Yön muuttaminen päiväksi: Mannerten välinen teleterveyden tarjoaminen Emory-yhteisön toimesta ja puolesta
sunnuntai 18. marraskuuta 2018 päivittänyt: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lisääkö eICU-etäterveysjärjestelmän avulla etähoitoa antavien kliinikkojen tilapäinen siirtäminen Sydneyyn, Australiaan, lisää työtyytyväisyyttä, vähentää fysiologista stressiä ja parantaa suorituskykyä.
Neljä sairaanhoitajaa ja kuusi lääkäriä lähetetään vuorotellen Sydneyssä Australiaan, jotta voidaan selvittää, onko hoito Australian päiväsaikaan tehokkaampaa ja tarkempaa kuin yöhoidon tarjoaminen Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako eICU-etäterveysjärjestelmän avulla etähoitoa antavien kliinikkojen tilapäinen siirtäminen Sydney Australiaan parempaan työtyytyväisyyteen, vähentää fysiologista stressiä ja parantaa suorituskykyä. Neljä sairaanhoitajaa ja kuusi lääkäriä lähetetään vuorotellen Sydneyssä Australiaan, jotta voidaan selvittää, onko hoito Australian päiväsaikaan tehokkaampaa ja tarkempaa kuin yöhoidon tarjoaminen Yhdysvalloissa.
Osana tätä pilottia jokainen osallistuja käy läpi useita arviointeja ennen lähtöä, Australiassa ollessaan ja palattuaan. Arvioinnit sisältävät kyselylomakkeita, jotka liittyvät hyvinvointiin, tehtävien arviointiin (kuten paperisokkelon suorittaminen tai laskutoimitus), fysiologian arviointia (esim. jatkuva sykkeen mittaus rannekellotyyppisellä laitteella) ja stressin arviointia (ottamalla sylkeä ja mittaamalla kortisolia ja interleukiini-1-beetaa).
Tutkijat haluavat selvittää, parantaako palveluntarjoajan (tutkittavana lääkärin tai sairaanhoitajan) uni-valveilusyklin normalisointi subjektiivista ja objektiivista hyvinvointia. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään, parantaako palveluntarjoajan (tutkittavana oleva lääkäri tai sairaanhoitaja) uni-heräilysyklin normalisointi valppautta ja keskittymiskykyä, ja selvittää, onko palveluntarjoajan (tutkimuksen kohteena oleva lääkäri tai sairaanhoitaja) uni-valveilun normalisointi. sykli parantaa työn suorituskykyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Emory University Hospitalin kliinisen leikkaussalissa työskentelevät kliinikot, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumisesta tiedonkeruun ensimmäisen vaiheen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kliinisen leikkaussalin henkilökunta
Emory University Hospitalin kliinisen leikkaussalin (COR) henkilökunnan kliiniset ja tehohoidon sairaanhoitajat matkustavat Sydneyyn Australiaan toimittamaan telelääketieteen.
|
Clinical Operations Roomin (COR) henkilökunta matkustaa Sydneyyn Australiaan jakaakseen etäterveyden potilaille Georgiassa Yhdysvalloissa.
Saapuessaan osallistujilla on kahdeksan yötä ja seitsemän päivää vapaata kliinisistä vastuista.
Tämän jälkeen jokainen osallistuja työskentelee neljänä peräkkäisenä päivänä 12 tunnin vuoroissa ja sen jälkeen neljä peräkkäistä päivää ilman kliinistä tehtävää.
Seuraavalla viikolla osallistujat työskentelevät kolme peräkkäistä päivää 12 tunnin vuoroissa, joita seuraa neljä peräkkäistä päivää ilman kliinistä tehtävää.
Palattuaan Yhdysvaltoihin osallistujilla on viikko vapaata kliinisistä vastuista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen kortisolitasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Sylki kerätään suupyyhkeellä ja testataan kortisolitasojen suhteen.
Kortisoli on stressin biomarkkeri.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Stanfordin uneliaisuusasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Stanford Sleepiness Scale on seitsemän pisteen asteikko, joka pyytää osallistujia arvioimaan, kuinka valppaana he tuntevat olonsa koko päivän.
Tulos 4 tai alle voi viitata siihen, että osallistuja voi kärsiä unen puutteesta
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos Trail Making Test A Score
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Poluntekotestin A aikana osallistujia pyydetään piirtämään viivoja, jotka yhdistävät ympyröityjä numeroita numeeriseen järjestykseen (eli 1-2-3 jne.) mahdollisimman nopeasti.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa kognitiota.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos Trail Making Testin B-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Poluntekotestin B aikana osallistujia pyydetään piirtämään viivoja, jotka yhdistävät ympyröityjä numeroita ja kirjaimia vuorottelevassa numeerisessa ja aakkosjärjestyksessä (eli 1-A-2-B jne.) mahdollisimman nopeasti.
Lyhyempi aika osoittaa parempaa kognitiota.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa arvioituna Multi-Scale Entropylla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Monimittaista entropiaa mitataan Jawbone-rannekkeella, joka toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa arvioituna monimittaisen monimutkaisuuden perusteella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Monimutkaisuus mitataan Jawbone-rannekkeella, joka toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos sykevaihtelussa hidastuskapasiteetilla arvioituna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Hidastuvuus mitataan Jawbone-rannekkeella, joka toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos sykevaihtelussa arvioituna kiihtyvyyskapasiteetilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Kiihtyvyys mitataan Jawbone-rannekkeella, joka toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Rytmihäiriöiden taajuus
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 31 päivää)
|
Rytmihäiriöiden esiintymistiheys kerätään Jawbone-rannekkeella, joka toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Opintojen kesto (enintään 31 päivää)
|
|
Univiiveen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Univiive on aika, joka kuluu siirtymiseen täydestä valveillaolosta uneen.
Tämä mitataan minuuteissa Jawbone-rannekkeella, joka toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Herätysten määrä tunnissa
Aikaikkuna: Opintojen kesto (enintään 31 päivää)
|
Kuinka monta kertaa osallistuja herää unen aikana, seurataan joka tunti käyttämällä Jawbone-ranneketta, joka toimitetaan osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä.
|
Opintojen kesto (enintään 31 päivää)
|
|
Muutos prosenttiosuudessa ei nopeasta silmäliikkeestä (REM) unesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Muutos on suoritusvaiheiden aikana otetun ei-REM-unen prosenttiosuuden ero.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos mielialaoirekyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
Mood Symptom Questionnaire oli alun perin suunniteltu kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnosointiin.
Kyselylomakkeen täyttäminen kestää noin viisi minuuttia, ja se voi antaa tärkeitä näkemyksiä diagnoosista ja hoidosta. Jos potilas vastaa "kyllä" seitsemään tai useampaan kysymykseen numero 1 13 kysymyksestä JA "Kyllä" kysymykseen numero 2 JA "Keskitasoinen" tai "Vakava" kysymykseen numero 3, on positiivinen näyttö.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Pistemäärä 5-9 edustaa minimaalisten masennuksen oireiden merkkejä.
Pistemäärä 10-14 edustaa lievän masennuksen oireita.
Pistemäärä 15-19 edustaa vakavan masennuksen oireita, kohtalaisen vaikeaa.
Yli 20 pistemäärä edustaa vakavan masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne, toimenpiteen jälkeinen (jopa 8 viikkoa)
|
|
Muutos kameraistuntojen määrässä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 31
|
Ero suoritusvaiheiden aikana suoritettujen kameraistuntojen määrässä.
|
Päivä 1, päivä 31
|
|
Muutos kameraistuntojen kestossa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 31
|
Ero kameraistuntojen kestossa esitysvaiheiden aikana minuutteina mitattuna.
|
Päivä 1, päivä 31
|
|
Muutos kliinisten kontaktien kiireellisyydessä
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 31
|
Erot kullekin kliiniselle kontaktille määritetyissä prioriteettitasoissa (tasot: ennaltaehkäisevä; informatiivinen/menettelyllinen; kiireellinen; hengenvaarallinen)
|
Päivä 1, päivä 31
|
|
Muutos kliinisissä tiedoissa
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 31
|
Ero lääkäreiden tekemien kliinisten tallenteiden määrässä vain suoritusvaiheiden aikana.
|
Päivä 1, päivä 31
|
|
Palvelun keston muutos
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 31
|
Ero lääkäripalveluiden kestoissa kunkin suoritusvaiheen aikana tunteina mitattuna.
|
Päivä 1, päivä 31
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Buchman, MD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00088367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot jaetaan tulevien tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .