밤을 낮으로 바꾸기: Emory 커뮤니티에 의한 원격 의료의 대륙 횡단 제공
2018년 11월 18일 업데이트: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
이 연구의 목적은 eICU 원격 의료 시스템을 사용하여 원격 진료를 제공하는 임상의를 호주 시드니로 일시적으로 재배치하면 직무 만족도가 높아지고 생리적 스트레스가 감소하며 성과가 향상되는지 확인하는 것입니다.
4명의 간호사와 6명의 의사가 호주의 주간 진료가 미국에서 야간 진료를 제공하는 것보다 더 효율적이고 정확한지 여부를 결정하기 위해 교대로 호주 시드니의 한 현장으로 보내질 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 eICU 원격 의료 시스템을 사용하여 원격 진료를 제공하는 임상의를 호주 시드니로 일시적으로 재배치하면 직업 만족도가 높아지고 생리적 스트레스가 감소하며 성과가 향상되는지 확인하는 것입니다. 4명의 간호사와 6명의 의사가 호주의 주간 진료가 미국에서 야간 진료를 제공하는 것보다 더 효율적이고 정확한지 여부를 결정하기 위해 교대로 호주 시드니의 한 현장으로 보내질 것입니다.
이 파일럿 프로그램의 일환으로 각 참가자는 떠나기 전, 호주에 있는 동안, 그리고 돌아온 후에 일련의 평가를 받게 됩니다. 평가에는 웰빙과 관련된 설문지, 작업 평가(예: 종이 미로 완성 또는 산술 수행), 생리학적 평가(예: 손목시계 유형 장치로 심박수 연속 측정) 및 스트레스 평가(타액 샘플링 및 코르티솔 및 인터루킨-1 베타 측정).
연구자는 제공자(연구 대상인 의사 또는 간호사)의 수면-각성 주기의 정상화가 주관적 및 객관적 웰빙을 향상시키는지 여부를 확인하고자 합니다. 또한, 조사자는 제공자(연구 대상자인 의사 또는 간호사)의 수면-각성 주기의 정상화에 의해 각성도 및 집중력이 향상되는지, 제공자(연구 대상자인 의사 또는 간호사)의 수면-각성 상태가 정상화되는지 여부를 확인하고자 한다. 주기는 작업 성능을 향상시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Emory University Hospital의 임상 수술실에서 연구 참여를 자원한 임상의
제외 기준:
- 데이터 수집의 첫 번째 단계 이후 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 수술실 직원
에모리 대학 병원(Emory University Hospital) 임상 수술실(COR) 직원의 임상의 및 중환자 간호사 자원봉사자가 원격 진료를 제공하기 위해 호주 시드니로 이동할 예정입니다.
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COR(Clinical Operations Room) 직원은 미국 조지아에 있는 환자에게 원격 의료 서비스를 제공하기 위해 호주 시드니를 방문할 예정입니다.
도착하면 참가자는 8박 7일 동안 임상 책임에서 벗어나게 됩니다.
그 후 각 참가자는 연속 4일 동안 12시간 교대 근무를 한 후 연속 4일 동안 임상 배정 없이 근무하게 됩니다.
그 다음 주에 참가자들은 3일 연속 12시간 교대 근무를 한 후 연속 4일 동안 임상 배정 없이 근무하게 됩니다.
미국으로 돌아가면 참가자는 일주일 동안 임상 책임에서 벗어날 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 수치의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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구강 면봉을 통해 타액을 수집하고 코티솔 수치를 테스트합니다.
코르티솔은 스트레스 바이오마커입니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스탠포드 졸음 척도 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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Stanford Sleepiness Scale은 참가자에게 하루 종일 얼마나 깨어 있는지 평가하도록 요청하는 7점 척도입니다.
4 이하의 결과는 참가자가 수면 부족으로 고통받을 수 있음을 나타낼 수 있습니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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트레일 메이킹 테스트 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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트레일 메이킹 테스트 A에서 참가자는 가능한 한 빨리 숫자 순서(예: 1-2-3 등)로 원 안의 숫자를 연결하는 선을 그려야 합니다.
짧은 시간은 더 나은 인지를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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트레일 메이킹 테스트 B 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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트레일 메이킹 테스트 B 동안 참가자는 가능한 한 빨리 숫자와 알파벳 순서(예: 1-A-2-B 등)를 번갈아 가며 원 안의 숫자와 문자를 연결하는 선을 그려야 합니다.
짧은 시간은 더 나은 인지를 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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Multi-Scale Entropy로 평가한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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멀티 스케일 엔트로피는 등록 시 참가자에게 제공되는 Jawbone 손목 밴드 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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다중 규모 복잡성으로 평가되는 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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다중 규모 복잡성은 등록 시 참가자에게 제공되는 Jawbone 손목 밴드 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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감속 능력으로 평가되는 심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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감속 능력은 등록 시 참가자에게 제공되는 Jawbone 손목 밴드 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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가속 능력으로 평가되는 심박 변이도의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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가속 능력은 등록 시 참가자에게 제공되는 Jawbone 손목 밴드 장치를 사용하여 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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부정맥의 빈도
기간: 학습 기간(최대 31일)
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부정맥 빈도는 등록 시 참가자에게 제공되는 Jawbone 손목 밴드 장치를 사용하여 수집됩니다.
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학습 기간(최대 31일)
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수면 대기 시간의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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수면 대기 시간은 완전한 각성에서 수면으로 전환하는 데 걸리는 시간입니다.
이는 등록 시 참가자에게 제공되는 Jawbone 손목 밴드 장치를 사용하여 몇 분 안에 측정됩니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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시간당 각성 횟수
기간: 학습 기간(최대 31일)
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참가자가 수면 중에 깨어 있는 횟수는 등록 시 참가자에게 제공되는 Jawbone 손목 밴드 장치를 사용하여 매시간 모니터링됩니다.
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학습 기간(최대 31일)
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비급속안구운동(REM) 수면 비율의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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변화는 수행 단계에서 취한 비 REM 수면 비율 간의 차이입니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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기분 증상 설문지 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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기분 증상 설문지는 원래 양극성 장애를 진단하기 위해 고안되었습니다.
설문지는 완료하는 데 약 5분이 소요되며 진단 및 치료에 대한 중요한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 환자가 질문 1번의 13개 항목 중 7개 이상에 "예"라고 대답하고 질문 2번에 "예"라고 답하고 그리고 "보통"이라고 대답한 경우 또는 3번 질문에 "심각"이면 긍정적인 화면이 있습니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 점수의 변화
기간: 기준선, 개입 후(최대 8주)
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PHQ-9는 우울증의 중증도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 기기입니다.
5-9의 점수는 최소한의 우울증 증상의 징후를 나타냅니다.
10-14의 점수는 경미한 우울증의 증상을 나타냅니다.
15~19점은 중등도의 주요 우울증 증상을 나타냅니다.
20보다 큰 점수는 심각한 우울증의 증상을 나타냅니다.
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기준선, 개입 후(최대 8주)
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카메라 세션 수의 변화
기간: 1일차, 31일차
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성능 단계에서 완료된 카메라 세션 수의 차이.
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1일차, 31일차
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카메라 세션 기간의 변화
기간: 1일차, 31일차
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성능 단계 중 카메라 세션 시간의 차이는 분 단위로 측정됩니다.
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1일차, 31일차
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임상 접촉의 긴급성 변화
기간: 1일차, 31일차
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각 임상 연락처에 할당된 우선순위 수준 차이(수준: 예방, 정보/절차, 긴급, 생명 위협)
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1일차, 31일차
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임상 기록 항목의 경우 번호 변경
기간: 1일차, 31일차
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수행 단계에서만 의사가 작성한 임상 기록 항목 수의 차이.
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1일차, 31일차
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서비스 기간 변경
기간: 1일차, 31일차
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시간 단위로 측정된 각 수행 단계 동안 의사 서비스 기간의 차이.
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1일차, 31일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Timothy Buchman, MD, Emory University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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Temple UniversityUniversity of Florida; University of Minnesota; University of New Hampshire아직 모집하지 않음
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RxSight, Inc.완전한
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RxSight, Inc.완전한