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Trasformare la notte in giorno: fornitura transcontinentale di telemedicina da e per la comunità Emory

18 novembre 2018 aggiornato da: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Lo scopo dello studio è determinare se il trasferimento temporaneo dei medici che forniscono assistenza a distanza utilizzando il sistema di telemedicina eICU a Sydney, in Australia, porterà a una maggiore soddisfazione sul lavoro, a una riduzione dello stress fisiologico e a un miglioramento delle prestazioni. Quattro infermieri e sei medici saranno inviati in un sito a Sydney in Australia a rotazione per determinare se fornire assistenza durante il giorno in Australia sia più efficiente e preciso rispetto a fornire assistenza durante la notte negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare se il trasferimento temporaneo dei medici che forniscono assistenza a distanza utilizzando il sistema di telemedicina eICU a Sydney in Australia porterà a una maggiore soddisfazione sul lavoro, a una riduzione dello stress fisiologico e a un miglioramento delle prestazioni. Quattro infermieri e sei medici saranno inviati in un sito a Sydney in Australia a rotazione per determinare se fornire assistenza durante il giorno in Australia sia più efficiente e preciso rispetto a fornire assistenza durante la notte negli Stati Uniti.

Nell'ambito di questo progetto pilota, ogni partecipante sarà sottoposto a una serie di valutazioni prima della partenza, mentre si trova in Australia e dopo il ritorno. Le valutazioni includeranno questionari relativi al benessere, valutazione del compito (come il completamento di un labirinto di carta o l'esecuzione di calcoli aritmetici), valutazione fisiologica (come la misurazione continua della frequenza cardiaca mediante un dispositivo tipo orologio da polso) e valutazione dello stress (campionando saliva e misurazione del cortisolo e dell'interleuchina-1 Beta).

I ricercatori vorrebbero determinare se la normalizzazione del ciclo sonno-veglia del fornitore (medico o infermiere che sono i soggetti della ricerca) migliora il benessere soggettivo e oggettivo. Inoltre, i ricercatori cercano di determinare se la normalizzazione del ciclo sonno-veglia del fornitore (medico o infermiere che sono i soggetti della ricerca) migliora la vigilanza e la concentrazione e determinare se la normalizzazione del ciclo sonno-veglia del fornitore (medico o infermiere che sono i soggetti della ricerca) il ciclo migliora le prestazioni lavorative.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Emory University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Medici che lavorano nella sala operatoria clinica dell'Emory University Hospital che partecipano volontariamente allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare dopo la prima fase di raccolta dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Personale di Sala Operativa Clinica
I medici e gli infermieri volontari di terapia intensiva del personale della sala operativa clinica (COR) dell'Emory University Hospital si recheranno a Sydney in Australia per fornire telemedicina.
Altro: Consegna di telemedicina di viaggio
Il personale della Clinical Operations Room (COR) si recherà a Sydney, in Australia, per fornire la telemedicina ai pazienti in Georgia, negli Stati Uniti. All'arrivo, i partecipanti avranno otto notti e sette giorni liberi da responsabilità cliniche. Successivamente, ogni partecipante lavorerà per quattro giorni consecutivi di turni di 12 ore seguiti da quattro giorni consecutivi senza incarico clinico. La settimana successiva, i partecipanti lavoreranno tre giorni consecutivi di turni di 12 ore seguiti da quattro giorni consecutivi senza incarico clinico. Al ritorno negli Stati Uniti, i partecipanti avranno una settimana libera da responsabilità cliniche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di cortisolo salivare
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
La saliva verrà raccolta tramite un tampone orale e testata per i livelli di cortisolo. Il cortisolo è un biomarcatore dello stress.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio della scala della sonnolenza di Stanford
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
La Stanford Sleepiness Scale è una scala a sette punti che chiede ai partecipanti di valutare quanto si sentono vigili durante il giorno. Un risultato di 4 o inferiore può indicare che un partecipante potrebbe soffrire di mancanza di sonno
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Cambiamento nel percorso che fa del test un punteggio
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Durante il Trail Making Test A, ai partecipanti verrà chiesto di tracciare linee per collegare i numeri cerchiati in una sequenza numerica (ad esempio, 1-2-3, ecc.) il più rapidamente possibile. Un tempo più breve indica una migliore cognizione.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Modifica del punteggio B del Trail Making Test
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Durante il Trail Making Test B, ai partecipanti verrà chiesto di tracciare linee per collegare numeri e lettere cerchiati in una sequenza alternata numerica e alfabetica (ad esempio, 1-A-2-B, ecc.) il più rapidamente possibile. Un tempo più breve indica una migliore cognizione.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Variazione dell'attività fisica valutata dall'entropia multiscala
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
L'entropia multiscala verrà misurata utilizzando un dispositivo a braccialetto Jawbone fornito ai partecipanti al momento dell'iscrizione.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Variazione dell'attività fisica valutata dalla complessità multiscala
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
La complessità multiscala verrà misurata utilizzando un dispositivo a braccialetto Jawbone fornito ai partecipanti al momento dell'iscrizione.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca valutata dalla capacità di decelerazione
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
La capacità di decelerazione verrà misurata utilizzando un dispositivo a braccialetto Jawbone fornito ai partecipanti al momento dell'iscrizione.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Variazione della variabilità della frequenza cardiaca valutata dalla capacità di accelerazione
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
La capacità di accelerazione verrà misurata utilizzando un dispositivo a braccialetto Jawbone fornito ai partecipanti al momento dell'iscrizione.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Frequenza delle aritmie
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 31 giorni)
La frequenza delle aritmie verrà raccolta utilizzando un dispositivo da polso Jawbone fornito ai partecipanti al momento dell'iscrizione.
Durata dello studio (fino a 31 giorni)
Modifica della latenza del sonno
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
La latenza del sonno è il tempo necessario per compiere la transizione dalla piena veglia al sonno. Questo sarà misurato in minuti utilizzando un dispositivo a braccialetto Jawbone fornito ai partecipanti al momento dell'iscrizione.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Numero di risvegli all'ora
Lasso di tempo: Durata dello studio (fino a 31 giorni)
Il numero di volte in cui un partecipante si sveglia durante il sonno verrà monitorato ogni ora utilizzando un dispositivo a braccialetto Jawbone fornito ai partecipanti al momento dell'iscrizione.
Durata dello studio (fino a 31 giorni)
Variazione della percentuale di sonno REM (Non Rapid Eye Movement).
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
La variazione è la differenza tra la percentuale di sonno non REM durante le fasi della performance.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Cambiamento nel punteggio del questionario sui sintomi dell'umore
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Il Mood Symptom Questionnaire è stato originariamente progettato per diagnosticare il disturbo bipolare. Il questionario richiede circa cinque minuti per essere completato e può fornire importanti spunti sulla diagnosi e sul trattamento. Se il paziente risponde "Sì" a sette o più delle 13 domande nella domanda numero 1 E "Sì" alla domanda numero 2 E "Moderato" o "Seria" alla domanda numero 3, c'è uno schermo positivo.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Variazione del punteggio del questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9).
Lasso di tempo: Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Il PHQ-9 è uno strumento multiuso per lo screening, la diagnosi, il monitoraggio e la misurazione della gravità della depressione. Un punteggio di 5-9 rappresenta segni di sintomi minimi di depressione. Un punteggio di 10-14 rappresenta i sintomi della depressione minore. Un punteggio compreso tra 15 e 19 rappresenta i sintomi della depressione maggiore, moderatamente grave. Un punteggio superiore a 20 rappresenta sintomi di depressione maggiore, grave.
Baseline, post intervento (fino a 8 settimane)
Modifica del numero di sessioni della videocamera
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 31
Differenza nel numero di sessioni con videocamera completate durante le fasi della performance.
Giorno 1, Giorno 31
Modifica della durata delle sessioni della videocamera
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 31
Differenza nella durata delle sessioni con la telecamera durante le fasi della performance misurata in minuti.
Giorno 1, Giorno 31
Modifica dell'urgenza dei contatti clinici
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 31
Differenza nei livelli di priorità assegnati a ciascun contatto clinico (livelli: preventivo; informativo/procedurale; urgente; pericolo di vita)
Giorno 1, Giorno 31
Modifica del numero se le voci della cartella clinica
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 31
Differenza nel numero di inserimenti in cartella effettuati dai medici solo durante le fasi prestazionali.
Giorno 1, Giorno 31
Modifica della durata del servizio
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 31
Differenza nella durata delle prestazioni mediche durante ciascuna fase di prestazione misurata in ore.
Giorno 1, Giorno 31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Buchman, MD, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00088367

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi con futuri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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