Convirtiendo la noche en día: provisión transcontinental de telesalud por y para la comunidad de Emory
18 de noviembre de 2018 actualizado por: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
El propósito del estudio es determinar si la reubicación temporal de los médicos que brindan atención remota utilizando el sistema de telesalud eICU a Sydney, Australia, conducirá a una mayor satisfacción laboral, reducirá el estrés fisiológico y mejorará el rendimiento.
Se enviarán cuatro enfermeras y seis médicos a un sitio en Sydney, Australia, de forma rotativa para determinar si brindar atención durante el día australiano es más eficiente y preciso que brindar atención durante la noche en los Estados Unidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar si la reubicación temporal de los médicos que brindan atención remota utilizando el sistema de telesalud eICU a Sydney, Australia, generará una mayor satisfacción laboral, reducirá el estrés fisiológico y mejorará el rendimiento. Se enviarán cuatro enfermeras y seis médicos a un sitio en Sydney, Australia, de forma rotativa para determinar si brindar atención durante el día australiano es más eficiente y preciso que brindar atención durante la noche en los Estados Unidos.
Como parte de este piloto, cada participante se someterá a una serie de evaluaciones antes de partir, mientras esté en Australia y después de regresar. Las evaluaciones incluirán cuestionarios relacionados con el bienestar, evaluación de tareas (como completar un laberinto de papel o realizar operaciones aritméticas), evaluación fisiológica (como la medición continua de la frecuencia cardíaca mediante un dispositivo tipo reloj de pulsera) y evaluación del estrés (tomando muestras de saliva y medir cortisol e interleucina-1 Beta).
A los investigadores les gustaría determinar si la normalización del ciclo de sueño-vigilia del proveedor (médico o enfermera que son los sujetos de la investigación) mejora el bienestar subjetivo y objetivo. Además, los investigadores buscan determinar si la normalización del ciclo de sueño-vigilia del proveedor (médico o enfermera que son los sujetos de investigación) mejora el estado de alerta y el enfoque, y determinar si la normalización del ciclo de sueño-vigilia del proveedor (médico o enfermera que son los sujetos de investigación) ciclo mejora el rendimiento laboral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Emory University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que trabajan en la sala de operaciones clínicas del Emory University Hospital que participan como voluntarios en el estudio
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar después de la primera fase de recopilación de datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Personal de la sala de operaciones clínicas
Los médicos y las enfermeras voluntarias de cuidados intensivos del personal de la sala de operaciones clínicas (COR) del Hospital de la Universidad de Emory viajarán a Sídney, Australia, para brindar telemedicina.
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El personal de la sala de operaciones clínicas (COR) viajará a Sídney, Australia, para brindar telesalud a los pacientes en Georgia, Estados Unidos.
A su llegada, los participantes tendrán ocho noches y siete días libres de responsabilidades clínicas.
A partir de entonces, cada participante trabajará cuatro días consecutivos en turnos de 12 horas seguidos de cuatro días consecutivos sin asignación clínica.
La semana siguiente, los participantes trabajarán tres días consecutivos en turnos de 12 horas seguidos de cuatro días consecutivos sin asignación clínica.
A su regreso a USA, los participantes tendrán una semana libre de responsabilidades clínicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de cortisol salival
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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La saliva se recolectará a través de un hisopo bucal y se analizarán los niveles de cortisol.
El cortisol es un biomarcador del estrés.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de somnolencia de Stanford
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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La escala de somnolencia de Stanford es una escala de siete puntos que pide a los participantes que evalúen qué tan alertas se sienten durante el día.
Un resultado de 4 o menos puede indicar que un participante podría estar sufriendo de falta de sueño.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación del Trail Making Test A
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Durante la Prueba de creación de senderos A, se les pedirá a los participantes que dibujen líneas para conectar los números en círculos en una secuencia numérica (es decir, 1-2-3, etc.) lo más rápido posible.
Un tiempo más corto indica una mejor cognición.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación B de la prueba Trail Making
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Durante la prueba de creación de senderos B, se les pedirá a los participantes que dibujen líneas para conectar los números y las letras dentro de un círculo en una secuencia numérica y alfabética alternativa (es decir, 1-A-2-B, etc.) lo más rápido posible.
Un tiempo más corto indica una mejor cognición.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la Actividad Física evaluado por Entropía Multiescala
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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La entropía multiescala se medirá mediante un dispositivo de pulsera Jawbone que se proporcionará a los participantes al inscribirse.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la Actividad Física evaluado por Complejidad Multi-Escala
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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La complejidad de múltiples escalas se medirá utilizando un dispositivo de pulsera Jawbone que se proporcionará a los participantes al momento de la inscripción.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco evaluado por la Capacidad de Desaceleración
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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La capacidad de desaceleración se medirá utilizando un dispositivo de pulsera Jawbone que se proporcionará a los participantes al inscribirse.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la Variabilidad del Ritmo Cardíaco evaluado por la Capacidad de Aceleración
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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La capacidad de aceleración se medirá utilizando un dispositivo de pulsera Jawbone que se proporcionará a los participantes al inscribirse.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Frecuencia de Arritmias
Periodo de tiempo: Duración del estudio (hasta 31 días)
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La frecuencia de las arritmias se recopilará mediante un dispositivo de pulsera Jawbone que se proporcionará a los participantes en el momento de la inscripción.
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Duración del estudio (hasta 31 días)
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Cambio en la latencia del sueño
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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La latencia del sueño es el tiempo que lleva lograr la transición de la vigilia completa al sueño.
Esto se medirá en minutos utilizando un dispositivo de pulsera Jawbone proporcionado a los participantes al momento de la inscripción.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Número de despertares por hora
Periodo de tiempo: Duración del estudio (hasta 31 días)
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La cantidad de veces que un participante se despierta durante el sueño se controlará cada hora mediante un dispositivo de pulsera Jawbone proporcionado a los participantes al momento de la inscripción.
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Duración del estudio (hasta 31 días)
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Cambio en el porcentaje de sueño sin movimientos oculares rápidos (REM)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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El cambio es la diferencia entre el porcentaje de sueño no REM tomado durante las fases de rendimiento.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Puntuación del Cuestionario de Síntomas de Cambio en el Estado de Ánimo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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El Cuestionario de Síntomas del Estado de Ánimo se diseñó originalmente para diagnosticar el trastorno bipolar.
El cuestionario tarda unos cinco minutos en completarse y puede proporcionar información importante sobre el diagnóstico y el tratamiento. Si el paciente responde "Sí" a siete o más de los 13 elementos de la pregunta número 1 Y "Sí" a la pregunta número 2 Y "Moderado" o "Serio" a la pregunta número 3, hay una pantalla positiva.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en la puntuación del Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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El PHQ-9 es un instrumento multipropósito para la detección, el diagnóstico, el seguimiento y la medición de la gravedad de la depresión.
Una puntuación de 5 a 9 representa signos de síntomas mínimos de depresión.
Una puntuación de 10 a 14 representa síntomas de depresión menor.
Una puntuación de 15 a 19 representa síntomas de depresión mayor, moderadamente grave.
Una puntuación superior a 20 representa síntomas de depresión mayor grave.
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Línea de base, después de la intervención (hasta 8 semanas)
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Cambio en el número de sesiones de cámara
Periodo de tiempo: Día 1, Día 31
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Diferencia en el número de sesiones de cámara completadas durante las fases de actuación.
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Día 1, Día 31
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Cambio en la duración de las sesiones de cámara
Periodo de tiempo: Día 1, Día 31
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Diferencia en la duración de las sesiones de cámara durante las fases de actuación medida en minutos.
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Día 1, Día 31
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Cambio en la urgencia de los contactos clínicos
Periodo de tiempo: Día 1, Día 31
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Diferencia en los niveles de prioridad asignados a cada contacto clínico (niveles: preventivo; informativo/procedimiento; urgente; potencialmente mortal)
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Día 1, Día 31
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Cambio en el número de entradas de registros clínicos
Periodo de tiempo: Día 1, Día 31
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Diferencia en el número de entradas de la historia clínica realizadas por médicos sólo durante las fases de actuación.
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Día 1, Día 31
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Cambio en la duración del servicio
Periodo de tiempo: Día 1, Día 31
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Diferencia en la duración de los servicios médicos durante cada fase de desempeño medida en horas.
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Día 1, Día 31
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Buchman, MD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00088367
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se compartirán con futuros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .