Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamieniając noc w dzień: transkontynentalne świadczenie telezdrowia przez i dla społeczności Emory

18 listopada 2018 zaktualizowane przez: Timothy G. Buchman, PhD, MD, Emory University
Celem badania jest ustalenie, czy tymczasowe przeniesienie klinicystów świadczących opiekę zdalną za pomocą systemu telezdrowia eICU do Sydney w Australii doprowadzi do większej satysfakcji z pracy, zmniejszenia stresu fizjologicznego i poprawy wydajności. Cztery pielęgniarki i sześciu lekarzy zostanie wysłanych rotacyjnie do placówki w Sydney w Australii w celu ustalenia, czy opieka w Australii w ciągu dnia jest bardziej wydajna i precyzyjna niż opieka w nocy w Stanach Zjednoczonych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest ustalenie, czy tymczasowe przeniesienie klinicystów, którzy zapewniają zdalną opiekę za pomocą systemu telezdrowia eICU do Sydney w Australii, doprowadzi do większej satysfakcji z pracy, zmniejszenia stresu fizjologicznego i poprawy wydajności. Cztery pielęgniarki i sześciu lekarzy zostanie wysłanych rotacyjnie do placówki w Sydney w Australii w celu ustalenia, czy opieka w Australii w ciągu dnia jest bardziej wydajna i precyzyjna niż opieka w nocy w Stanach Zjednoczonych.

W ramach tego pilotażu każdy uczestnik zostanie poddany serii ewaluacji przed wyjazdem, podczas pobytu w Australii i po powrocie. Oceny będą obejmowały kwestionariusze dotyczące samopoczucia, oceny zadań (takich jak ukończenie papierowego labiryntu lub wykonanie działań arytmetycznych), oceny fizjologicznej (np. ciągły pomiar tętna za pomocą urządzenia typu zegarek na rękę) oraz oceny stresu (poprzez pobranie próbki śliny i pomiar kortyzolu i interleukiny-1 Beta).

Naukowcy chcą ustalić, czy normalizacja cyklu snu i czuwania świadczeniodawcy (lekarza lub pielęgniarki będącej podmiotem badań) poprawia subiektywne i obiektywne samopoczucie. Ponadto badacze starają się ustalić, czy normalizacja cyklu snu i czuwania świadczeniodawcy (lekarza lub pielęgniarki, którzy są podmiotami badań) poprawia czujność i koncentrację, a także ustalić, czy normalizacja cyklu snu i czuwania świadczeniodawcy (lekarza lub pielęgniarki, którzy są podmiotami badań) cykl poprawia wydajność pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicyści pracujący w klinicznej sali operacyjnej Szpitala Uniwersyteckiego Emory, którzy dobrowolnie wzięli udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału po pierwszej fazie zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Personel Sali Operacji Klinicznych
Klinicyści i pielęgniarki intensywnej opieki ochotniczej z personelu sali operacji klinicznych (COR) w Szpitalu Uniwersyteckim Emory pojadą do Sydney w Australii, aby dostarczać telemedycynę.
Inny: Dostawa telezdrowia w podróży
Personel Clinical Operations Room (COR) pojedzie do Sydney w Australii, aby zapewnić telezdrowie pacjentom w Georgii w Stanach Zjednoczonych. Po przyjeździe uczestnicy będą mieli osiem nocy i siedem dni wolnych od obowiązków klinicznych. Następnie każdy uczestnik będzie pracował przez cztery kolejne dni na 12-godzinnych zmianach, a następnie cztery kolejne dni bez przydziału klinicznego. W następnym tygodniu uczestnicy będą pracować przez trzy kolejne dni na 12-godzinnych zmianach, a następnie przez cztery kolejne dni bez przydziału klinicznego. Po powrocie do USA uczestnicy będą mieli tydzień wolny od obowiązków klinicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Ślina zostanie pobrana za pomocą wymazu z ust i zbadana pod kątem poziomu kortyzolu. Kortyzol jest biomarkerem stresu.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w Skali Senności Stanforda
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Skala Senności Stanforda to siedmiopunktowa skala, która prosi uczestników o ocenę, jak czujni czują się w ciągu dnia. Wynik 4 lub niższy może wskazywać, że uczestnik może cierpieć na brak snu
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana wyniku w teście tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Podczas Testu tworzenia szlaków A uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze narysowanie linii w celu połączenia liczb w kółku w sekwencji numerycznej (tj. 1-2-3 itd.). Krótszy czas wskazuje na lepsze poznanie.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana wyniku w teście tworzenia szlaków B
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Podczas testu tworzenia śladów B uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze narysowanie linii w celu połączenia cyfr i liter w kółku w naprzemiennej kolejności numerycznej i alfabetycznej (tj. 1-A-2-B itd.). Krótszy czas wskazuje na lepsze poznanie.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana aktywności fizycznej oceniana za pomocą entropii wieloskalowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Entropia w wielu skalach będzie mierzona za pomocą opaski na nadgarstek Jawbone dostarczanej uczestnikom po rejestracji.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana aktywności fizycznej oceniana za pomocą wieloskalowej złożoności
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Złożoność wieloskalowa będzie mierzona za pomocą opaski na nadgarstek Jawbone dostarczanej uczestnikom po rejestracji.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana zmienności rytmu serca oceniana na podstawie zdolności zwalniania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zdolność hamowania zostanie zmierzona za pomocą opaski na nadgarstek Jawbone dostarczonej uczestnikom podczas rejestracji.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana zmienności rytmu serca oceniana na podstawie zdolności przyspieszania
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zdolność przyspieszania będzie mierzona za pomocą opaski na nadgarstek Jawbone dostarczanej uczestnikom podczas rejestracji.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Częstość arytmii
Ramy czasowe: Czas trwania badania (do 31 dni)
Częstotliwość arytmii będzie zbierana za pomocą opaski na nadgarstek Jawbone dostarczanej uczestnikom podczas rejestracji.
Czas trwania badania (do 31 dni)
Zmiana latencji snu
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Latencja snu to czas potrzebny do przejścia od pełnego czuwania do snu. Będzie to mierzone w minutach za pomocą opaski na nadgarstek Jawbone dostarczonej uczestnikom podczas rejestracji.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Liczba przebudzeń na godzinę
Ramy czasowe: Czas trwania badania (do 31 dni)
Liczba wybudzeń uczestników podczas snu będzie monitorowana co godzinę za pomocą opaski na nadgarstek Jawbone dostarczanej uczestnikom podczas rejestracji.
Czas trwania badania (do 31 dni)
Zmiana procentu snu bez szybkich ruchów gałek ocznych (REM).
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana to różnica między procentem snu innego niż REM podczas faz wydajności.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Wynik Kwestionariusza Objawów Zmiany Nastroju
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Kwestionariusz objawów nastroju został pierwotnie zaprojektowany do diagnozowania choroby afektywnej dwubiegunowej. Wypełnienie kwestionariusza zajmuje około pięciu minut i może dostarczyć ważnych informacji na temat diagnozy i leczenia. Jeśli pacjent odpowie „Tak” na siedem lub więcej z 13 pytań w pytaniu nr 1 ORAZ „Tak” na pytanie nr 2 ORAZ „Umiarkowane” lub „Poważnie” na pytanie numer 3, jest pozytywny ekran.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana wyniku Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).
Ramy czasowe: Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
PHQ-9 to wielofunkcyjne narzędzie do badań przesiewowych, diagnozowania, monitorowania i mierzenia nasilenia depresji. Wynik 5-9 oznacza oznaki minimalnych objawów depresji. Wynik 10-14 oznacza objawy lekkiej depresji. Wynik 15-19 oznacza objawy dużej depresji, średnio ciężkiej. Wynik większy niż 20 oznacza objawy dużej depresji, ciężkiej.
Linia bazowa, po interwencji (do 8 tygodni)
Zmiana liczby sesji kamery
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 31
Różnica w liczbie sesji kamerowych zakończonych podczas faz występu.
Dzień 1, dzień 31
Zmiana czasu trwania sesji kamery
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 31
Różnica w czasie trwania sesji kamery podczas faz występu mierzona w minutach.
Dzień 1, dzień 31
Zmiana pilności kontaktów klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 31
Różnice w poziomach priorytetów przypisanych do każdego kontaktu klinicznego (poziomy: prewencyjny; informacyjny/proceduralny; pilny; zagrażający życiu)
Dzień 1, dzień 31
Zmiana liczby w przypadku wpisów zapisów klinicznych
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 31
Różnica w liczbie wpisów do dokumentacji klinicznej dokonywanych przez lekarzy tylko w fazach wykonawczych.
Dzień 1, dzień 31
Zmiana czasu trwania usługi
Ramy czasowe: Dzień 1, dzień 31
Różnica w czasie trwania usług lekarskich podczas każdej fazy działania mierzona w godzinach.
Dzień 1, dzień 31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emory University

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Buchman, MD, Emory University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00088367

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zostaną udostępnione przyszłym naukowcom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmęczenie psychiczne

Badania kliniczne na Dostawa telezdrowia w podróży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj