Aztreonam per soluzione per inalazione (AZLI) per il trattamento delle riacutizzazioni della fibrosi cistica (AZTEC-CF)

AZLI, commercializzato come Cayston, è un antibiotico beta-lattamico inalato. Ha una licenza per la soppressione cronica di Pseudomonas aeruginosa (PA). L'attuale pratica standard impone l'uso di due antibiotici antipseudomonas EV per il trattamento delle riacutizzazioni polmonari acute. L'aumento della sopravvivenza, e quindi della popolazione, nella FC significa che sono necessarie nuove strategie antimicrobiche per gestire la resistenza antimicrobica, ridurre al minimo gli effetti sistemici avversi di una forte esposizione antimicrobica e anche fare un uso efficace delle risorse. Gli antibiotici per via inalatoria sono comunemente usati nella soppressione cronica della PA, ma il loro uso non è stato studiato a fondo nelle riacutizzazioni polmonari. Gli antibiotici per via inalatoria rilasciano i loro farmaci direttamente nel sito bersaglio con un'assorbanza sistemica minima, rendendoli un candidato interessante per il trattamento delle riacutizzazioni.

Recentemente, è diventato evidente che la comunità batterica è molto più complessa di quanto si pensasse inizialmente. Il microbioma, un termine usato per descrivere la comunità polimicrobica nei polmoni, è diventato evidente grazie all'uso di moderni metodi indipendenti dalla cultura per rilevare i batteri. Il microbioma cambia nella composizione e nella struttura nel periodo delle riacutizzazioni e in risposta al trattamento, sebbene questi cambiamenti non siano stati caratterizzati in modo prospettico.

Abbiamo progettato uno studio cross-over controllato, randomizzato in aperto per studiare l'efficacia clinica di AZLI nel trattamento dell'esacerbazione polmonare acuta, confrontando contemporaneamente l'effetto che gli antibiotici inalati e quelli per via endovenosa hanno sul microbioma.