高度なイメージングによる骨関節腫瘍の特性評価 (TUMOSTEO)
2016年9月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
目的は、骨関節腫瘍の良性/悪性の初期特性評価のための複数の機能画像法 (灌流、拡散、分光法) を比較および評価し、どの方法またはどの方法の組み合わせが非侵襲的な組織の特性評価を改善できるかを決定することです。
二次的な目的は次のとおりです。
- いくつかのパラメーターと組織学的悪性度 (FNCLCC) の間の相関関係を判断するため
- 骨関節腫瘍に対する一貫した画像診断アプローチを提案します。
この補助研究には、放射線学的腫瘍の追跡調査が必要な患者が登録される予定である。 目的は、形態容積データを変更する前に腫瘍活動性と治療反応を評価するためのツールを特定することです。
調査の概要
詳細な説明
骨関節腫瘤が疑われる初期評価のために紹介された患者は、インフォームドコンセントに署名した後、この研究に含まれます。
組織学的分析はゴールドスタンダードとして使用されます。
次の画像技術が評価されます。
- 造影超音波検査
- 低線量CT灌流
- 磁気共鳴灌流
- 拡散強調イメージング
- 磁気共鳴プロトン分光法
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1090
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nancy、フランス
- 募集
- Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨または末梢軟部組織の原始腫瘍の初期評価のために検査を受けた患者
- 正常な意識レベルの患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 自由を奪われた人々
- 法的保護下にある人、またはインフォームドコンセントを与えることができない人
- 生命の危機に瀕している人
- Sonovue、ヨウ素化造影剤またはガドリニウムキレートに対するアレルギー
- 妊娠のリスク
- 授乳中の女性
- 急性冠症候群または不安定虚血性心疾患（CTスキャン時の造影剤注入の禁止）
- 腎不全（MRI、CTスキャン時の造影剤注射の禁止）
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：骨または末梢軟部組織腫瘍のある患者
|
Sonovue 注射後の標準ドップラー超音波および灌流イメージング
イオメロン400の注射あり
ガドリニウム注入（マルチハンス）あり
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
超音波検査におけるコントラスト強調: はいまたはいいえ
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
超音波検査におけるコントラスト強調曲線（存在しない、遅い、または速い）
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
超音波検査における増強ピークの最大強度
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
超音波検査における強調の平均通過時間
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
超音波検査におけるコントラスト強調曲線の勾配
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
CTスキャナーにおける血管新生（動的解析）
時間枠：ベースライン
|
|
ベースライン
|
|
CT スキャナーのコントラスト強調曲線 (存在しない、遅い、または速い)
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
CTスキャナーにおける増強ピークの最大強度
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
CTスキャナーにおける強調の平均通過時間
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
CTスキャナーのコントラスト強調曲線の勾配
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
MRI のコントラスト強調曲線 (存在しない、遅い、または速い)
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
MRI における増強ピークの最大強度
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
MRIにおける増強の平均通過時間
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
MRIにおける造影曲線の勾配
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
磁気共鳴分光法におけるコリンのピーク
時間枠：ベースライン
|
コリンの存在は、3.2 ppm の明確な代謝産物のピークとして定義されました。
|
ベースライン
|
|
MR 拡散強調イメージングにおける見かけの拡散係数 (ADC)
時間枠：ベースライン
|
ADC 値 (mm2/s)
|
ベースライン
|
|
MRI における灌流曲線下の面積
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
MRI における灌流曲線の勾配
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
|
|
MRI における灌流のピークまでの時間
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA、Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (予想される)
2018年11月1日
研究の完了 (予想される)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月5日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。