Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osteoartikulaarisen kasvaimen karakterisointi edistyneellä kuvantamisella (TUMOSTEO)

maanantai 5. syyskuuta 2016 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Tarkoituksena on verrata ja arvioida useita toiminnallisia kuvantamismenetelmiä (perfuusio, diffuusio, spektroskopia) nivelkasvaimien hyvänlaatuisten/pahanlaatuisten alkuperäisten karakterisointiin ja määrittää, mikä menetelmä tai menetelmien yhdistelmä voisi parantaa noninvasiivista kudosten karakterisointia.

Toissijaisia ​​tarkoituksia ovat:

  • määrittää mahdollisen korrelaation joidenkin parametrien ja histologisen asteen (FNCLCC) välillä
  • ehdottaa yhtenäistä diagnostista kuvantamismenetelmää nivelkasvaimille.

Apututkimukseen otetaan potilaat, jotka tarvitsevat radiologista kasvainseurantaa. Tarkoituksena on tunnistaa työkalut kasvaimen aktiivisuuden ja terapeuttisen vasteen arvioimiseksi ennen morfovolumetristen tietojen muokkaamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka on lähetetty epäiltyjen nivelmassojen alustavaan arviointiin, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, kun he ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen.

Histologista analyysiä käytetään kultaisena standardina.

Seuraavat kuvantamistekniikat arvioidaan:

  • kontrastitehostettu ultraääni
  • Pieniannoksinen CT-perfuusio
  • Magneettiresonanssiperfuusio
  • Diffuusiopainotettu kuvantaminen
  • Magneettisen resonanssin protonispektroskopia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1090

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nancy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka tutkittiin luun tai perifeerisen pehmytkudoksen primitiivisen kasvaimen alustavan arvioimiseksi
  • potilaita, joilla on normaali tietoisuustaso
  • potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • vapautensa menettäneet henkilöt
  • henkilöt, jotka ovat lain suojassa tai eivät voi antaa tietoista suostumusta
  • henkilöitä hengenvaarassa hätätilanteessa
  • allergia Sonovuelle, jodatuille varjoaineille tai gadoliniumkelaateille
  • raskauden riski
  • imettävät naiset
  • akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai epästabiili iskeeminen kardiopatia (varjoaineen injektio CT-kuvauksessa)
  • munuaisten vajaatoiminta (varjoaineen injektiokielto MRI- ja CT-kuvauksessa)
  • vasta-aihe MRI:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on luu- tai perifeerinen pehmytkudoskasvain
Muut: Ekografia
Tavallinen Doppler-ultraääni ja perfuusiokuvaus Sonovue-injektion jälkeen
Muut: Tietokonetomografia
Iomeron 400 injektiolla
Muut: MRI
Gadoliniumin injektiolla (Multihance)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin tehostaminen kaikukuvauksessa: kyllä ​​tai ei
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Kontrastin korostuskäyrä (poissa, hidas tai nopea) kaikukuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Maksimitehostushuipun intensiteetti kaikukuvassa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Keskimääräinen parannuksen kulkuaika kaikukuvassa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Kontrastinparannuskäyrän gradientti kaikukuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Verisuonten muodostuminen (dynaaminen analyysi) CT-skannerissa
Aikaikkuna: perusviiva
  • 0: poissa
  • 1: alhainen (< 20UH)
  • 2: > 20 UH ilman uusia verisuonia
  • 3: > 20 UH ja/tai uusilla verisuonilla
perusviiva
Kontrastin korostuskäyrä (poissa, hidas tai nopea) CT-skannerina
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Parantumishuipun maksimaalinen intensiteetti CT-skannerissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Parantumisen keskimääräinen siirtoaika CT-skannerina
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Kontrastinparannuskäyrän gradientti CT-skannerissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Kontrastin tehostuskäyrä (poissa, hidas tai nopea) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Parantumishuipun maksimaalinen intensiteetti magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Keskimääräinen paranemisaika MRI:ssä
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Kontrastinparannuskäyrän gradientti magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Koliinihuippu magneettiresonanssispektroskopiassa
Aikaikkuna: perusviiva
Koliinin läsnäolo määriteltiin selväksi metaboliitin huipukseksi 3,2 ppm:ssä
perusviiva
Näennäinen diffuusiokerroin (ADC) MR-diffuusiopainotetussa kuvantamisessa
Aikaikkuna: perusviiva
ADC-arvo mm2/s
perusviiva
Perfuusiokäyrän alla oleva alue magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Perfuusiokäyrän gradientti magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Perfuusion aika huippuun magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-A00758-49

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun kasvain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa