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就学前の親グループにおける家族のための、協力的な問題解決と前向きな解決策

2018年1月30日 更新者:Alisha R Pollastri、Massachusetts General Hospital

協調的問題解決 (CPS) と、有利なスタートを切る未就学児の保護者向けの家族グループ向けの前向きな解決策の比較

この研究の主な目的は、行動的(オペラント)子育てを促進する子育てグループに参加した後のアウトカムと比較して、3歳から5歳の子供の親サンプルのアウトカムに対するCPS親グループの実現可能性、受容性、および効果を評価することです。 私たちは、CPSグループの保護者は、比較グループの保護者に比べて、神経認知スキルが子どもの行動にどのように関係しているのかをよりよく理解し、子どもの機能と行動が大幅に改善され、親のストレスが大幅に軽減されたと報告するだろうと仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

共同問題解決 (CPS) は、行動上の問題を抱える子どもたちを治療するための証拠に基づいたアプローチです。 コンプライアンスを促進するために権力、制御、インセンティブを使用する従来のしつけモデルとは異なり、CPS では、挑戦的な子供にはコンプライアンスへの動機が欠けているとは想定せず、その代わりに、子供は行儀よく振る舞おうとする意欲はあるが、単に遅れが原因で一貫してそうすることができないだけであると仮定します。言語およびコミュニケーションスキル、注意および作業記憶スキル、感情および自己調整スキル、認知柔軟性スキル、および/または社会的思考スキルに関連するものなど、1つまたは複数の重要な神経認知領域のスキル。 この介入の目標は、大人と子供が相互に満足のいく問題解決に向けて取り組むのを支援することで、これらの遅れている神経認知スキルを改善し、それによって双方の対話パートナーの柔軟性とフラストレーション耐性を高めることです。 どの保護者もどの子どもに対しても CPS を使用でき、CPS はメンタルヘルス提供者 (例: セラピスト、直接のケアスタッフ)、教育者 (例: 教師、管理者)、または保護者に教えることができます。 親に CPS を教える一般的な方法には、家族療法 (1 人のプロバイダーが 1 人の家族を指導) または親のグループ トレーニング (1 人のプロバイダーが 6 ~ 10 人の親を指導) が含まれます。

過去の CPS 関連研究には就学前の子供も含まれていましたが、別々に研究されておらず、非常に幼い子供に対する現在の CPS アプローチの適切性については研究が評価されていません。 研究におけるこのギャップに対処するために、この研究は、特に未就学児の保護者を対象とした親グループのカリキュラムの開発と、CPSの親グループの実現可能性、受容性、効果を評価するためのランダム化有効性試験を支援します。 CPS グループの結果測定値は、オペラント行動的子育てを促進するグループの結果測定値と比較されます。

約 60 人の参加保護者が、6 週間続く毎週 2 時間の 2 種類のグループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます: 共同問題解決グループ (N=30、3 グループ) または家族のための前向きな解決グループ (N=30、3 グループ)ヘッド スタート プログラムで定期的に提供されます (N=30、3 グループ)。 参加者は、グループの開始前(ベースライン)、グループセッションの終了時(退院)、およびグループ終了の6か月後(フォローアップ)にアンケートに回答します。 これらの調査の結果はグループ間で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、参加しているヘッド スタート センターに登録している 3 歳から 5 歳までの子供の保護者
  • 学習要件を完了するために必要なレベルの英語のスピーキングとライティング

除外基準:

  • 現在日常生活に影響を与えている重度の自閉症と診断されている
  • 統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害を含む精神病性障害の診断
  • 日常生活に支障をきたす知的障害
  • 過去 1 年以内にヘッド スタート サイトで同様の子育てグループに参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:協力的な問題解決
参加者は、訓練を受けたグループリーダーが率いる親グループのセッションに参加し、共同で問題を解決するアプローチを学びます。
CPS は、若者の挑戦的な行動を理解し、軽減するためのアプローチです。 CPS の下で、介護者は、子供の困難な行動の根底にある特定の神経認知能力の欠陥を理解し、特定するように教えられます。 次に、介護者は、将来の問題を回避するために遅れている神経認知スキルを構築しながら、慢性的な行動の問題を解決する方法で子供と対話するように教えられます.
他の名前:
  • CPS
アクティブコンパレータ:家族のための前向きな解決策
参加者は親グループのセッションに参加し、通常ヘッドスタートが提供するグループである家族のためのポジティブソリューションのアプローチを学びます。
家族のためのポジティブ ソリューション グループは、子どもの社会的および感情的スキルを促進し、問題行動を理解し、子どもが適切な行動を学ぶのを助けるための前向きなアプローチの方法に関する情報を家族に提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未就学児の親のための CPS グループの実現可能性
時間枠:6か月(グループ直後とグループ6か月後)
治療態度の棚卸(TAI は、子育てグループの満足度を測定するために使用する自己申告式のアンケートです。 この尺度のスコアを 2 つのグループ間で比較します。)
6か月(グループ直後とグループ6か月後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子育てグループが子育てスタイルに与える影響
時間枠:8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
子育てのスタイルと側面に関するアンケート (子育ての哲学を測定し、権威あるスタイル、権威主義的なスタイル、寛容なスタイルのスコアが含まれます)。
8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
親の感情制御に対する子育てグループの影響
時間枠:8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
感情制御の困難さスケール(感情的反応を受け入れられないこと、目標に向けた行動に取り組むことの困難さ、衝動制御の困難さ、感情的認識の欠如、感情制御戦略へのアクセスの制限、感情の明晰さの欠如など、感情を制御するスキルを測定します。)
8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
子育てグループが親子関係に与える影響
時間枠:8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
親子関係の目録 (親が子育てという課題をどのように見ているか、また子どもについてどのように感じているかを測定します。 親のサポート、子育ての満足度、コミュニケーション、制限の設定、親の対応の一貫性、親の社会的望ましさを測定します。)
8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
親の哲学に対する子育てグループの影響
時間枠:8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
Think:Kids の時間の経過に伴う変化の尺度 (親子関係の質、子育て哲学、青少年の困難な行動の予測可能性についての認識を測定します)。
8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
未就学児の親に対する CPS グループの受け入れ可能性
時間枠:8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
各時点での定性的インタビュー
8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
就学前児童向けの CPS グループに対する親の満足度
時間枠:8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
各時点での定性的インタビュー
8 か月 (ベースラインからの変化、グループ直後、グループ後 6 か月)
就学前児童向けの CPS グループに対する親の満足度
時間枠:8週間(グループ終了直後)
グループ終了時のグループ受容性に関する定量的な親レポート
8週間(グループ終了直後)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alisha R Pollastri, Ph. D.、Think:Kids at Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2017年7月25日

研究の完了 (実際)

2017年7月25日

試験登録日

最初に提出

2016年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月30日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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