Aztreonam för inhalationslösning (AZLI) för behandling av exacerbationer av cystisk fibros (AZTEC-CF)

AZLI, marknadsförs som Cayston, är ett inhalerat beta-laktamantibiotikum. Den har en licens för kronisk dämpning av Pseudomonas aeruginosa (PA). Nuvarande standardpraxis dikterar användningen av två IV antibiotikum för behandling av akuta pulmonella exacerbationer. Den ökande överlevnaden, och därmed populationen, i CF innebär att nyare antimikrobiella strategier krävs för att hantera antimikrobiell resistens, minimera negativa systemiska effekter av kraftig antimikrobiell exponering och även utnyttja resurserna effektivt. Inhalationsantibiotika används ofta vid kronisk suppression av PA men deras användning har inte undersökts noggrant vid akut pulmonell exacerbation. Inhalationsantibiotika levererar sina läkemedel direkt till målplatsen med minimal systemisk absorbans, vilket gör dem till en attraktiv kandidat för behandling av akuta exacerbationer.

Nyligen har det blivit uppenbart att bakteriesamhället är mycket mer komplext än man först trodde. Mikrobiomet, en term som används för att beskriva det polymikrobiella samhället i lungorna, har blivit uppenbart på grund av användningen av moderna kulturoberoende metoder för att upptäcka bakterier. Mikrobiomet förändras i sammansättning och struktur runt tiden för exacerbationer och som svar på behandling, även om dessa förändringar inte har karakteriserats prospektivt.

Vi har utformat en öppen randomiserad, kontrollerad cross-over-studie för att undersöka den kliniska effektiviteten av AZLI vid behandling av akut pulmonell exacerbation, samtidigt som vi jämför effekten inhalerad och intravenös antibiotika har på mikrobiomet.