Aztreonaami inhalaatioliuokseen (AZLI) kystisen fibroosin pahenemisvaiheiden hoitoon (AZTEC-CF)

AZLI, jota markkinoidaan nimellä Cayston, on inhaloitava beetalaktaamiantibiootti. Sillä on lupa Pseudomonas aeruginosan (PA) krooniseen tukahduttamiseen. Nykyinen standardikäytäntö sanelee kahden IV antipseudomonaalisen antibiootin käytön akuuttien keuhkojen pahenemisvaiheiden hoitoon. Kasvava eloonjäämisaste ja siten populaatio CF:ssä tarkoittaa, että tarvitaan uusia mikrobilääkkeiden strategioita, jotta voidaan hallita mikrobilääkeresistenssiä, minimoida raskaan antimikrobialtistuksen haitalliset systeemiset vaikutukset ja myös käyttää resursseja tehokkaasti. Inhaloitavia antibiootteja käytetään yleisesti PA:n krooniseen suppressioon, mutta niiden käyttöä ei ole tutkittu perusteellisesti akuutissa keuhkojen pahenemisvaiheessa. Inhaloitavat antibiootit toimittavat lääkkeensä suoraan kohdekohtaan minimaalisella systeemisellä absorbanssilla, mikä tekee niistä houkuttelevan ehdokkaan akuuttien pahenemisvaiheiden hoitoon.

Viime aikoina on käynyt ilmeiseksi, että bakteeriyhteisö on paljon monimutkaisempi kuin alun perin luultiin. Mikrobiomi, termi, jota käytetään kuvaamaan keuhkojen polymikrobiyhteisöä, on tullut ilmeiseksi, koska bakteerien havaitsemiseen on käytetty nykyaikaisia ​​viljelmästä riippumattomia menetelmiä. Mikrobiomin koostumus ja rakenne muuttuvat pahenemisvaiheiden aikana ja vasteena hoidolle, vaikka näitä muutoksia ei olekaan prospektiivisesti karakterisoitu.

Olemme suunnitelleet avoimen satunnaistetun, kontrolloidun cross-over-tutkimuksen tutkiaksemme AZLI:n kliinistä tehokkuutta akuutin keuhkojen pahenemisen hoidossa, samalla kun vertaamme inhaloitavien ja suonensisäisten antibioottien vaikutusta mikrobiomiin.