通过高级成像表征骨关节肿瘤 (TUMOSTEO)
2016年9月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
目的是比较和评估用于骨关节肿瘤初始良性/恶性表征的多种功能成像方法（灌注、扩散、光谱），并确定哪种方法或哪种方法组合可以改善非侵入性组织表征。
次要目的是：
- 确定某些参数与组织学分级 (FNCLCC) 之间可能存在的相关性
- 提出骨关节肿瘤的连贯诊断成像方法。
辅助研究将招募需要放射学肿瘤随访的患者。 目的是确定在修改形态体积数据之前评估肿瘤活动和治疗反应的工具。
研究概览
详细说明
在签署知情同意书后，转介进行疑似骨关节肿块初步评估的患者将被纳入本研究。
组织学分析将用作金标准。
将评估以下成像技术：
- 超声造影
- 低剂量CT灌注
- 磁共振灌注
- 扩散加权成像
- 磁共振质子谱
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1090
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国
- 招聘中
- Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受检查以初步评估骨骼或外周软组织原始肿瘤的患者
- 意识水平正常的患者
- 签署知情同意书的患者
排除标准：
- 孕妇
- 被剥夺自由的人
- 受法律保护或无法给予知情同意的人
- 危及生命的紧急情况的人
- 对 Sonovue、碘造影剂或钆螯合物过敏
- 怀孕的风险
- 哺乳期妇女
- 急性冠脉综合征或不稳定型缺血性心脏病（CT扫描时禁止注射造影剂）
- 肾功能衰竭（禁止注射造影剂进行 MRI 和 CT 扫描）
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：骨或外周软组织肿瘤患者
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注射 Sonovue 后的标准多普勒超声和灌注成像
注射 Iomeron 400
注射钆（Multihance）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声造影对比增强：是或否
大体时间：基线
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基线
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超声造影术中的对比度增强曲线（无、慢或快）
大体时间：基线
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基线
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回声描记法增强峰最大强度
大体时间：基线
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基线
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回波描记术增强的平均通过时间
大体时间：基线
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基线
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超声造影对比增强曲线梯度
大体时间：基线
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基线
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CT 扫描仪中的血管化（动态分析）
大体时间：基线
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基线
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CT 扫描仪中的对比度增强曲线（无、慢或快）
大体时间：基线
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基线
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CT扫描仪最大增强峰强度
大体时间：基线
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基线
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增强在 CT 扫描仪中的平均通过时间
大体时间：基线
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基线
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CT扫描仪对比增强曲线的梯度
大体时间：基线
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基线
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MRI 中的对比增强曲线（无、慢或快）
大体时间：基线
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基线
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MRI增强峰最大强度
大体时间：基线
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基线
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MRI 增强的平均传播时间
大体时间：基线
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基线
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MRI对比增强曲线梯度
大体时间：基线
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基线
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磁共振波谱中的胆碱峰
大体时间：基线
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胆碱的存在定义为 3.2 ppm 处的清晰代谢物峰
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基线
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MR 扩散加权成像中的表观扩散系数 (ADC)
大体时间：基线
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以 mm2/s 为单位的 ADC 值
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基线
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MRI 灌注曲线下面积
大体时间：基线
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基线
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MRI 中的灌注曲线梯度
大体时间：基线
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基线
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MRI 中的灌注达峰时间
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA、Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月5日
首次发布 (估计)
2016年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月5日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.