把黑夜变成白昼：埃默里社区跨大陆提供远程医疗服务
2018年11月18日 更新者：Timothy G. Buchman, PhD, MD、Emory University
该研究的目的是确定将使用 eICU 远程医疗系统提供远程护理的临床医生暂时转移到澳大利亚悉尼是否会提高工作满意度、减少生理压力并提高绩效。
四名护士和六名医生将被轮流派往澳大利亚悉尼的一个站点，以确定在澳大利亚白天提供护理是否比在美国夜间提供护理更有效和精确。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定将使用 eICU 远程医疗系统提供远程护理的临床医生暂时转移到澳大利亚悉尼是否会提高工作满意度、减少生理压力并提高绩效。 四名护士和六名医生将被轮流派往澳大利亚悉尼的一个站点，以确定在澳大利亚白天提供护理是否比在美国夜间提供护理更有效和精确。
作为该试点项目的一部分，每位参与者在离开前、在澳大利亚期间和返回后都将接受一系列评估。 评估将包括与幸福感、任务评估（例如完成纸迷宫或进行算术）、生理学评估（例如通过手表式设备连续测量心率）和压力评估（通过采样唾液和测量皮质醇和白细胞介素-1 Beta）。
研究人员想确定提供者（作为研究对象的医生或护士）睡眠-觉醒周期的正常化是否能改善主观和客观的幸福感。 此外，研究人员试图确定提供者（作为研究对象的医生或护士）睡眠-觉醒周期的正常化是否会提高警觉性和注意力，并确定提供者（作为研究对象的医生或护士）睡眠-觉醒周期是否正常化循环提高工作绩效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在埃默里大学医院临床手术室工作的临床医生自愿参与研究
排除标准：
- 在第一阶段数据收集后拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：临床手术室工作人员
来自埃默里大学医院临床手术室 (COR) 工作人员的临床医生和重症监护护士志愿者将前往澳大利亚悉尼提供远程医疗服务。
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临床手术室 (COR) 的工作人员将前往澳大利亚悉尼，为美国佐治亚州的患者提供远程医疗服务。
抵达后，参与者将有 7 天 8 晚的免临床责任。
此后，每个参与者将连续工作四天，轮班 12 小时，然后连续工作四天，没有临床任务。
接下来的一周，参与者将连续工作三天，轮班 12 小时，然后连续工作四天，没有临床任务。
返回美国后，参与者将有一周的时间免于承担临床责任。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唾液皮质醇水平的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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将通过口腔拭子收集唾液并测试皮质醇水平。
皮质醇是一种压力生物标志物。
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基线、干预后（最多 8 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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斯坦福嗜睡量表分数的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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斯坦福嗜睡量表是一个七分制量表，要求参与者评估他们全天的清醒程度。
结果为 4 或以下可能表示参与者可能缺乏睡眠
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基线、干预后（最多 8 周）
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路径变化使测试成为分数
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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在 Trail Making 测试 A 期间，参与者将被要求尽可能快地画线以连接数字序列中带圆圈的数字（即 1-2-3 等）。
时间越短表明认知越好。
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基线、干预后（最多 8 周）
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Trail Making 测试 B 分数的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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在 Trail Making 测试 B 中，参与者将被要求尽可能快地画线，以交替的数字和字母顺序（即 1-A-2-B 等）连接带圆圈的数字和字母。
时间越短表明认知越好。
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基线、干预后（最多 8 周）
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通过多尺度熵评估身体活动的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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将使用注册时提供给参与者的 Jawbone 腕带设备测量多尺度熵。
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基线、干预后（最多 8 周）
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多尺度复杂性评估的身体活动变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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将使用注册时提供给参与者的 Jawbone 腕带设备测量多尺度复杂性。
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基线、干预后（最多 8 周）
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通过减速能力评估的心率变异性变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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减速能力将使用注册时提供给参与者的 Jawbone 腕带设备进行测量。
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基线、干预后（最多 8 周）
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通过加速能力评估的心率变异性变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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加速能力将使用注册时提供给参与者的 Jawbone 腕带设备进行测量。
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基线、干预后（最多 8 周）
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心律失常的频率
大体时间：学习时间（最长 31 天）
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将使用注册时提供给参与者的 Jawbone 腕带设备收集心律失常的频率。
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学习时间（最长 31 天）
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睡眠潜伏期的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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睡眠潜伏期是完成从完全清醒到睡眠的转变所需的时间长度。
这将使用注册时提供给参与者的 Jawbone 腕带设备以分钟为单位进行测量。
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基线、干预后（最多 8 周）
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每小时觉醒次数
大体时间：学习时间（最长 31 天）
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每小时将使用注册时提供给参与者的 Jawbone 腕带设备监测参与者在睡眠期间醒来的次数。
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学习时间（最长 31 天）
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非快速眼动 (REM) 睡眠百分比的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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变化是表现阶段非快速眼动睡眠百分比之间的差异。
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基线、干预后（最多 8 周）
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情绪症状问卷评分的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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情绪症状问卷最初是为诊断双相情感障碍而设计的。
完成问卷大约需要五分钟，可以提供对诊断和治疗的重要见解。如果患者对第 1 个问题的 13 个项目中的 7 个或更多项目回答“是”，对第 2 个问题回答“是”，并且回答“中等”或对问题 3 的“严重”，有一个积极的屏幕。
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基线、干预后（最多 8 周）
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 评分的变化
大体时间：基线、干预后（最多 8 周）
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PHQ-9 是一种用于筛查、诊断、监测和测量抑郁症严重程度的多用途仪器。
5-9 分表示抑郁症状最轻微。
10-14 分代表轻度抑郁症的症状。
15-19 的分数代表重度抑郁症的症状，中度严重。
大于 20 的分数代表重度抑郁症的症状，严重。
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基线、干预后（最多 8 周）
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相机会话数量的变化
大体时间：第 1 天，第 31 天
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在表演阶段完成的相机会话数量的差异。
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第 1 天，第 31 天
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相机会话持续时间的变化
大体时间：第 1 天，第 31 天
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以分钟为单位测量的表演阶段相机会话持续时间的差异。
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第 1 天，第 31 天
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临床接触的紧迫性变化
大体时间：第 1 天，第 31 天
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分配给每个临床接触者的优先级差异（级别：预防性；信息性/程序性；紧急；危及生命）
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第 1 天，第 31 天
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临床记录条目的数量变化
大体时间：第 1 天，第 31 天
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医生仅在执行阶段所做的临床记录条目数量的差异。
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第 1 天，第 31 天
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服务期限的变化
大体时间：第 1 天，第 31 天
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在以小时为单位的每个绩效阶段，医生服务持续时间的差异。
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第 1 天，第 31 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Buchman, MD、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月18日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
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