de cultura para detectar bactérias. O microbioma muda na composição e estrutura na época das exacerbações e em resposta ao tratamento, embora essas mudanças não tenham sido caracterizadas prospectivamente.

Desenhamos um ensaio cruzado controlado, randomizado e aberto para investigar a eficácia clínica do AZLI no tratamento da exacerbação pulmonar aguda, comparando simultaneamente o efeito dos antibióticos inalados e intravenosos sobre o microbioma.