Превращение ночи в день: трансконтинентальное обеспечение телемедицины сообществом Эмори и для него
18 ноября 2018 г. обновлено: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Цель исследования — определить, приведет ли временное перемещение врачей, оказывающих дистанционную помощь с помощью системы телемедицины eICU, в Сидней, Австралия, к большей удовлетворенности работой, снижению физиологического стресса и повышению производительности.
Четыре медсестры и шесть врачей будут отправлены в Сидней, Австралия, на ротационной основе, чтобы определить, является ли оказание помощи в дневное время в Австралии более эффективным и точным, чем оказание помощи в ночное время в Соединенных Штатах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — определить, приведет ли временное перемещение врачей, оказывающих дистанционную помощь с помощью системы телемедицины eICU, в Сидней, Австралия, к большей удовлетворенности работой, снижению физиологического стресса и повышению производительности. Четыре медсестры и шесть врачей будут отправлены в Сидней, Австралия, на ротационной основе, чтобы определить, является ли оказание помощи в дневное время в Австралии более эффективным и точным, чем оказание помощи в ночное время в Соединенных Штатах.
В рамках этого пилотного проекта каждый участник пройдет серию оценок перед отъездом, в Австралии и после возвращения. Оценки будут включать анкеты, связанные с самочувствием, оценку задач (например, прохождение бумажного лабиринта или выполнение арифметических действий), оценку физиологии (например, непрерывное измерение частоты сердечных сокращений с помощью устройства типа наручных часов) и оценку стресса (путем взятия проб слюны и измерение кортизола и интерлейкина-1 бета).
Исследователи хотели бы определить, улучшает ли нормализация цикла сна-бодрствования медработника (врача или медсестры, которые являются субъектами исследования) субъективное и объективное самочувствие. Кроме того, исследователи стремятся определить, улучшает ли нормализация цикла сон-бодрствование медработника (врача или медсестры, являющихся субъектами исследования) бдительность и концентрацию, а также определить, способствует ли нормализация цикла сна-бодрствования медработника (врача или медсестры, являющихся субъектами исследования). цикл повышает производительность труда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиницисты, работающие в операционном зале университетской больницы Эмори, которые добровольно участвуют в исследовании.
Критерий исключения:
- Отказ от участия после первого этапа сбора данных
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Персонал клинической операционной
Клиницисты и медсестры-реаниматологи-добровольцы из персонала клинической операционной (COR) в университетской больнице Эмори отправятся в Сидней, Австралия, чтобы доставить телемедицину.
|
Персонал Clinical Operations Room (COR) отправится в Сидней, Австралия, чтобы предоставить телемедицину пациентам в Джорджии, США.
По прибытии у участников будет восемь ночей и семь дней, свободных от клинических обязанностей.
После этого каждый участник будет работать четыре дня подряд по 12 часов, а затем четыре дня подряд без клинического назначения.
На следующей неделе участники будут работать три дня подряд по 12 часов, а затем четыре дня подряд без клинического назначения.
По возвращении в США у участников будет неделя, свободная от клинических обязанностей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в слюне
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Слюна будет собрана с помощью мазка изо рта и проверена на уровень кортизола.
Кортизол является биомаркером стресса.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла по Стэнфордской шкале сонливости
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Стэнфордская шкала сонливости — это семибалльная шкала, в которой участников просят оценить, насколько бодрыми они себя чувствуют в течение дня.
Результат 4 или ниже может указывать на то, что участник может страдать от недостатка сна.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение в баллах теста Trail Making Test A
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Во время теста А на создание маршрута участников попросят как можно быстрее нарисовать линии, чтобы соединить обведенные числа в числовой последовательности (например, 1-2-3 и т. д.).
Более короткое время указывает на лучшее познание.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение в баллах теста B по прокладке маршрута
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Во время теста B по прокладке маршрута участников попросят как можно быстрее нарисовать линии, чтобы соединить обведенные цифры и буквы в чередующейся числовой и буквенной последовательности (например, 1-A-2-B и т. д.).
Более короткое время указывает на лучшее познание.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение физической активности, оцениваемое с помощью многомасштабной энтропии
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Многомасштабная энтропия будет измеряться с помощью браслета Jawbone, который предоставляется участникам при регистрации.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение физической активности, оцениваемое по многоуровневой сложности
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Многоуровневая сложность будет измеряться с помощью браслета Jawbone, который предоставляется участникам при регистрации.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма, оцениваемое по способности к замедлению
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Способность к замедлению будет измеряться с помощью браслета Jawbone, который предоставляется участникам при регистрации.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма, оцениваемое по способности к ускорению
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Способность к ускорению будет измеряться с помощью браслета Jawbone, который предоставляется участникам при регистрации.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Частота аритмий
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 31 дня)
|
Частота аритмий будет собираться с помощью браслета Jawbone, который предоставляется участникам при регистрации.
|
Продолжительность обучения (до 31 дня)
|
|
Изменение задержки сна
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Латентность сна — это время, необходимое для перехода от полного бодрствования ко сну.
Это будет измеряться в минутах с помощью браслета Jawbone, который предоставляется участникам при регистрации.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Количество пробуждений в час
Временное ограничение: Продолжительность обучения (до 31 дня)
|
Количество раз, когда участники просыпаются во время сна, будет отслеживаться каждый час с помощью браслета Jawbone, который предоставляется участникам при регистрации.
|
Продолжительность обучения (до 31 дня)
|
|
Изменение процента сна с небыстрым движением глаз (REM)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Изменение — это разница между процентом медленного сна, полученного во время фаз производительности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Оценка по опроснику симптомов изменения настроения
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
Опросник симптомов настроения изначально был разработан для диагностики биполярного расстройства.
Заполнение анкеты занимает около пяти минут и может дать важные сведения о диагностике и лечении. Если пациент отвечает «Да» на семь или более из 13 пунктов вопроса № 1 И «Да» на вопрос № 2 И «Умеренно» или "Серьёзно" на вопрос №3, есть положительный экран.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение балла по опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
PHQ-9 — это многоцелевой прибор для скрининга, диагностики, мониторинга и измерения тяжести депрессии.
Оценка 5-9 представляет признаки минимальных симптомов депрессии.
Оценка от 10 до 14 баллов соответствует симптомам легкой депрессии.
15-19 баллов представляют собой симптомы большой депрессии средней тяжести.
Оценка более 20 баллов представляет собой симптомы большой депрессии, тяжелой степени.
|
Исходный уровень, после вмешательства (до 8 недель)
|
|
Изменение количества сеансов камеры
Временное ограничение: День 1, День 31
|
Разница в количестве сеансов камеры, выполненных на этапах производительности.
|
День 1, День 31
|
|
Изменение продолжительности сеансов камеры
Временное ограничение: День 1, День 31
|
Разница в продолжительности сеансов камеры на этапах производительности измеряется в минутах.
|
День 1, День 31
|
|
Изменение срочности клинических контактов
Временное ограничение: День 1, День 31
|
Различия в уровнях приоритета, присвоенных каждому клиническому контакту (уровни: профилактический, информативный/процедурный, срочный, опасный для жизни)
|
День 1, День 31
|
|
Изменение количества записей в истории болезни
Временное ограничение: День 1, День 31
|
Разница в количестве записей в истории болезни, сделанных врачами только на этапах выполнения.
|
День 1, День 31
|
|
Изменение продолжительности службы
Временное ограничение: День 1, День 31
|
Разница в продолжительности услуг врача на каждом этапе работы измеряется в часах.
|
День 1, День 31
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Buchman, MD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00088367
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут переданы будущим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .