Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samarbejdende problemløsning vs. positive løsninger for familier i førskoleforældregrupper

30. januar 2018 opdateret af: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital

Sammenligning af Collaborative Problem Solving (CPS) og Positive Solutions for Families Groups for Forældre til Head Start Preschoolers

Hovedformålene med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningerne af en CPS-forældregruppe på resultaterne for en stikprøve af forældre til børn i alderen 3 til 5 år sammenlignet med resultaterne efter at have deltaget i en forældregruppe, der fremmer adfærdsmæssigt (operant) forældreskab. Vi antager, at værger i CPS-gruppen vil rapportere en bedre forståelse af, hvordan neurokognitive færdigheder relaterer til børns adfærd, større forbedringer i børns funktion og adfærd og større reduktioner i forældres stress end dem i sammenligningsgruppen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Collaborative Problem Solving (CPS) er en evidensbaseret tilgang til behandling af børn med adfærdsmæssige udfordringer. I modsætning til traditionelle modeller for disciplin, der bruger magt, kontrol og incitamenter til at lette compliance, antager CPS ikke, at et udfordrende barn mangler motivation for compliance, men i stedet at barnet er motiveret til at opføre sig godt, men simpelthen ikke kan konsekvent gøre det på grund af halter. færdigheder inden for et eller flere kritiske neurokognitive domæner, såsom dem, der er relateret til sprog- og kommunikationsevner, opmærksomheds- og arbejdshukommelsesfærdigheder, følelses- og selvreguleringsfærdigheder, kognitive fleksibilitetsfærdigheder og/eller sociale tænkningsfærdigheder. Målet med interventionen er at forbedre disse efterslæbende neurokognitive færdigheder ved at hjælpe voksne og børn med at arbejde hen imod gensidigt tilfredsstillende løsninger på problemer og derved øge fleksibiliteten og frustrationstolerancen hos begge interaktionspartnere. Enhver omsorgsperson kan bruge CPS med ethvert barn, og CPS kan undervises til udbydere af mental sundhed (f.eks. terapeuter, direkte plejepersonale), pædagoger (f.eks. lærere, administratorer) eller forældre. Almindelige måder at undervise forældre i CPS på inkluderer familieterapi (en udbyder underviser en familie) eller i forældregruppetræning (en udbyder underviser seks til ti forældre).

Selvom børn i førskolealderen er blevet inkluderet i tidligere CPS-relateret forskning, er de ikke blevet undersøgt separat, og forskning har ikke vurderet hensigtsmæssigheden af ​​den nuværende CPS-tilgang for helt små børn. For at løse dette hul i forskningen, vil denne undersøgelse støtte udviklingen af ​​et forældregruppepensum specifikt rettet mod værger til børn i førskolealderen, samt et randomiseret effektforsøg for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningerne af en CPS-forældregruppe. Resultatmål fra CPS-gruppen vil blive sammenlignet med dem fra en gruppe, der fremmer operant adfærdsmæssigt forældreskab.

Cirka tres deltagende værger vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i en af ​​to typer ugentlige 2-timers grupper, hver af seks ugers varighed: enten en Collaborative Problem Solving Group (N=30; 3 grupper) eller en Positive Solutions for Families-gruppe, en gruppe rutinemæssigt tilbydes ved Head Start-programmer (N=30; 3 grupper). Deltagerne vil udfylde undersøgelser, før de påbegynder grupperne (baseline), efter afslutningen af ​​gruppesessionerne (udskrivning) og seks måneder efter afslutningen af ​​grupperne (opfølgning). Resultater fra disse undersøgelser vil blive sammenlignet mellem grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Værge for et barn mellem tre og fem år, der i øjeblikket er tilmeldt det deltagende Head Start-center
  • Taler og skriver engelsk på det niveau, der er nødvendigt for at opfylde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af betydelig autisme, der i øjeblikket påvirker den daglige funktion
  • En diagnose af en psykotisk lidelse, herunder skizofreni, skizoaffektiv lidelse, skizofreniform lidelse
  • Et intellektuelt handicap, der hæmmer den daglige funktion
  • Deltagelse i en lignende forældregruppe på Head Start-stedet inden for det sidste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samarbejdende problemløsning
Deltagerne vil deltage i forældregruppesessioner ledet af uddannede gruppeledere og lære den Collaborative Problem Solving-tilgang.
CPS er en tilgang til at forstå og reducere udfordrende adfærd hos unge. Under CPS bliver omsorgspersoner undervist i at forstå og identificere de specifikke neurokognitive færdighedsmangler, der ligger til grund for deres barns udfordrende adfærd. Derefter læres omsorgspersonerne at interagere med barnet på en måde, der løser kroniske adfærdsproblemer, mens de opbygger de haltende neurokognitive færdigheder for at undgå fremtidige problemer.
Andre navne:
  • CPS
Aktiv komparator: Positive løsninger til familier
Deltagerne vil deltage i forældregruppesessioner og lære Positive Solutions for Families-tilgangen, en gruppe, der normalt tilbydes af Head Start.
Positive Solutions for Families-grupper giver information til familier om, hvordan man fremmer børns sociale og følelsesmæssige færdigheder, forstår deres problemadfærd og bruger positive tilgange til at hjælpe børn med at lære passende adfærd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for en CPS-gruppe for forældre til børn i førskolealderen
Tidsramme: 6 måneder (umiddelbart efter gruppen og 6 måneder efter gruppen)
Therapy Attitude Inventory (TAI er et selvrapporterende spørgeskema, som vi vil bruge til at måle tilfredsheden med forældregrupperne. Vi vil sammenligne resultaterne på dette mål mellem de to grupper.)
6 måneder (umiddelbart efter gruppen og 6 måneder efter gruppen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkning af forældregrupper på forældrestil
Tidsramme: 8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Spørgeskema for forældrestile og -dimensioner (måler forældrefilosofi og inkluderer score for autoritativ stil, autoritær stil og eftergivende stil.)
8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Indvirkning af forældregrupper på forældres følelsesregulering
Tidsramme: 8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Vanskeligheder i følelsesreguleringsskalaen (måler følelsesreguleringsfærdigheder, herunder manglende accept af følelsesmæssige reaktioner, vanskeligheder med at engagere sig i målrettet adfærd, impulskontrolvanskeligheder, mangel på følelsesmæssig bevidsthed, begrænset adgang til følelsesreguleringsstrategier og mangel på følelsesmæssig klarhed.)
8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Indvirkning af forældregrupper på forældre-barn-relationen
Tidsramme: 8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Forældre- og børnrelationsoversigt (måler, hvordan forældre ser på forældreopgaven, og hvordan de har det med deres børn. Måler forældrenes støtte, tilfredshed med forældreskabet, kommunikation, grænsesætning, forældrenes responskonsistens og forældrenes sociale ønskelighed.)
8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Indvirkning af forældregrupper på forældrefilosofien
Tidsramme: 8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Think: Kids Measure of Change Over Time (Måler opfattelser af forældre-barn forholdets kvalitet, forældrefilosofi og forudsigeligheden af ​​unges udfordrende adfærd.)
8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Acceptabilitet af en CPS-gruppe for forældre til børn i førskolealderen
Tidsramme: 8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Kvalitative interviews på hvert tidspunkt
8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Forældretilfredshed med en CPS-gruppe for børn i førskolealderen
Tidsramme: 8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Kvalitative interviews på hvert tidspunkt
8 måneder (ændringer fra baseline, umiddelbart efter gruppe og 6 måneder efter gruppen)
Forældretilfredshed med en CPS-gruppe for børn i førskolealderen
Tidsramme: 8 uger (umiddelbart efter afslutning af gruppen)
Kvantitativ overordnet rapport om gruppens acceptabilitet ved afslutningen af ​​grupperne
8 uger (umiddelbart efter afslutning af gruppen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2016

Først opslået (Skøn)

12. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Problemadfærd

Kliniske forsøg med Samarbejdende problemløsning

Abonner