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Transformer la nuit en jour : fourniture transcontinentale de télésanté par et pour la communauté Emory

18 novembre 2018 mis à jour par: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Le but de l'étude est de déterminer si la relocalisation temporaire des cliniciens qui dispensent des soins à distance à l'aide du système de télésanté eICU à Sydney, en Australie, entraînera une plus grande satisfaction au travail, une réduction du stress physiologique et une amélioration des performances. Quatre infirmières et six médecins seront envoyés sur un site à Sydney en Australie à tour de rôle pour déterminer si la prestation de soins pendant la journée en Australie est plus efficace et précise que la prestation de soins pendant la nuit aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de l'étude est de déterminer si la relocalisation temporaire des cliniciens qui dispensent des soins à distance à l'aide du système de télésanté eICU à Sydney, en Australie, entraînera une plus grande satisfaction au travail, une réduction du stress physiologique et une amélioration des performances. Quatre infirmières et six médecins seront envoyés sur un site à Sydney en Australie à tour de rôle pour déterminer si la prestation de soins pendant la journée en Australie est plus efficace et précise que la prestation de soins pendant la nuit aux États-Unis.

Dans le cadre de ce projet pilote, chaque participant subira une série d'évaluations avant de partir, pendant son séjour en Australie et après son retour. Les évaluations comprendront des questionnaires liés au bien-être, à l'évaluation des tâches (telles que remplir un labyrinthe en papier ou effectuer des calculs), à l'évaluation physiologique (telle que la mesure continue de la fréquence cardiaque par un appareil de type montre-bracelet) et à l'évaluation du stress (par prélèvement de salive et de dosage du cortisol et de l'interleukine-1 Beta).

Les chercheurs aimeraient déterminer si la normalisation du cycle veille-sommeil du prestataire (médecin ou infirmière qui sont les sujets de recherche) améliore le bien-être subjectif et objectif. De plus, les chercheurs cherchent à déterminer si la normalisation du cycle veille-sommeil du prestataire (médecin ou infirmière qui sont les sujets de recherche) améliore la vigilance et la concentration, et déterminent si la normalisation du cycle veille-sommeil du prestataire (médecin ou infirmière qui sont les sujets de recherche) cycle améliore la performance au travail.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

7

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
        • Emory University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Cliniciens travaillant dans la salle d'opérations cliniques de l'hôpital universitaire Emory qui participent bénévolement à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer après la première phase de collecte de données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Personnel de la salle des opérations cliniques
Des cliniciens et des infirmières bénévoles en soins intensifs du personnel de la salle d'opérations cliniques (COR) de l'hôpital universitaire Emory se rendront à Sydney en Australie pour dispenser des soins de télémédecine.
Autre: Livraison de télésanté en voyage
Le personnel de la salle des opérations cliniques (COR) se rendra à Sydney en Australie pour offrir la télésanté aux patients en Géorgie aux États-Unis. À leur arrivée, les participants auront huit nuits et sept jours sans responsabilités cliniques. Par la suite, chaque participant travaillera quatre jours consécutifs de quarts de travail de 12 heures suivis de quatre jours consécutifs sans affectation clinique. La semaine suivante, les participants travailleront trois jours consécutifs de quarts de 12 heures suivis de quatre jours consécutifs sans affectation clinique. À leur retour aux États-Unis, les participants auront une semaine sans responsabilités cliniques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des niveaux de cortisol salivaire
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
La salive sera collectée via un écouvillon buccal et testée pour les niveaux de cortisol. Le cortisol est un biomarqueur du stress.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de l'échelle de somnolence de Stanford
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
L'échelle de somnolence de Stanford est une échelle en sept points qui demande aux participants d'évaluer leur niveau d'alerte tout au long de la journée. Un résultat de 4 ou moins peut indiquer qu'un participant pourrait souffrir d'un manque de sommeil
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Modification du score du Trail Making Test A
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Au cours du Trail Making Test A, les participants seront invités à tracer des lignes pour relier les nombres encerclés dans une séquence numérique (c'est-à-dire 1-2-3, etc.) aussi rapidement que possible. Un temps plus court indique une meilleure cognition.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Modification du score du test B de création de sentiers
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Au cours du Trail Making Test B, les participants seront invités à tracer des lignes pour relier les chiffres et les lettres encerclés dans une séquence numérique et alphabétique alternée (c'est-à-dire 1-A-2-B, etc.) aussi rapidement que possible. Un temps plus court indique une meilleure cognition.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Changement d'activité physique évalué par l'entropie multi-échelle
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
L'entropie multi-échelle sera mesurée à l'aide d'un bracelet Jawbone fourni aux participants lors de l'inscription.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Changement d'activité physique évalué par la complexité multi-échelle
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
La complexité multi-échelle sera mesurée à l'aide d'un bracelet Jawbone fourni aux participants lors de l'inscription.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque évaluée par la capacité de décélération
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
La capacité de décélération sera mesurée à l'aide d'un bracelet Jawbone fourni aux participants lors de l'inscription.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque évaluée par la capacité d'accélération
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
La capacité d'accélération sera mesurée à l'aide d'un bracelet Jawbone fourni aux participants lors de l'inscription.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Fréquence des arythmies
Délai: Durée de l'étude (jusqu'à 31 jours)
La fréquence des arythmies sera recueillie à l'aide d'un bracelet Jawbone fourni aux participants lors de l'inscription.
Durée de l'étude (jusqu'à 31 jours)
Modification de la latence de sommeil
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
La latence d'endormissement est le temps qu'il faut pour accomplir la transition de l'éveil complet au sommeil. Cela sera mesuré en minutes à l'aide d'un bracelet Jawbone fourni aux participants lors de l'inscription.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Nombre de réveils par heure
Délai: Durée de l'étude (jusqu'à 31 jours)
Le nombre de fois qu'un participant se réveille pendant son sommeil sera surveillé à chaque heure à l'aide d'un bracelet Jawbone fourni aux participants lors de l'inscription.
Durée de l'étude (jusqu'à 31 jours)
Changement du pourcentage de sommeil paradoxal (REM) à mouvements oculaires non rapides
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Le changement est la différence entre le pourcentage de sommeil non paradoxal pris pendant les phases de performance.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Changement du score du questionnaire sur les symptômes de l'humeur
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Le Mood Symptom Questionnaire a été initialement conçu pour diagnostiquer le trouble bipolaire. Le questionnaire prend environ cinq minutes à remplir et peut fournir des informations importantes sur le diagnostic et le traitement. Si le patient répond "Oui" à sept ou plus des 13 éléments de la question numéro 1 ET "Oui" à la question numéro 2 ET "Modéré" ou "Sérieux" à la question numéro 3, il y a un écran positif.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Modification du score du questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Le PHQ-9 est un instrument polyvalent pour le dépistage, le diagnostic, la surveillance et la mesure de la gravité de la dépression. Un score de 5 à 9 représente des signes de symptômes de dépression minimes. Un score de 10 à 14 représente des symptômes de dépression mineure. Un score de 15 à 19 représente des symptômes de dépression majeure, modérément sévère. Un score supérieur à 20 représente des symptômes de dépression majeure, sévère.
Ligne de base, après l'intervention (jusqu'à 8 semaines)
Modification du nombre de sessions de caméra
Délai: Jour 1, Jour 31
Différence dans le nombre de sessions de caméra terminées pendant les phases de performance.
Jour 1, Jour 31
Modification de la durée des sessions de caméra
Délai: Jour 1, Jour 31
Différence de durée des sessions caméra pendant les phases de performance mesurée en minutes.
Jour 1, Jour 31
Changement dans l'urgence des contacts cliniques
Délai: Jour 1, Jour 31
Différence dans les niveaux de priorité attribués à chaque contact clinique (niveaux : préventif ; informatif/procédural ; urgent ; mettant la vie en danger)
Jour 1, Jour 31
Changement de nombre si entrées de dossier clinique
Délai: Jour 1, Jour 31
Différence dans le nombre d'entrées dans les dossiers cliniques effectuées par les médecins uniquement pendant les phases d'exécution.
Jour 1, Jour 31
Modification de la durée de service
Délai: Jour 1, Jour 31
Différence dans la durée des services médicaux au cours de chaque phase de performance mesurée en heures.
Jour 1, Jour 31

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Emory University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Timothy Buchman, MD, Emory University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2016

Première publication (Estimation)

12 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00088367

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront partagées avec les futurs chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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