- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02896426
Společné řešení problémů vs. pozitivní řešení pro rodiny ve skupinách předškolních rodičů
Srovnání kolaborativního řešení problémů (CPS) a pozitivních řešení pro rodinné skupiny pro rodiče předškoláků s předškolním věkem
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Collaborative Problem Solving (CPS) je přístup založený na důkazech pro léčbu dětí s problémy v chování. Na rozdíl od tradičních modelů disciplíny, které využívají sílu, kontrolu a pobídky k usnadnění dodržování, CPS nepředpokládá, že náročné dítě postrádá motivaci k dodržování pravidel, ale místo toho, že dítě je motivováno chovat se dobře, ale jednoduše tak nemůže důsledně činit kvůli zaostávání. dovednosti v jedné nebo více kritických neurokognitivních doménách, jako jsou ty, které se týkají jazykových a komunikačních dovedností, dovedností pozornosti a pracovní paměti, dovedností emocí a seberegulace, dovedností kognitivní flexibility a/nebo dovedností sociálního myšlení. Cílem intervence je zlepšit tyto zaostávající neurokognitivní dovednosti tím, že pomáhá dospělým a dětem pracovat na vzájemně uspokojivém řešení problémů, čímž se zvyšuje flexibilita a frustrační tolerance u obou partnerů v interakci. Každý pečovatel může používat CPS s jakýmkoli dítětem a CPS může být vyučován poskytovatelům duševního zdraví (např. terapeutům, personálu přímé péče), vychovatelům (např. učitelům, správcům) nebo rodičům. Mezi běžné způsoby výuky CPS rodičů patří rodinná terapie (jeden poskytovatel vyučuje jednu rodinu) nebo školení rodičovské skupiny (jeden poskytovatel vyučuje šest až deset rodičů).
Ačkoli byly do minulých výzkumů souvisejících s CPS zahrnuty děti předškolního věku, nebyly studovány samostatně a výzkum neposoudil vhodnost současného přístupu CPS pro velmi malé děti. K vyřešení této mezery ve výzkumu tato studie podpoří vývoj kurikula pro rodičovskou skupinu specificky zacílené na opatrovníky dětí předškolního věku, stejně jako randomizovanou studii účinnosti k vyhodnocení proveditelnosti, přijatelnosti a účinků rodičovské skupiny CPS. Výsledky ze skupiny CPS budou porovnány s výsledky ze skupiny, která podporuje operantní behaviorální rodičovství.
Přibližně šedesát zúčastněných opatrovníků bude náhodně přiděleno, aby navštěvovali jeden ze dvou typů týdenních dvouhodinových skupin, z nichž každá trvá šest týdnů: buď skupina pro společné řešení problémů (N=30; 3 skupiny) nebo skupina Pozitivní řešení pro rodiny, skupina běžně nabízené v programech Head Start (N=30; 3 skupiny). Účastníci dokončí průzkumy před zahájením skupin (základní stav), po dokončení skupinových sezení (propuštění) a šest měsíců po uzavření skupin (následné). Výsledky těchto průzkumů budou porovnány mezi skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Opatrovník dítěte ve věku od tří do pěti let, který je aktuálně zapsán v zúčastněném centru Head Start
- Mluvit a psát anglicky na úrovni nezbytné ke splnění studijních požadavků
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza významného autismu, která v současnosti ovlivňuje každodenní fungování
- Diagnóza psychotické poruchy včetně schizofrenie, schizoafektivní poruchy, schizofreniformní poruchy
- Intelektuální postižení, které narušuje každodenní fungování
- Účast v podobné rodičovské skupině na webu Head Start v minulém roce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Společné řešení problémů
Účastníci se zúčastní sezení nadřazených skupin vedených vyškolenými vedoucími skupin a naučí se přístup ke kolaborativnímu řešení problémů.
|
CPS je přístup k pochopení a omezení náročného chování u mládeže.
V rámci CPS se pečovatelé učí chápat a identifikovat specifické deficity neurokognitivních dovedností, které jsou základem náročného chování jejich dítěte.
Poté se pečovatelé učí komunikovat s dítětem způsobem, který řeší chronické problémy s chováním a zároveň buduje zaostávající neurokognitivní dovednosti, aby se předešlo budoucím problémům.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Pozitivní řešení pro rodiny
Účastníci se zúčastní sezení rodičovské skupiny a naučí se přístup Positive Solutions for Families, skupinu, kterou obvykle nabízí Head Start.
|
Skupiny Pozitivní řešení pro rodiny poskytují rodinám informace o tom, jak podporovat sociální a emocionální dovednosti dětí, porozumět jejich problémovému chování a používat pozitivní přístupy k tomu, aby se děti naučily vhodnému chování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost skupiny CPS pro rodiče dětí předškolního věku
Časové okno: 6 měsíců (bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Therapy Attitude Inventory (TAI je dotazník s vlastní zprávou, který budeme používat k měření spokojenosti s rodičovskými skupinami.
Porovnáme skóre tohoto měření mezi dvěma skupinami.)
|
6 měsíců (bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv výchovných skupin na výchovný styl
Časové okno: 8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Dotazník rodičovských stylů a dimenzí (Měří rodičovskou filozofii a zahrnuje skóre pro autoritativní styl, autoritářský styl a permisivní styl.)
|
8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
|
Vliv rodičovských skupin na regulaci emocí rodičů
Časové okno: 8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Škála obtíží v regulaci emocí (Měří dovednosti regulace emocí, včetně nepřijímání emocionálních reakcí, potíže se zapojením do cíleného chování, potíže s kontrolou impulzů, nedostatek emočního uvědomění, omezený přístup ke strategiím regulace emocí a nedostatek emoční jasnosti.)
|
8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
|
Vliv rodičovských skupin na vztah rodičů a dětí
Časové okno: 8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Inventář vztahů mezi rodiči a dětmi (Měří, jak rodiče pohlížejí na úkol rodičovství a co cítí ke svým dětem.
Měří rodičovskou podporu, spokojenost s rodičovstvím, komunikaci, nastavení limitů, konzistentnost reakcí rodičů a sociální potřebnost rodičů.)
|
8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
|
Vliv rodičovských skupin na rodičovskou filozofii
Časové okno: 8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Think:Kids Measure of Change Over Time (Měří vnímání kvality vztahu mezi rodičem a dítětem, rodičovskou filozofii a předvídatelnost náročného chování mládeže.)
|
8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
|
Přijatelnost skupiny CPS pro rodiče dětí předškolního věku
Časové okno: 8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Kvalitativní rozhovory v každém časovém bodě
|
8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
|
Spokojenost rodičů s CPS skupinou pro děti předškolního věku
Časové okno: 8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
Kvalitativní rozhovory v každém časovém bodě
|
8 měsíců (změny od výchozího stavu, bezprostředně po skupině a 6 měsíců po skupině)
|
|
Spokojenost rodičů s CPS skupinou pro děti předškolního věku
Časové okno: 8 týdnů (ihned po uzavření skupiny)
|
Kvantitativní nadřazená zpráva o skupinové přijatelnosti na závěr skupin
|
8 týdnů (ihned po uzavření skupiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016000948/MGH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Problémové chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království