Turning Night Into Day: Transkontinentalt tillhandahållande av telehälsa av och för Emory-gemenskapen
18 november 2018 uppdaterad av: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Syftet med studien är att avgöra om tillfälligt omplacering av kliniker som tillhandahåller distansvård med hjälp av eICU-telehealth-systemet till Sydney, Australien kommer att leda till större arbetstillfredsställelse, minskad fysiologisk stress och förbättrad prestation.
Fyra sjuksköterskor och sex läkare kommer att skickas till en plats i Sydney Australien på roterande basis för att avgöra om det är mer effektivt och exakt att tillhandahålla vård under den australiska dagtid än att ge vård under natten i USA.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa om tillfälligt omplacering av kliniker som tillhandahåller distansvård med hjälp av eICU-telehälsosystemet till Sydney Australien kommer att leda till större arbetstillfredsställelse, minskad fysiologisk stress och förbättrad prestation. Fyra sjuksköterskor och sex läkare kommer att skickas till en plats i Sydney Australien på roterande basis för att avgöra om det är mer effektivt och exakt att tillhandahålla vård under den australiska dagtid än att ge vård under natten i USA.
Som en del av denna pilot kommer varje deltagare att genomgå en serie utvärderingar innan de lämnar, medan de är i Australien och efter att de återvänt. Utvärderingarna kommer att inkludera frågeformulär relaterade till välbefinnande, uppgiftsbedömning (som att fylla i en papperslabyrint eller utföra aritmetik), fysiologisk bedömning (som kontinuerlig mätning av hjärtfrekvensen med en armbandsurstyp) och stressbedömning (genom att provtagning av saliv och mäter kortisol och interleukin-1 Beta).
Forskarna skulle vilja avgöra om normalisering av vårdgivarens (läkare eller sjuksköterska som är försökspersonerna) sömn-vakna cykel förbättrar subjektivt och objektivt välbefinnande. Dessutom försöker utredarna avgöra om normalisering av leverantörens (läkare eller sjuksköterska som är försökspersonerna) sömn-vaken-cykel förbättrar vakenhet och fokus, och avgöra om normalisering av leverantörens (läkare eller sjuksköterska som är försökspersonerna) sömn-vaken. cykeln förbättrar arbetsprestanda.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
- Emory University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker som arbetar i det kliniska operationsrummet på Emory University Hospital som frivilligt deltar i studien
Exklusions kriterier:
- Avböjer att delta efter den första fasen av datainsamlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Personal för klinisk operationssal
Kliniker och frivilliga sjuksköterskor från den kliniska operationssalen (COR) vid Emory University Hospital kommer att resa till Sydney Australien för att leverera telemedicin.
|
Clinical Operations Room (COR) personal kommer att resa till Sydney Australien för att leverera telehälsa till patienter i Georgia, USA.
Vid ankomst kommer deltagarna att ha åtta nätter och sju dagar fria från kliniskt ansvar.
Därefter kommer varje deltagare att arbeta fyra dagar i följd med 12-timmarsskift följt av fyra dagar i följd utan klinisk uppgift.
Följande vecka kommer deltagarna att arbeta tre dagar i följd med 12-timmarsskift följt av fyra dagar i följd utan klinisk uppgift.
Vid återkomst till USA kommer deltagarna att ha en vecka fri från kliniskt ansvar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i salivkortisolnivåer
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Saliv kommer att samlas in via en munpinne och testas för kortisolnivåer.
Kortisol är en stressbiomarkör.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Stanford Sleepiness Scale Score
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Stanford Sleepiness Scale är en sjugradig skala som ber deltagarna att bedöma hur pigga de känner sig under dagen.
Ett resultat på 4 eller lägre kan tyda på att en deltagare kan lida av sömnbrist
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i Trail Making Test A Score
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Under Trail Making Test A kommer deltagarna att bli ombedda att rita linjer för att ansluta inringade siffror i en numerisk sekvens (d.v.s. 1-2-3, etc.) så snabbt som möjligt.
En kortare tid indikerar bättre kognition.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i B-resultatet för spårbildningstest
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Under Trail Making Test B kommer deltagarna att uppmanas att rita linjer för att ansluta inringade siffror och bokstäver i en alternerande numerisk och alfabetisk sekvens (d.v.s. 1-A-2-B, etc.) så snabbt som möjligt.
En kortare tid indikerar bättre kognition.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i fysisk aktivitet bedömd med multiskalig entropi
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Flerskalig entropi kommer att mätas med hjälp av en käkbensarmbandsenhet som tillhandahålls deltagarna vid registreringen.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i fysisk aktivitet bedömd av Multi-Scale Complexity
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Flerskalig komplexitet kommer att mätas med hjälp av en käkbensarmbandsenhet som tillhandahålls deltagarna vid registreringen.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariabilitet bedömd av retardationskapacitet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Retardationskapaciteten kommer att mätas med en käkbensarmbandsenhet som tillhandahålls deltagarna vid registreringen.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation utvärderad av accelerationskapacitet
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Accelerationskapaciteten kommer att mätas med en käkbensarmbandsenhet som tillhandahålls deltagarna vid registreringen.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Frekvens av arytmier
Tidsram: Studietid (upp till 31 dagar)
|
Frekvensen av arytmier kommer att samlas in med hjälp av en käkbensarmbandsanordning som tillhandahålls deltagarna vid registreringen.
|
Studietid (upp till 31 dagar)
|
|
Förändring i sömnlatens
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Sömnfördröjning är hur lång tid det tar att genomföra övergången från full vakenhet till sömn.
Detta kommer att mätas i minuter med hjälp av en käkbensarmbandsenhet som tillhandahålls deltagarna vid registreringen.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Antal uppvaknanden per timme
Tidsram: Studietid (upp till 31 dagar)
|
Antalet gånger en deltagare vaknar under sömn kommer att övervakas varje timme med hjälp av en käkbensarmbandsenhet som tillhandahålls deltagarna vid registreringen.
|
Studietid (upp till 31 dagar)
|
|
Förändring i procent av REM-sömn (Non Rapid Eye Movement).
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Förändring är skillnaden mellan procentandelen icke REM-sömn som tas under prestationsfaser.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i humör Symtomenkätresultat
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
Mood Symptom Questionnaire utformades ursprungligen för att diagnostisera bipolär sjukdom.
Enkäten tar cirka fem minuter att fylla i och kan ge viktiga insikter om diagnos och behandling. Om patienten svarar "Ja" på sju eller fler av de 13 frågorna i fråga nummer 1 OCH "Ja" på fråga nummer 2 OCH "Moderat" eller "Seriös" till fråga nummer 3, det finns en positiv skärm.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Förändring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Poäng
Tidsram: Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
PHQ-9 är ett multifunktionsinstrument för screening, diagnos, övervakning och mätning av svårighetsgraden av depression.
En poäng på 5-9 representerar tecken på minimala depressionssymtom.
En poäng på 10-14 representerar symtom på mindre depression.
En poäng på 15-19 representerar symtom på allvarlig depression, måttligt svår.
En poäng på mer än 20 representerar symtom på allvarlig depression, svår.
|
Baslinje, efter intervention (upp till 8 veckor)
|
|
Ändring av antal kamerasessioner
Tidsram: Dag 1, dag 31
|
Skillnad i antalet slutförda kamerasessioner under prestationsfaserna.
|
Dag 1, dag 31
|
|
Ändring av varaktighet för kamerasessioner
Tidsram: Dag 1, dag 31
|
Skillnad i varaktigheten av kamerasessioner under prestationsfaser mätt i minuter.
|
Dag 1, dag 31
|
|
Förändring av brådskande kliniska kontakter
Tidsram: Dag 1, dag 31
|
Skillnad i prioritetsnivåer som tilldelas varje klinisk kontakt (nivåer: förebyggande; informativ/procedurell; brådskande; livshotande)
|
Dag 1, dag 31
|
|
Ändra nummer om kliniska journalposter
Tidsram: Dag 1, dag 31
|
Skillnad i antalet journalanteckningar som gjorts av läkare endast under prestationsfaserna.
|
Dag 1, dag 31
|
|
Ändring av tjänstens varaktighet
Tidsram: Dag 1, dag 31
|
Skillnad i varaktigheten av läkartjänster under varje prestationsfas mätt i timmar.
|
Dag 1, dag 31
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Timothy Buchman, MD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2016
Första postat (Uppskatta)
12 september 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2018
Senast verifierad
1 november 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00088367
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att delas med framtida forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .