Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af osteoartikulær tumor ved avanceret billeddannelse (TUMOSTEO)

5. september 2016 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Formålet er at sammenligne og evaluere flere funktionelle billeddannelsesmetoder (perfusion, diffusion, spektroskopi) til indledende benign/malign karakterisering af osteoartikulære tumorer og at bestemme, hvilken metode eller hvilken sammenslutning af metoder, der kan forbedre karakterisering af ikke-invasiv væv.

Sekundære formål er:

  • at bestemme en mulig sammenhæng mellem nogle parametre og den histologiske karakter (FNCLCCC)
  • at foreslå en sammenhængende billeddiagnostisk tilgang til osteoartikulære tumorer.

Den supplerende undersøgelse vil inkludere patienter, der har behov for radiologisk tumoropfølgning. Formålet er at identificere værktøjer til evaluering af tumoraktivitet og terapeutisk respons før modifikation af morfo-volumetriske data.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der henvises til den indledende evaluering af formodede osteoartikulære masser, vil blive inkluderet i denne undersøgelse efter at have underskrevet et informeret samtykke.

Histologisk analyse vil blive brugt som en guldstandard.

Følgende billeddannelsesteknikker vil blive evalueret:

  • kontrastforstærket ultralyd
  • Lavdosis CT-perfusion
  • Magnetisk resonans perfusion
  • Diffusionsvægtet billeddannelse
  • Magnetisk resonans protonspektroskopi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1090

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig
        • Rekruttering
        • Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter undersøgt med henblik på indledende vurdering af knogle eller perifer primitiv tumor i blødt væv
  • patienter med normalt bevidsthedsniveau
  • patienter, der har underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • frihedsberøvede personer
  • personer under retsbeskyttelse eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • personer i livstruende nødsituationer
  • allergi over for Sonovue, jodholdige kontrastmidler eller gadoliniumchelater
  • risiko for graviditet
  • ammende kvinder
  • akut koronarsyndrom eller ustabil iskæmisk kardiopati (forbud mod injektion af kontrastmiddel til CT-scanning)
  • nyresvigt (forbud mod injektion af kontrastmiddel til MR- og CT-scanning)
  • kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med knogle- eller perifer bløddelstumor
Andet: Økografi
Standard Doppler ultralyd og perfusionsbilleddannelse efter injektion af Sonovue
Andet: CT-scanning
Med indsprøjtning af Iomeron 400
Andet: MR
Med injektion af gadolinium (Multihance)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastforbedring i ekkografi: ja eller nej
Tidsramme: baseline
baseline
Kontrastforbedringskurve (fraværende, langsom eller hurtig) i ekkografi
Tidsramme: baseline
baseline
Maksimal intensitet af forbedringsspids ved ekkografi
Tidsramme: baseline
baseline
Gennemsnitlig transittid for forbedring i ekkografi
Tidsramme: baseline
baseline
Gradient af kontrastforstærkningskurve i ekkografi
Tidsramme: baseline
baseline
Vaskularisering (dynamisk analyse) i CT-scanner
Tidsramme: baseline
  • 0: fraværende
  • 1: lav (< 20UH)
  • 2: > 20 UH uden nye blodkar
  • 3: > 20 UH og/eller med nye blodkar
baseline
Kontrastforbedringskurve (fraværende, langsom eller hurtig) i CT-scanner
Tidsramme: baseline
baseline
Maksimal intensitet af forbedringstop i CT-scanner
Tidsramme: baseline
baseline
Gennemsnitlig transittid for forbedring i CT-scanner
Tidsramme: baseline
baseline
Gradient af kontrastforstærkningskurve i CT-scanner
Tidsramme: baseline
baseline
Kontrastforstærkningskurve (fraværende, langsom eller hurtig) i MR
Tidsramme: baseline
baseline
Maksimal intensitet af forbedringsspids ved MR
Tidsramme: baseline
baseline
Gennemsnitlig transittid for forbedring i MR
Tidsramme: baseline
baseline
Gradient af kontrastforstærkningskurve i MR
Tidsramme: baseline
baseline
Cholin-top i magnetisk resonansspektroskopi
Tidsramme: baseline
Cholin-tilstedeværelse blev defineret som en klar metabolittop ved 3,2 ppm
baseline
Tilsyneladende diffusionskoefficient (ADC) i MR diffusionsvægtet billeddannelse
Tidsramme: baseline
ADC-værdi i mm2/s
baseline
Område under perfusionskurven i MR
Tidsramme: baseline
baseline
Perfusionskurvegradient i MR
Tidsramme: baseline
baseline
Perfusionstid til peak i MR
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pedro Augusto GONDIM TEIXEIRA, Service d'Imagerie Guilloz, CHRU Nancy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-A00758-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knogletumor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner