Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Z noci na den: Transkontinentální poskytování telehealth komunitou Emory a pro ni

18. listopadu 2018 aktualizováno: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Účelem studie je zjistit, zda dočasné přemístění lékařů, kteří poskytují vzdálenou péči pomocí telehealth systému eICU, do Sydney v Austrálii povede k větší spokojenosti s prací, snížení fyziologického stresu a zlepšení výkonnosti. Čtyři sestry a šest lékařů budou střídavě vysláni na místo v Sydney v Austrálii, aby zjistili, zda je poskytování péče během australského dne efektivnější a přesnější než poskytování péče v noci ve Spojených státech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je zjistit, zda dočasné přemístění lékařů, kteří poskytují vzdálenou péči pomocí systému eICU telehealth do Sydney Austrálie, povede k větší spokojenosti s prací, snížení fyziologického stresu a zlepšení výkonnosti. Čtyři sestry a šest lékařů budou střídavě vysláni na místo v Sydney v Austrálii, aby zjistili, zda je poskytování péče během australského dne efektivnější a přesnější než poskytování péče v noci ve Spojených státech.

V rámci tohoto pilotního projektu podstoupí každý účastník sérii hodnocení před odjezdem, v Austrálii a po návratu. Hodnocení budou zahrnovat dotazníky týkající se pohody, hodnocení úkolů (jako je dokončení papírového bludiště nebo provádění aritmetiky), hodnocení fyziologie (jako je kontinuální měření srdeční frekvence zařízením typu náramkových hodinek) a hodnocení stresu (odběr vzorků slin a měření kortizolu a interleukinu-1 Beta).

Výzkumníci by rádi zjistili, zda normalizace cyklu spánku a bdění poskytovatele (lékaře nebo sestry, kteří jsou předmětem výzkumu) zlepšuje subjektivní a objektivní pohodu. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží zjistit, zda normalizace cyklu spánku a bdění poskytovatele (lékaře nebo sestry, kteří jsou subjekty výzkumu) zlepšuje bdělost a soustředění, a určit, zda normalizace poskytovatelova (lékaře nebo sestry, kteří jsou subjekty výzkumu) spánku a bdění. cyklus zlepšuje pracovní výkon.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Emory University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinici pracující na klinickém operačním sále v Emory University Hospital, kteří se dobrovolně účastní studie

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti po první fázi sběru dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Personál klinického operačního sálu
Klinici a dobrovolníci sester v intenzivní péči z personálu klinického operačního sálu (COR) v Emory University Hospital pojedou do Sydney v Austrálii poskytovat telemedicínu.
Jiný: Travel Telehealth Delivery
Zaměstnanci Clinical Operations Room (COR) pojedou do Sydney v Austrálii, aby poskytli telehealth pacientům v Georgii ve Spojených státech. Po příjezdu budou mít účastníci osm nocí a sedm dní bez klinických povinností. Poté bude každý účastník pracovat čtyři po sobě jdoucí dny s 12hodinovými směnami následovanými čtyřmi po sobě jdoucími dny bez klinického přiřazení. Následující týden budou účastníci pracovat tři po sobě jdoucí dny po 12 hodinových směnách, po nichž budou následovat čtyři po sobě jdoucí dny bez klinického přiřazení. Po návratu do USA budou mít účastníci týden bez klinických povinností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny kortizolu ve slinách
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Sliny budou odebrány ústním tamponem a testovány na hladinu kortizolu. Kortizol je stresový biomarker.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre Stanfordské stupnice ospalosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Stanfordská škála ospalosti je sedmibodová škála, která žádá účastníky, aby zhodnotili, jak bdělí se během dne cítí. Výsledek 4 nebo nižší může znamenat, že účastník může trpět nedostatkem spánku
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna skóre v testu vytváření stezek
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Během testu tvorby stezek A budou účastníci požádáni, aby nakreslili čáry pro spojení zakroužkovaných čísel v číselném pořadí (tj. 1-2-3 atd.) tak rychle, jak je to možné. Kratší čas ukazuje na lepší poznání.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna ve skóre B testu tvorby stezky
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Během testu B tvorby stezky budou účastníci požádáni, aby co nejrychleji nakreslili čáry pro spojení zakroužkovaných čísel a písmen ve střídavém číselném a abecedním pořadí (tj. 1-A-2-B atd.). Kratší čas ukazuje na lepší poznání.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna fyzické aktivity hodnocená pomocí multi-škálové entropie
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Víceúrovňová entropie bude měřena pomocí náramku Jawbone, který je účastníkům poskytnut při registraci.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna fyzické aktivity hodnocená pomocí Multi-Scale Complexity
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Víceúrovňová složitost bude měřena pomocí náramku Jawbone, který je účastníkům poskytnut při registraci.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna variability srdeční frekvence hodnocená pomocí zpomalovací kapacity
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Kapacita zpomalení bude měřena pomocí náramku Jawbone, který je účastníkům poskytnut při registraci.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna variability srdeční frekvence hodnocená podle kapacity zrychlení
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Akcelerační kapacita bude měřena pomocí náramku Jawbone, který je účastníkům poskytnut při registraci.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Frekvence arytmií
Časové okno: Délka studia (až 31 dní)
Frekvence arytmií bude zjišťována pomocí náramku Jawbone, který je účastníkům poskytnut při registraci.
Délka studia (až 31 dní)
Změna latence spánku
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Spánková latence je doba, kterou trvá přechod z plné bdělosti do spánku. To bude měřeno v minutách pomocí náramku Jawbone, který je účastníkům poskytnut při registraci.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Počet probuzení za hodinu
Časové okno: Délka studia (až 31 dní)
Počet probuzení účastníků během spánku bude každou hodinu sledován pomocí náramku Jawbone, který je účastníkům poskytnut při registraci.
Délka studia (až 31 dní)
Změna procenta spánku bez rychlých pohybů očí (REM).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna je rozdíl mezi procentem non REM spánku přijatého během fází výkonu.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna skóre v dotazníku příznaků nálady
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Dotazník příznaků nálady byl původně navržen pro diagnostiku bipolární poruchy. Vyplnění dotazníku zabere asi pět minut a může poskytnout důležité informace o diagnóze a léčbě. Pokud pacient odpoví „Ano“ na sedm nebo více ze 13 položek v otázce číslo 1 A „Ano“ na otázku číslo 2 A „Střední“ nebo "Vážné" k otázce číslo 3, je zde pozitivní obrazovka.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
PHQ-9 je víceúčelový přístroj pro screening, diagnostiku, monitorování a měření závažnosti deprese. Skóre 5-9 představuje známky minimálních příznaků deprese. Skóre 10-14 představuje příznaky lehké deprese. Skóre 15-19 představuje příznaky těžké deprese, středně těžké. Skóre vyšší než 20 představuje příznaky těžké deprese.
Výchozí stav, po intervenci (až 8 týdnů)
Změna v počtu kamerových relací
Časové okno: Den 1, Den 31
Rozdíl v počtu kamerových relací dokončených během fází výkonu.
Den 1, Den 31
Změna doby trvání kamerových relací
Časové okno: Den 1, Den 31
Rozdíl v trvání kamerových relací během výkonnostních fází měřený v minutách.
Den 1, Den 31
Změna naléhavosti klinických kontaktů
Časové okno: Den 1, Den 31
Rozdíl v prioritních úrovních přiřazených každému klinickému kontaktu (úrovně: preventivní; informativní/procedurální; naléhavá; život ohrožující)
Den 1, Den 31
Změňte číslo, pokud jsou záznamy klinického záznamu
Časové okno: Den 1, Den 31
Rozdíl v počtu záznamů klinických záznamů provedených lékaři pouze ve fázích výkonu.
Den 1, Den 31
Změna doby trvání služby
Časové okno: Den 1, Den 31
Rozdíl v trvání lékařských služeb během každé výkonnostní fáze měřený v hodinách.
Den 1, Den 31

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy Buchman, MD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00088367

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou sdílena s budoucími výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní únava

Klinické studie na Travel Telehealth Delivery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit