Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Éjszakát nappallá téve: Transzkontinentális távegészségügyi ellátás az Emory közösség által

2018. november 18. frissítette: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az eICU távegészségügyi rendszert használó klinikusok ideiglenes áthelyezése Sydney-be, Ausztráliába vezet-e nagyobb elégedettséghez, csökkenti-e a fiziológiai stresszt és javítja-e a teljesítményt. Négy nővért és hat orvost küldenek egy telephelyre Sydney Ausztráliába rotációs alapon annak megállapítására, hogy az ausztrál nappali ellátás hatékonyabb és pontosabb-e, mint az éjszakai ellátás az Egyesült Államokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az eICU távegészségügyi rendszerrel távellátást nyújtó klinikusok ideiglenes áthelyezése Sydney Ausztráliába növeli-e a munkával való elégedettséget, csökkenti-e a fiziológiai stresszt és javítja-e a teljesítményt. Négy nővért és hat orvost küldenek egy telephelyre Sydney Ausztráliába rotációs alapon annak megállapítására, hogy az ausztrál nappali ellátás hatékonyabb és pontosabb-e, mint az éjszakai ellátás az Egyesült Államokban.

A kísérlet részeként minden résztvevő egy sor értékelésen esik át indulás előtt, Ausztráliában és visszatérés után. Az értékelések magukban foglalják a jóléttel kapcsolatos kérdőíveket, a feladatok értékelését (például egy papírlabirintus kitöltése vagy a számtan elvégzése), a fiziológiai értékelést (például a pulzusszám folyamatos mérését karóra típusú eszközzel), valamint a stresszértékelést (nyál- és kortizol és interleukin-1 béta mérése).

A kutatók azt szeretnék meghatározni, hogy a szolgáltató (orvos vagy ápolónő, akik a kutatás alanyai) alvás-ébrenlét ciklusának normalizálása javítja-e a szubjektív és objektív jólétet. Ezenkívül a kutatók arra törekednek, hogy meghatározzák, hogy a szolgáltató (orvos vagy nővér, akik a kutatás alanyai) alvás-ébrenlét ciklusának normalizálása javítja-e az éberséget és a fókuszt, valamint azt, hogy a szolgáltató (orvos vagy nővér, akik a kutatás alanyai) alvás-ébrenlét normalizálása. ciklus javítja a munkateljesítményt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

7

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Emory Egyetemi Kórház klinikai műtőjében dolgozó klinikusok, akik önkéntesként vesznek részt a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel visszautasítása az adatgyűjtés első szakasza után

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Klinikai Műtéti Szoba személyzete
Az Emory Egyetemi Kórház klinikai műtőjének (COR) személyzetének klinikusai és kritikus ápolónők önkéntesei Sydney Ausztráliába utaznak, hogy távorvoslást szállítsanak.
A Clinical Operations Room (COR) munkatársai Sydney Ausztráliába utaznak, hogy távegészségügyi ellátást nyújtsanak az Egyesült Államok Georgia államában élő betegeknek. Érkezéskor a résztvevők nyolc éjszakát és hét napot kapnak klinikai kötelezettségek alól. Ezt követően minden résztvevő négy egymást követő napon, 12 órás műszakban dolgozik, majd négy egymást követő napon klinikai beosztás nélkül. A következő héten a résztvevők három egymást követő napon 12 órás műszakban dolgoznak, majd négy egymást követő napon klinikai beosztás nélkül. Az Egyesült Államokba visszatérve a résztvevők egy hétig mentesek a klinikai kötelezettségektől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyál kortizolszintjének változása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A nyálat szájtörlőkendővel gyűjtik össze, és megvizsgálják a kortizol szintjét. A kortizol a stressz biomarkere.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Stanford álmossági skála pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A Stanford Álmosság Skála egy hétfokú skála, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, mennyire érzik magukat ébernek a nap folyamán. A 4 vagy az alatti eredmény azt jelezheti, hogy egy résztvevő alváshiánytól szenved
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Változás a Trail Making Test A Pontszám
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Az A nyomvonalkészítési teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy vonalakat húzzanak a bekarikázott számok numerikus sorrendben történő összekapcsolására (azaz 1-2-3 stb.), amilyen gyorsan csak lehet. A rövidebb idő jobb megismerést jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Változás a Trail Making Test B pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A „B” nyomvonalkészítési teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban vonalakat húzzanak a bekarikázott számok és betűk váltakozó numerikus és alfabetikus sorrendben való összekapcsolására (azaz 1-A-2-B stb.). A rövidebb idő jobb megismerést jelez.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A fizikai aktivitás változása Multi-Scale Entropy segítségével értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A többléptékű entrópiát egy Jawbone csuklópántos eszközzel mérik, amelyet a résztvevők a beiratkozáskor biztosítanak.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A fizikai aktivitás változása a Multi-Scale Complexity módszerrel értékelve
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A többléptékű komplexitás mérése egy Jawbone csuklópánt eszközzel történik, amelyet a résztvevők a jelentkezéskor biztosítanak.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A pulzusszám-változékonyság változása a lassítási kapacitás alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A lassítási kapacitás mérése egy Jawbone csuklópántos eszközzel történik, amelyet a résztvevők a jelentkezéskor biztosítanak.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A szívfrekvencia-variabilitás változása a gyorsulási kapacitás alapján
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A gyorsulási kapacitás mérése egy Jawbone csuklópántos eszközzel történik, amelyet a résztvevők a jelentkezéskor biztosítanak.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Az aritmiák gyakorisága
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 31 nap)
Az aritmiák gyakoriságát egy Jawbone csuklópántos eszközzel gyűjtik, amelyet a résztvevők a beiratkozáskor biztosítanak.
Tanulmányi idő (legfeljebb 31 nap)
Változás az alvási késleltetésben
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Az alvási késleltetés az az idő, amely alatt a teljes ébrenlétből az alvásba való átmenet megvalósul. Ezt percekben mérik egy Jawbone csuklópántos eszköz segítségével, amelyet a résztvevők a beiratkozáskor biztosítanak.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Az ébredések száma óránként
Időkeret: Tanulmányi idő (legfeljebb 31 nap)
A résztvevők alvás közbeni felébredésének számát minden órában egy Jawbone csuklópántos eszközzel figyelik, amelyet a résztvevők a regisztrációkor biztosítanak.
Tanulmányi idő (legfeljebb 31 nap)
Változás a nem gyors szemmozgás (REM) alvás százalékában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A változás a teljesítményfázisok alatt eltöltött nem REM alvás százalékos aránya közötti különbség.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A hangulati tünet kérdőív pontszámának változása
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A Mood Symptom Questionnaire eredetileg a bipoláris zavar diagnosztizálására készült. A kérdőív kitöltése körülbelül öt percet vesz igénybe, és fontos betekintést nyújthat a diagnózisba és a kezelésbe. Ha a beteg az 1. kérdésben szereplő 13 elem közül hétre vagy többre "Igen" választ, ÉS "Igen" a 2. kérdésre ÉS "Mérsékelt" vagy "Komoly" a 3. kérdésre, pozitív képernyő jelenik meg.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Változás a betegegészségügyi kérdőív-9 (PHQ-9) pontszámában
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
A PHQ-9 egy többcélú műszer a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére. Az 5-9 pont a minimális depressziós tünetek jeleit jelenti. A 10-14 pont a kisebb depresszió tüneteit jelenti. A 15-19 pont a súlyos, közepesen súlyos depresszió tüneteit jelenti. A 20-nál nagyobb pontszám a súlyos depresszió tüneteit jelenti.
Kiindulási állapot, beavatkozás után (akár 8 hét)
Változás a kameramenetek számában
Időkeret: 1. nap, 31. nap
Különbség az előadási fázisok során elvégzett kameramenetek számában.
1. nap, 31. nap
A kameramenetek időtartamának változása
Időkeret: 1. nap, 31. nap
A kameramenetek időtartamának különbsége az előadási fázisokban percben mérve.
1. nap, 31. nap
Változás a klinikai kapcsolattartás sürgősségében
Időkeret: 1. nap, 31. nap
Különbség az egyes klinikai kontaktusokhoz rendelt prioritási szintek között (szintek: megelőző; tájékoztató/eljárási; sürgős; életveszélyes)
1. nap, 31. nap
Szám változása, ha a klinikai nyilvántartás bejegyzései
Időkeret: 1. nap, 31. nap
Különbség a klinikai feljegyzések számában, amelyeket az orvosok csak a teljesítési szakaszokban készítettek.
1. nap, 31. nap
A szolgáltatás időtartamának változása
Időkeret: 1. nap, 31. nap
Az orvosi szolgáltatások időtartamának különbsége az egyes teljesítményfázisokban, órákban mérve.
1. nap, 31. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Timothy Buchman, MD, Emory University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00088367

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatokat megosztják a jövő kutatóival.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel