Turning Night Into Day: Transcontinental Provision of Telehealth By and For Emory Community
18. november 2018 oppdatert av: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Hensikten med studien er å finne ut om midlertidig flytting av klinikere som leverer fjernbehandling ved hjelp av eICU-telehelsesystemet til Sydney, Australia vil føre til større arbeidstilfredshet, redusert fysiologisk stress og forbedre ytelsen.
Fire sykepleiere og seks leger vil bli sendt til et sted i Sydney Australia på roterende basis for å avgjøre om det å gi omsorg på australsk dagtid er mer effektivt og presist enn å gi omsorg om natten i USA.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hensikten med studien er å finne ut om midlertidig flytting av klinikere som leverer fjernbehandling ved hjelp av eICU-telehelsesystemet til Sydney Australia vil føre til større arbeidstilfredshet, redusert fysiologisk stress og forbedre ytelsen. Fire sykepleiere og seks leger vil bli sendt til et sted i Sydney Australia på roterende basis for å avgjøre om det å gi omsorg på australsk dagtid er mer effektivt og presist enn å gi omsorg om natten i USA.
Som en del av denne piloten vil hver deltaker gjennomgå en rekke evalueringer før de drar, mens de er i Australia og etter retur. Evalueringene vil inkludere spørreskjemaer relatert til trivsel, oppgavevurdering (som å fullføre en papirlabyrint eller utføre aritmetikk), fysiologivurdering (som kontinuerlig måling av hjertefrekvens med et armbåndsur-type enhet), og stressvurdering (ved prøvetaking av spytt og måling av kortisol og interleukin-1 Beta).
Forskerne ønsker å finne ut om normalisering av leverandørens (lege eller sykepleier som er forskningsobjektene) søvn-våkne-syklus forbedrer subjektivt og objektivt velvære. I tillegg søker etterforskere å finne ut om normalisering av leverandørens (lege eller sykepleier som er forskningsobjektene) søvn-våkne-syklus forbedrer årvåkenhet og fokus, og avgjøre om normalisering av leverandørens (lege eller sykepleier som er forskningsobjektene) søvn-våkne. syklus forbedrer jobbytelsen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikere som jobber i det kliniske operasjonsrommet ved Emory University Hospital som frivillig deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
- Avslår å delta etter første fase av datainnsamlingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ansatte i klinisk operasjonsrom
Klinikere og frivillige sykepleiere fra det kliniske operasjonsrommet (COR) ved Emory University Hospital vil reise til Sydney Australia for å levere telemedisin.
|
Clinical Operations Room (COR) ansatte vil reise til Sydney Australia for å levere telehelse til pasienter i Georgia, USA.
Ved ankomst vil deltakerne ha åtte netter og syv dager fri for klinisk ansvar.
Deretter vil hver deltaker jobbe fire påfølgende dager med 12 timers skift etterfulgt av fire påfølgende dager uten klinisk oppdrag.
Den påfølgende uken vil deltakerne jobbe tre påfølgende dager med 12 timers skift etterfulgt av fire påfølgende dager uten klinisk oppdrag.
Ved retur til USA vil deltakerne ha en uke fri for klinisk ansvar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttkortisolnivåer
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Spytt vil bli samlet opp via en munnpinne og testet for kortisolnivåer.
Kortisol er en stressbiomarkør.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Stanford Sleepiness Scale Score
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Stanford Sleepiness Scale er en syvpunktsskala som ber deltakerne vurdere hvor våkne de føler seg gjennom dagen.
Et resultat på 4 eller lavere kan indikere at en deltaker kan lide av mangel på søvn
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i Trail Making Test A Score
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Under Trail Making Test A vil deltakerne bli bedt om å tegne linjer for å koble sirklede tall i en numerisk rekkefølge (dvs. 1-2-3, osv.) så raskt som mulig.
Kortere tid indikerer bedre kognisjon.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i B-poengsummen for Trail Making Test
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Under Trail Making Test B vil deltakerne bli bedt om å tegne linjer for å koble sirklede tall og bokstaver i en alternerende numerisk og alfabetisk sekvens (dvs. 1-A-2-B, osv.) så raskt som mulig.
Kortere tid indikerer bedre kognisjon.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i fysisk aktivitet vurdert av multi-skala entropi
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Multi-skala entropi vil bli målt ved hjelp av en Jawbone armbåndsenhet gitt til deltakerne ved påmelding.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i fysisk aktivitet vurdert av Multi-Scale Complexity
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Flerskala kompleksitet vil bli målt ved hjelp av en Jawbone armbåndsenhet gitt til deltakerne ved påmelding.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet vurdert av retardasjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Retardasjonskapasiteten vil bli målt ved hjelp av en Jawbone armbåndsenhet gitt til deltakerne ved påmelding.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i hjertefrekvensvariabilitet vurdert av akselerasjonskapasitet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Akselerasjonskapasiteten vil bli målt ved hjelp av en Jawbone armbåndsenhet gitt til deltakerne ved påmelding.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Hyppighet av arytmier
Tidsramme: Studievarighet (opptil 31 dager)
|
Hyppigheten av arytmier vil bli samlet inn ved hjelp av en kjevebeinarmbåndsenhet gitt til deltakerne ved påmelding.
|
Studievarighet (opptil 31 dager)
|
|
Endring i søvnforsinkelse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Søvnforsinkelse er hvor lang tid det tar å gjennomføre overgangen fra full våkenhet til søvn.
Dette vil bli målt i minutter ved hjelp av en Jawbone armbåndsenhet gitt til deltakerne ved påmelding.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Antall oppvåkninger per time
Tidsramme: Studievarighet (opptil 31 dager)
|
Antall ganger en deltaker våkner under søvn vil bli overvåket hver time ved hjelp av en Jawbone armbåndsenhet gitt til deltakerne ved påmelding.
|
Studievarighet (opptil 31 dager)
|
|
Endring i prosent av søvn for ikke-rask øyebevegelse (REM).
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Endring er forskjellen mellom prosentandelen av ikke-REM-søvn tatt under ytelsesfaser.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i humør Symptom Spørreskjema Score
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
Mood Symptom Questionnaire ble opprinnelig utviklet for å diagnostisere bipolar lidelse.
Spørreskjemaet tar omtrent fem minutter å fylle ut, og kan gi viktig innsikt i diagnostikk og behandling. Dersom pasienten svarer «Ja» på syv eller flere av de 13 punktene i spørsmål nummer 1 OG «Ja» på spørsmål nummer 2 OG «Moderat» eller "Seriøs" til spørsmål nummer 3, det er en positiv skjerm.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9) poengsum
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
PHQ-9 er et multifunksjonsinstrument for screening, diagnostisering, overvåking og måling av alvorlighetsgraden av depresjon.
En score på 5-9 representerer tegn på minimale depresjonssymptomer.
En score på 10-14 representerer symptomer på mindre depresjon.
En score på 15-19 representerer symptomer på alvorlig depresjon, moderat alvorlig.
En poengsum på over 20 representerer symptomer på alvorlig depresjon.
|
Baseline, etter intervensjon (opptil 8 uker)
|
|
Endring i antall kameraøkter
Tidsramme: Dag 1, dag 31
|
Forskjell i antall fullførte kameraøkter under ytelsesfaser.
|
Dag 1, dag 31
|
|
Endring i varighet av kameraøkter
Tidsramme: Dag 1, dag 31
|
Forskjell i varigheten av kameraøkter under ytelsesfaser målt i minutter.
|
Dag 1, dag 31
|
|
Endring i hastegrad for kliniske kontakter
Tidsramme: Dag 1, dag 31
|
Forskjell i prioritetsnivåer tildelt hver klinisk kontakt (nivåer: forebyggende; informativ/prosedyremessig; presserende; livstruende)
|
Dag 1, dag 31
|
|
Endre i nummer hvis kliniske journaloppføringer
Tidsramme: Dag 1, dag 31
|
Forskjell i antall kliniske journaloppføringer utført av leger kun under ytelsesfasene.
|
Dag 1, dag 31
|
|
Endring i tjenestens varighet
Tidsramme: Dag 1, dag 31
|
Forskjell i varigheten av legetjenester under hver ytelsesfase målt i timer.
|
Dag 1, dag 31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy Buchman, MD, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2016
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2018
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00088367
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli delt med fremtidige forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .