夜を昼に変える: エモリーコミュニティによる大陸横断の遠隔医療の提供
2018年11月18日 更新者：Timothy G. Buchman, PhD, MD、Emory University
この研究の目的は、eICU遠隔医療システムを使用して遠隔診療を提供する臨床医をオーストラリアのシドニーに一時的に移転することで、仕事の満足度が向上し、生理的ストレスが軽減され、パフォーマンスが向上するかどうかを判断することです。
4人の看護師と6人の医師が交替制でオーストラリアのシドニーの施設に派遣され、オーストラリアの昼間にケアを提供することが、米国で夜間にケアを提供するよりも効率的かつ正確であるかどうかを判断する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、eICU遠隔医療システムを使用して遠隔医療を提供する臨床医をオーストラリアのシドニーに一時的に移転することが、仕事の満足度の向上、生理的ストレスの軽減、パフォーマンスの向上につながるかどうかを判断することです。 4人の看護師と6人の医師が交替制でオーストラリアのシドニーの施設に派遣され、オーストラリアの昼間にケアを提供することが、米国で夜間にケアを提供するよりも効率的かつ正確であるかどうかを判断する。
このパイロットの一環として、各参加者は出発前、オーストラリア滞在中、帰国後に一連の評価を受けます。 評価には、健康状態に関するアンケート、課題評価（紙迷路の完成や算数の実行など）、生理学的評価（腕時計型デバイスによる心拍数の継続測定など）、ストレス評価（唾液の採取や血液検査による）が含まれます。コルチゾールとインターロイキン-1 ベータの測定）。
研究者らは、医療提供者（研究対象となる医師や看護師）の睡眠・覚醒サイクルを正常化することで主観的および客観的な幸福感が改善されるかどうかを判断したいと考えている。 さらに、研究者は、医療提供者（研究対象者である医師または看護師）の睡眠・覚醒サイクルの正常化が注意力と集中力を改善するかどうかを判断し、医療提供者（研究対象者である医師または看護師）の睡眠・覚醒サイクルの正常化が効果があるかどうかを判断しようとしています。サイクルにより仕事のパフォーマンスが向上します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- エモリー大学病院の臨床手術室で働き、研究にボランティアで参加する臨床医
除外基準:
- データ収集の第 1 段階後に参加を辞退する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：臨床手術室スタッフ
エモリー大学病院の臨床手術室（COR）スタッフの臨床医と救命救急看護師ボランティアがオーストラリアのシドニーに出張し、遠隔医療を提供する。
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臨床手術室 (COR) のスタッフは、米国ジョージア州の患者に遠隔医療を提供するためにオーストラリアのシドニーに出張します。
到着後、参加者は 8 泊 7 日間、臨床的責任から解放されます。
その後、各参加者は連続 4 日間の 12 時間シフトで勤務し、その後連続 4 日間臨床任務なしで勤務します。
翌週、参加者は連続 3 日間の 12 時間シフトで勤務し、その後連続 4 日間臨床任務なしで勤務します。
参加者は米国に帰国後、1週間臨床業務から解放されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液中コルチゾールレベルの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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口内綿棒で唾液を採取し、コルチゾールレベルを検査します。
コルチゾールはストレスバイオマーカーです。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタンフォード眠気スケールスコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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スタンフォード眠気スケールは、参加者に 1 日を通してどの程度覚醒しているかを評価するよう求める 7 段階のスケールです。
結果が 4 以下の場合は、参加者が睡眠不足に陥っている可能性があることを示している可能性があります。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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トレイルメイキングテストAスコアの変更
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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トレイルメイキングテスト A では、参加者は、丸で囲まれた数字を順番に (1-2-3 など) できるだけ早く線で結ぶように求められます。
時間が短いほど、認知力が優れていることを示します。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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トレイルメイキングテストBスコアの推移
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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トレイルメイキングテスト B では、参加者は、丸で囲まれた数字と文字を交互の数字とアルファベットの順序 (つまり、1-A-2-B など) でできるだけ早く結ぶ線を引くことが求められます。
時間が短いほど、認知力が優れていることを示します。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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マルチスケールエントロピーによって評価される身体活動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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マルチスケール エントロピーは、登録時に参加者に提供される Jawbone リストバンド デバイスを使用して測定されます。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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マルチスケールの複雑さによって評価される身体活動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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マルチスケールの複雑さは、登録時に参加者に提供される Jawbone リストバンド デバイスを使用して測定されます。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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減速能力によって評価される心拍数変動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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減速能力は、登録時に参加者に提供される Jawbone リストバンド デバイスを使用して測定されます。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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加速能力によって評価される心拍数変動の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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加速能力は、登録時に参加者に提供される Jawbone リストバンド デバイスを使用して測定されます。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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不整脈の頻度
時間枠：学習期間（最長31日間）
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不整脈の頻度は、登録時に参加者に提供される Jawbone リストバンド デバイスを使用して収集されます。
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学習期間（最長31日間）
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睡眠潜時の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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睡眠潜時は、完全な覚醒から睡眠への移行にかかる時間の長さです。
これは、登録時に参加者に提供される Jawbone リストバンド デバイスを使用して数分で測定されます。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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1時間あたりの覚醒回数
時間枠：学習期間（最長31日間）
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参加者が睡眠中に目覚めた回数は、登録時に参加者に提供される Jawbone リストバンド デバイスを使用して毎時間監視されます。
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学習期間（最長31日間）
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非急速眼球運動 (REM) 睡眠の割合の変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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変化は、パフォーマンス段階中に取られたノンレム睡眠の割合の差です。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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気分の変化症状に関するアンケートスコア
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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気分症状アンケートは、もともと双極性障害を診断するために設計されました。
アンケートの完了には約 5 分かかり、診断と治療に関する重要な洞察が得られます。患者が質問 1 の 13 項目のうち 7 つ以上に「はい」、かつ質問 2 に「はい」、そして「中等度」と回答した場合、質問番号 3 に対して「深刻」または「深刻」の場合は、肯定的なスクリーニングが行われます。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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患者健康質問書-9 (PHQ-9) スコアの変化
時間枠：ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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PHQ-9 は、うつ病のスクリーニング、診断、モニタリング、重症度の測定のための多目的機器です。
スコア 5 ～ 9 は、最小限のうつ病の症状の兆候を表します。
スコア 10 ～ 14 は軽度のうつ病の症状を表します。
スコア 15 ～ 19 は、中程度に重度の大うつ病の症状を表します。
スコアが 20 を超える場合は、重度の大うつ病の症状を表します。
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ベースライン、介入後 (最長 8 週間)
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カメラセッション数の変化
時間枠：1日目、31日目
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パフォーマンスフェーズ中に完了したカメラセッションの数の違い。
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1日目、31日目
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カメラセッション時間の変更
時間枠：1日目、31日目
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パフォーマンスフェーズ中のカメラセッション時間の差を分単位で測定します。
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1日目、31日目
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医療関係者の緊急性の変化
時間枠：1日目、31日目
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各臨床接触者に割り当てられた優先レベルの違い (レベル: 予防、情報/手順、緊急、生命を脅かす)
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1日目、31日目
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臨床記録エントリの数の変更
時間枠：1日目、31日目
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パフォーマンスフェーズ中にのみ医師によって行われた臨床記録の入力数の違い。
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1日目、31日目
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サービス期間の変更
時間枠：1日目、31日目
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各パフォーマンス段階における医師の診療時間の差を時間単位で測定したもの。
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1日目、31日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Timothy Buchman, MD、Emory University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年12月31日
研究の完了 (実際)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月18日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。