Aztreonam para solución de inhalación (AZLI) para el tratamiento de las exacerbaciones de la fibrosis quística (AZTEC-CF)

AZLI, comercializado como Cayston, es un antibiótico betalactámico inhalado. Tiene licencia para la supresión crónica de Pseudomonas aeruginosa (PA). La práctica estándar actual dicta el uso de dos antibióticos antipseudomonas IV para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares agudas. El aumento de la supervivencia, y por lo tanto de la población, en la FQ significa que se requieren estrategias antimicrobianas más nuevas para controlar la resistencia a los antimicrobianos, minimizar los efectos sistémicos adversos de la exposición intensa a los antimicrobianos y también hacer un uso eficaz de los recursos. Los antibióticos inhalados se usan comúnmente en la supresión crónica de la PA, pero su uso no se ha investigado a fondo en la exacerbación pulmonar aguda. Los antibióticos inhalados administran sus fármacos directamente en el sitio objetivo con una absorción sistémica mínima, lo que los convierte en un candidato atractivo para el tratamiento de las exacerbaciones agudas.

Recientemente, se ha hecho evidente que la comunidad bacteriana es mucho más compleja de lo que se pensaba inicialmente. El microbioma, un término utilizado para describir la comunidad polimicrobiana en los pulmones, se ha hecho evidente debido al uso de métodos modernos independientes del cultivo para detectar bacterias. El microbioma cambia en composición y estructura alrededor del momento de las exacerbaciones y en respuesta al tratamiento, aunque estos cambios no se han caracterizado prospectivamente.

Hemos diseñado un ensayo cruzado, controlado, aleatorizado y abierto para investigar la eficacia clínica de AZLI en el tratamiento de la exacerbación pulmonar aguda, al mismo tiempo que comparamos el efecto que tienen los antibióticos inhalados e intravenosos en el microbioma.