Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Turning Night Into Day: Transkontinental levering af telesundhed af og for Emory-fællesskabet

18. november 2018 opdateret af: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om midlertidig flytning af klinikere, der leverer fjernpleje ved hjælp af eICU-telehealth-systemet til Sydney, Australien vil føre til større arbejdsglæde, reduceret fysiologisk stress og forbedre ydeevnen. Fire sygeplejersker og seks læger vil blive sendt til et sted i Sydney Australien på roterende basis for at afgøre, om det er mere effektivt og præcist at yde pleje i den australske dagtid end at yde pleje om natten i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om midlertidigt at flytte klinikere, der leverer fjernpleje ved hjælp af eICU-telehealth-systemet til Sydney Australien, vil føre til større arbejdsglæde, reduceret fysiologisk stress og forbedre ydeevnen. Fire sygeplejersker og seks læger vil blive sendt til et sted i Sydney Australien på roterende basis for at afgøre, om det er mere effektivt og præcist at yde pleje i den australske dagtid end at yde pleje om natten i USA.

Som en del af denne pilot vil hver deltager gennemgå en række evalueringer, før de rejser, mens de er i Australien og efter hjemkomst. Evalueringerne vil omfatte spørgeskemaer relateret til trivsel, opgavevurdering (såsom udfyldelse af en papirlabyrint eller udførelse af aritmetik), fysiologivurdering (såsom kontinuerlig måling af hjertefrekvens med en armbåndsur-type enhed) og stressvurdering (ved at prøve spyt og måling af cortisol og interleukin-1 Beta).

Forskerne vil gerne afgøre, om normalisering af udbyderens (læge eller sygeplejerske, som er forsøgspersonerne) søvn-vågen-cyklus forbedrer subjektivt og objektivt velbefindende. Derudover søger efterforskere at afgøre, om normalisering af udbyderens (læge eller sygeplejerske, som er forskningsemnerne) søvn-vågen-cyklus forbedrer årvågenhed og fokus, og afgøre, om normalisering af udbyderens (læge eller sygeplejerske, som er forsøgspersonerne) søvn-vågenhed. cyklus forbedrer jobbets ydeevne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Emory University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinikere, der arbejder i det kliniske operationsrum på Emory University Hospital, som frivilligt deltager i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Afviser at deltage efter den første fase af dataindsamlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Klinisk operationsrum personale
Klinikere og frivillige sygeplejersker fra det kliniske operationsrum (COR) personale på Emory University Hospital vil rejse til Sydney Australien for at levere telemedicin.
Andet: Rejse Telehealth Levering
Clinical Operations Room (COR) personale vil rejse til Sydney Australien for at levere telehealth til patienter i Georgia, USA. Ved ankomsten vil deltagerne have otte nætter og syv dage fri for klinisk ansvar. Derefter vil hver deltager arbejde fire på hinanden følgende dage med 12 timers skift efterfulgt af fire på hinanden følgende dage uden klinisk opgave. Den følgende uge vil deltagerne arbejde tre på hinanden følgende dage med 12 timers skift efterfulgt af fire på hinanden følgende dage uden klinisk opgave. Ved tilbagevenden til USA vil deltagerne have en uge fri for klinisk ansvar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytkortisolniveauer
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Spyt vil blive opsamlet via en mundpodning og testet for kortisolniveauer. Cortisol er en stressbiomarkør.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Stanford Sleepiness Scale Score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Stanford Sleepiness Scale er en syvpunktsskala, der beder deltagerne vurdere, hvor opmærksomme de føler sig i løbet af dagen. Et resultat på 4 eller derunder kan indikere, at en deltager kan lide af mangel på søvn
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i Trail Making Test A Score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Under Trail Making Test A vil deltagerne blive bedt om at tegne streger for at forbinde indkredsede tal i en numerisk rækkefølge (dvs. 1-2-3 osv.) så hurtigt som muligt. En kortere tid indikerer bedre kognition.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i Trail Making Test B-resultatet
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Under Trail Making Test B vil deltagerne blive bedt om at tegne streger for at forbinde indkredsede tal og bogstaver i en skiftende numerisk og alfabetisk rækkefølge (dvs. 1-A-2-B osv.) så hurtigt som muligt. En kortere tid indikerer bedre kognition.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i fysisk aktivitet vurderet ved Multi-Scale Entropy
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Multi-skala entropi vil blive målt ved hjælp af en kæbebensarmbåndsenhed, som stilles til rådighed for deltagerne ved tilmelding.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i fysisk aktivitet vurderet ved Multi-Scale Complexity
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Flerskala kompleksitet vil blive målt ved hjælp af en kæbebensarmbåndsenhed, som stilles til rådighed for deltagerne ved tilmelding.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet vurderet ved decelerationskapacitet
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Decelerationskapaciteten vil blive målt ved hjælp af en kæbebensarmbåndsenhed, som deltagerne får ved tilmelding.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i hjertefrekvensvariabilitet vurderet ved accelerationskapacitet
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Accelerationskapaciteten vil blive målt ved hjælp af en kæbebensarmbåndsenhed, som stilles til rådighed for deltagerne ved tilmelding.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Hyppighed af arytmier
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (op til 31 dage)
Hyppigheden af ​​arytmier vil blive indsamlet ved hjælp af en kæbebensarmbåndsenhed, som stilles til rådighed for deltagerne ved tilmelding.
Undersøgelsens varighed (op til 31 dage)
Ændring i søvnforsinkelse
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Søvnforsinkelse er den tid, det tager at gennemføre overgangen fra fuld vågenhed til søvn. Dette vil blive målt i minutter ved hjælp af en kæbebensarmbåndsenhed, som deltagerne får ved tilmelding.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Antal opvågninger pr. time
Tidsramme: Undersøgelsens varighed (op til 31 dage)
Antallet af gange, en deltager vågner under søvn, vil blive overvåget hver time ved hjælp af en Jawbone-armbåndsenhed, som deltagerne får ved tilmelding.
Undersøgelsens varighed (op til 31 dage)
Ændring i procent af ikke-hurtig øjenbevægelse (REM) søvn
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring er forskellen mellem procentdelen af ​​ikke-REM-søvn, der tages under præstationsfaser.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i humør Symptom spørgeskemaresultat
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Mood Symptom Questionnaire blev oprindeligt designet til at diagnosticere bipolar lidelse. Spørgeskemaet tager cirka fem minutter at udfylde og kan give vigtig indsigt i diagnose og behandling. Hvis patienten svarer "Ja" til syv eller flere af de 13 punkter i spørgsmål nummer 1 OG "Ja" til spørgsmål nummer 2 OG "Moderat" eller "Seriøs" til spørgsmål nummer 3, er der en positiv skærm.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
PHQ-9 er et multifunktionelt instrument til screening, diagnosticering, overvågning og måling af sværhedsgraden af ​​depression. En score på 5-9 repræsenterer tegn på minimale depressionssymptomer. En score på 10-14 repræsenterer symptomer på mindre depression. En score på 15-19 repræsenterer symptomer på svær depression, moderat svær. En score på mere end 20 repræsenterer symptomer på svær depression.
Baseline, efter intervention (op til 8 uger)
Ændring i antal kamerasessioner
Tidsramme: Dag 1, dag 31
Forskel i antallet af kamerasessioner, der gennemføres under ydeevnefaserne.
Dag 1, dag 31
Ændring i varigheden af ​​kamerasessioner
Tidsramme: Dag 1, dag 31
Forskel i varigheden af ​​kamerasessioner under ydeevnefaser målt i minutter.
Dag 1, dag 31
Ændring af akutte kliniske kontakter
Tidsramme: Dag 1, dag 31
Forskel i prioritetsniveauer tildelt hver klinisk kontakt (niveauer: forebyggende; informativ/proceduremæssig; presserende; livstruende)
Dag 1, dag 31
Ændring i nummer, hvis kliniske journalposter
Tidsramme: Dag 1, dag 31
Forskel i antallet af kliniske registreringer foretaget af læger kun i præstationsfaserne.
Dag 1, dag 31
Ændring i tjenestens varighed
Tidsramme: Dag 1, dag 31
Forskel i varigheden af ​​lægeservice under hver præstationsfase målt i timer.
Dag 1, dag 31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Buchman, MD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00088367

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt med fremtidige forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental træthed

Kliniske forsøg med Rejse Telehealth Levering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner