고급 이미징에 의한 골관절 종양 특성화 (TUMOSTEO)
2016년 9월 5일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
목적은 골관절 종양의 초기 양성/악성 특성화를 위한 여러 기능적 이미징 방법(관류, 확산, 분광법)을 비교 및 평가하고 비침습적 조직 특성화를 개선할 수 있는 방법 또는 방법의 연관성을 결정하는 것입니다.
보조 목적은 다음과 같습니다.
- 일부 매개변수와 조직학적 등급(FNCLCC) 간의 가능한 상관 관계를 결정하기 위해
- 골관절 종양에 대한 일관된 진단 영상 접근법을 제안합니다.
보조 연구는 방사선학적 종양 추적이 필요한 환자를 등록할 것입니다. 목적은 형태-체적 데이터를 수정하기 전에 종양 활동 및 치료 반응을 평가하기 위한 도구를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
의심되는 골관절 종괴의 초기 평가를 위해 의뢰된 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 이 연구에 포함될 것입니다.
조직학적 분석은 금본위제로 사용됩니다.
다음 이미징 기술이 평가됩니다.
- 조영증강 초음파촬영
- 저선량 CT 관류
- 자기 공명 관류
- 확산 강조 이미징
- 자기 공명 양성자 분광법
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1090
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nancy, 프랑스
- 모병
- Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 뼈 또는 말초 연조직 원시 종양의 초기 평가를 위해 검사된 환자
- 정상적인 인식 수준을 가진 환자
- 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 임산부
- 자유를 박탈당한 사람들
- 법적 보호를 받고 있거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람
- 생명을 위협하는 응급 상황에 처한 사람
- Sonovue, 요오드화 조영제 또는 가돌리늄 킬레이트에 대한 알레르기
- 임신의 위험
- 모유 수유 여성
- 급성관상동맥증후군 또는 불안정허혈성심장병증(CT 촬영 시 조영제 투여 금지)
- 신부전(MRI, CT 촬영 시 조영제 투여 금지)
- MRI에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뼈 또는 말초 연조직 종양이 있는 환자
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Sonovue 주입 후 표준 도플러 초음파 및 관류 영상
Iomeron 400 주입
가돌리늄 주입으로(Multihance)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 검사의 대비 향상: 예 또는 아니요
기간: 기준선
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기준선
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초음파 검사에서 대비 향상 곡선(없음, 느리거나 빠름)
기간: 기준선
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기준선
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초음파 검사에서 향상 피크의 최대 강도
기간: 기준선
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기준선
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초음파 검사의 향상 평균 통과 시간
기간: 기준선
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기준선
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초음파에서 대비 향상 곡선의 기울기
기간: 기준선
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기준선
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CT 스캐너의 혈관화(동적 분석)
기간: 기준선
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기준선
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CT 스캐너의 대비 향상 곡선(없음, 느리거나 빠름)
기간: 기준선
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기준선
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CT 스캐너에서 향상 피크의 최대 강도
기간: 기준선
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기준선
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CT 스캐너의 향상 평균 통과 시간
기간: 기준선
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기준선
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CT 스캐너의 대비 향상 곡선 기울기
기간: 기준선
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기준선
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MRI의 대비 향상 곡선(없음, 느리거나 빠름)
기간: 기준선
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기준선
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MRI에서 향상 피크의 최대 강도
기간: 기준선
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기준선
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MRI에서 향상의 평균 전송 시간
기간: 기준선
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기준선
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MRI에서 대비 향상 곡선의 기울기
기간: 기준선
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기준선
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자기 공명 분광법의 콜린 피크
기간: 기준선
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콜린 존재는 3.2ppm에서 명확한 대사산물 피크로 정의되었습니다.
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기준선
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MR 확산 강조 영상의 겉보기 확산 계수(ADC)
기간: 기준선
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ADC 값(mm2/s)
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기준선
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MRI의 관류 곡선 아래 영역
기간: 기준선
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기준선
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MRI의 관류 곡선 기울기
기간: 기준선
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기준선
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MRI의 관류 시간 피크
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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