Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nacht in dag veranderen: transcontinentale levering van telegezondheid door en voor de Emory-gemeenschap

18 november 2018 bijgewerkt door: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Het doel van de studie is om te bepalen of het tijdelijk verhuizen van clinici die zorg op afstand verlenen met behulp van het eICU-telehealth-systeem naar Sydney, Australië, zal leiden tot meer werkplezier, minder fysiologische stress en betere prestaties. Vier verpleegsters en zes artsen zullen bij toerbeurt naar een locatie in Sydney, Australië worden gestuurd om te bepalen of het verlenen van zorg overdag in Australië efficiënter en nauwkeuriger is dan het verlenen van zorg tijdens de nacht in de Verenigde Staten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te bepalen of het tijdelijk verhuizen van clinici die zorg op afstand verlenen met behulp van het eICU-telehealth-systeem naar Sydney, Australië, zal leiden tot meer werkplezier, minder fysiologische stress en betere prestaties. Vier verpleegsters en zes artsen zullen bij toerbeurt naar een locatie in Sydney, Australië worden gestuurd om te bepalen of het verlenen van zorg overdag in Australië efficiënter en nauwkeuriger is dan het verlenen van zorg tijdens de nacht in de Verenigde Staten.

Als onderdeel van deze pilot ondergaat elke deelnemer een reeks evaluaties voordat hij vertrekt, terwijl hij in Australië is en na terugkeer. De evaluaties omvatten vragenlijsten met betrekking tot welzijn, taakbeoordeling (zoals het voltooien van een papieren doolhof of het uitvoeren van rekenkundige taken), fysiologische beoordeling (zoals continue meting van de hartslag door een apparaat van het type polshorloge) en stressbeoordeling (door speeksel en het meten van cortisol en interleukine-1 Beta).

De onderzoekers willen graag bepalen of normalisatie van de slaap-waakcyclus van de zorgverlener (arts of verpleegkundige die de proefpersonen zijn) het subjectieve en objectieve welzijn verbetert. Bovendien proberen onderzoekers vast te stellen of normalisatie van de slaap-waakcyclus van de zorgverlener (arts of verpleegkundige die de proefpersonen zijn) de alertheid en focus verbetert, en bepalen of normalisatie van de slaap-waakcyclus van de zorgverlener (arts of verpleegkundige die de proefpersonen zijn) cyclus verbetert de werkprestaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen die werkzaam zijn in de klinische operatiekamer van het Emory University Hospital en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen na de eerste fase van gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Personeel Klinische operatiekamer
Clinici en vrijwilligers van de intensive care-verpleegkundige van het Clinical Operations Room (COR) -personeel van het Emory University Hospital zullen naar Sydney, Australië reizen om telegeneeskunde te leveren.
Ander: Telehealth-bezorging op reis
Medewerkers van de Clinical Operations Room (COR) zullen naar Sydney, Australië reizen om telehealth te leveren aan patiënten in Georgia, Verenigde Staten. Bij aankomst hebben de deelnemers acht nachten en zeven dagen vrij van klinische verantwoordelijkheden. Daarna werkt elke deelnemer vier opeenvolgende dagen met diensten van 12 uur, gevolgd door vier opeenvolgende dagen zonder klinische opdracht. De volgende week werken de deelnemers drie opeenvolgende dagen met diensten van 12 uur, gevolgd door vier opeenvolgende dagen zonder klinische opdracht. Bij terugkeer in de VS hebben de deelnemers een week vrij van klinische verantwoordelijkheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in speekselcortisolspiegels
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Speeksel wordt verzameld via een mondstaafje en getest op cortisolspiegels. Cortisol is een stressbiomarker.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score van de Stanford-slaperigheidsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
De Stanford Sleepiness Scale is een zevenpuntsschaal die deelnemers vraagt ​​om te beoordelen hoe alert ze zich gedurende de dag voelen. Een resultaat van 4 of lager kan erop duiden dat een deelnemer mogelijk slaapgebrek heeft
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in de Trail Making Test A-score
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Tijdens de Trail Making Test A wordt de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk lijnen te trekken om omcirkelde getallen in een numerieke volgorde (d.w.z. 1-2-3, etc.) met elkaar te verbinden. Een kortere tijd duidt op een betere cognitie.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in de Trail Making Test B-score
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Tijdens de Trail Making Test B wordt de deelnemers gevraagd om zo snel mogelijk lijnen te trekken om omcirkelde cijfers en letters in een afwisselende numerieke en alfabetische volgorde (d.w.z. 1-A-2-B, etc.) met elkaar te verbinden. Een kortere tijd duidt op een betere cognitie.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in fysieke activiteit beoordeeld door Multi-Scale Entropy
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Entropie op meerdere schaal zal worden gemeten met behulp van een Jawbone-polsbandapparaat dat bij inschrijving aan deelnemers wordt verstrekt.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in fysieke activiteit beoordeeld door multi-scale complexiteit
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
De complexiteit op meerdere schaal zal worden gemeten met behulp van een Jawbone-polsbandapparaat dat bij inschrijving aan de deelnemers wordt verstrekt.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in hartslagvariabiliteit beoordeeld door vertragingscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
De vertragingscapaciteit wordt gemeten met behulp van een Jawbone-polsbandapparaat dat bij inschrijving aan deelnemers wordt verstrekt.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in hartslagvariabiliteit beoordeeld door versnellingscapaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
De versnellingscapaciteit wordt gemeten met behulp van een Jawbone-polsbandapparaat dat bij inschrijving aan de deelnemers wordt verstrekt.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Frequentie van aritmieën
Tijdsspanne: Duur van de studie (tot 31 dagen)
De frequentie van aritmieën wordt verzameld met behulp van een Jawbone-polsbandapparaat dat bij inschrijving aan deelnemers wordt verstrekt.
Duur van de studie (tot 31 dagen)
Verandering in slaaplatentie
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Slaaplatentie is de tijd die nodig is om de overgang van volledige waakzaamheid naar slaap te bereiken. Dit wordt gemeten in minuten met behulp van een Jawbone-polsbandapparaat dat aan deelnemers wordt verstrekt bij inschrijving.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Aantal ontwaken per uur
Tijdsspanne: Duur van de studie (tot 31 dagen)
Het aantal keren dat een deelnemer tijdens de slaap wakker wordt, wordt elk uur gecontroleerd met behulp van een Jawbone-polsbandapparaat dat aan deelnemers wordt verstrekt bij inschrijving.
Duur van de studie (tot 31 dagen)
Verandering in percentage niet-snelle oogbewegingen (REM) Slaap
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering is het verschil tussen het percentage niet-REM-slaap tijdens prestatiefasen.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in Stemming Symptoom Vragenlijst Score
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
De Mood Symptom Questionnaire is oorspronkelijk ontworpen om een ​​bipolaire stoornis te diagnosticeren. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer vijf minuten en kan belangrijke inzichten verschaffen in de diagnose en behandeling. Als de patiënt "Ja" antwoordt op zeven of meer van de 13 items in vraag nummer 1 EN "Ja" op vraag nummer 2 EN "Gemiddeld" of "Serieus" op vraag nummer 3, er is een positief scherm.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) Score
Tijdsspanne: Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
De PHQ-9 is een multifunctioneel instrument voor het screenen, diagnosticeren, monitoren en meten van de ernst van depressie. Een score van 5-9 vertegenwoordigt tekenen van minimale depressiesymptomen. Een score van 10-14 vertegenwoordigt symptomen van lichte depressie. Een score van 15-19 vertegenwoordigt symptomen van ernstige depressie, matig ernstig. Een score van meer dan 20 vertegenwoordigt symptomen van ernstige depressie, ernstig.
Basislijn, na interventie (tot 8 weken)
Verandering in aantal camerasessies
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 31
Verschil in het aantal voltooide camerasessies tijdens uitvoeringsfasen.
Dag 1, Dag 31
Verandering in duur van camerasessies
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 31
Verschil in duur van camerasessies tijdens uitvoeringsfasen gemeten in minuten.
Dag 1, Dag 31
Verandering in urgentie van klinische contacten
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 31
Verschil in prioriteitsniveaus toegewezen aan elk klinisch contact (niveaus: preventief; informatief/procedureel; urgent; levensbedreigend)
Dag 1, Dag 31
Verandering in aantal als klinische recordinvoeringen
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 31
Verschil in het aantal ingevoerde klinische dossiers door artsen alleen tijdens de uitvoeringsfasen.
Dag 1, Dag 31
Wijziging in de duur van de dienst
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 31
Verschil in de duur van doktersdiensten tijdens elke uitvoeringsfase gemeten in uren.
Dag 1, Dag 31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Buchman, MD, Emory University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00088367

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden gedeeld met toekomstige onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren