- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02896426
Resolução Colaborativa de Problemas vs. Soluções Positivas para Famílias em Grupos de Pais na Pré-escola
Comparação da Resolução Colaborativa de Problemas (CPS) e Soluções Positivas para Grupos Familiares de Pais de Pré-escolares do Head Start
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Resolução Colaborativa de Problemas (CPS) é uma abordagem baseada em evidências para o tratamento de crianças com desafios comportamentais. Ao contrário dos modelos tradicionais de disciplina que usam poder, controle e incentivos para facilitar o cumprimento, o CPS não assume que uma criança desafiadora não tem motivação para o cumprimento, mas sim que a criança é motivada a se comportar bem, mas simplesmente não pode fazê-lo de forma consistente, devido ao atraso habilidades em um ou mais domínios neurocognitivos críticos, como aqueles relacionados a habilidades de linguagem e comunicação, habilidades de atenção e memória de trabalho, habilidades de auto-regulação e emoções, habilidades de flexibilidade cognitiva e/ou habilidades de pensamento social. O objetivo da intervenção é melhorar essas habilidades neurocognitivas atrasadas, ajudando adultos e crianças a trabalhar em busca de soluções mutuamente satisfatórias para os problemas, aumentando assim a flexibilidade e a tolerância à frustração em ambos os parceiros de interação. Qualquer cuidador pode usar o CPS com qualquer criança, e o CPS pode ser ensinado a profissionais de saúde mental (por exemplo, terapeutas, equipe de atendimento direto), educadores (por exemplo, professores, administradores) ou pais. Formas comuns de ensinar CPS aos pais incluem terapia familiar (um provedor ensinando uma família) ou treinamento em grupo de pais (um provedor ensinando de seis a dez pais).
Embora crianças em idade pré-escolar tenham sido incluídas em pesquisas anteriores relacionadas à CPS, elas não foram estudadas separadamente e a pesquisa não avaliou a adequação da abordagem atual da CPS para crianças muito pequenas. Para abordar essa lacuna na pesquisa, este estudo apoiará o desenvolvimento de um currículo de grupo de pais voltado especificamente para os responsáveis por crianças em idade pré-escolar, bem como um estudo randomizado de eficácia para avaliar a viabilidade, aceitabilidade e efeitos de um grupo de pais CPS. As medidas de resultados do grupo CPS serão comparadas com as de um grupo que promove a parentalidade comportamental operante.
Aproximadamente sessenta responsáveis participantes serão designados aleatoriamente para participar de um dos dois tipos de grupos semanais de 2 horas, cada um com duração de seis semanas: um grupo de Resolução Colaborativa de Problemas (N=30; 3 grupos) ou um grupo de Soluções Positivas para Famílias, um grupo oferecidos rotineiramente em programas Head Start (N=30; 3 grupos). Os participantes preencherão pesquisas antes de iniciar os grupos (linha de base), após a conclusão das sessões de grupo (alta) e seis meses após a conclusão dos grupos (acompanhamento). Os resultados dessas pesquisas serão comparados entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Responsável por uma criança com idade entre três e cinco anos atualmente matriculada no centro Head Start participante
- Falar e escrever inglês no nível necessário para concluir os requisitos de estudo
Critério de exclusão:
- Um diagnóstico de autismo significativo que atualmente afeta o funcionamento do dia a dia
- Um diagnóstico de um transtorno psicótico, incluindo esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno esquizofreniforme
- Uma deficiência intelectual que prejudica o funcionamento do dia a dia
- Participação em um grupo de pais semelhante no site do Head Start no último ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Resolução Colaborativa de Problemas
Os participantes participarão de sessões de grupo de pais conduzidas por líderes de grupo treinados e aprenderão a abordagem de Resolução Colaborativa de Problemas.
|
CPS é uma abordagem para compreender e reduzir o comportamento desafiador na juventude.
No CPS, os cuidadores são ensinados a entender e identificar os déficits de habilidades neurocognitivas específicas que fundamentam o comportamento desafiador de seus filhos.
Em seguida, os cuidadores são ensinados a interagir com a criança de uma maneira que resolva problemas crônicos de comportamento enquanto desenvolvem as habilidades neurocognitivas atrasadas para evitar problemas futuros.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Soluções positivas para famílias
Os participantes participarão de sessões de grupo de pais e aprenderão a abordagem Soluções Positivas para Famílias, um grupo que geralmente é oferecido pelo Head Start.
|
Os grupos Soluções Positivas para Famílias fornecem informações às famílias sobre como promover as habilidades sociais e emocionais das crianças, entender seu comportamento problemático e usar abordagens positivas para ajudar as crianças a aprender o comportamento adequado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de um grupo de CPS para pais de crianças em idade pré-escolar
Prazo: 6 meses (imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Inventário de Atitudes Terapêuticas (O TAI é um questionário de autorrelato que usaremos para medir a satisfação com os grupos de pais.
Vamos comparar as pontuações nesta medida entre os dois grupos.)
|
6 meses (imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Impacto dos grupos parentais no estilo parental
Prazo: 8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Questionário de estilos e dimensões parentais (mede a filosofia parental e inclui pontuações para estilo autoritário, estilo autoritário e estilo permissivo).
|
8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
|
Impacto dos grupos de pais na regulação emocional dos pais
Prazo: 8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Dificuldades na Escala de Regulação Emocional (Mede as habilidades de regulação emocional, incluindo a não aceitação de respostas emocionais, dificuldades em se envolver em comportamentos direcionados a objetivos, dificuldades de controle de impulsos, falta de consciência emocional, acesso limitado a estratégias de regulação emocional e falta de clareza emocional.)
|
8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
|
Impacto dos grupos parentais na relação pais-filhos
Prazo: 8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Inventário de relacionamento entre pais e filhos (mede como os pais veem a tarefa de cuidar dos filhos e como eles se sentem em relação aos filhos.
Mede o apoio dos pais, a satisfação com a paternidade, a comunicação, o estabelecimento de limites, a consistência da resposta dos pais e a conveniência social dos pais.)
|
8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
|
Impacto dos grupos de pais na filosofia dos pais
Prazo: 8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Think:Kids Measure of Change Over Time (Mede as percepções da qualidade do relacionamento entre pais e filhos, a filosofia parental e a previsibilidade do comportamento desafiador dos jovens.)
|
8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
|
Aceitabilidade de um grupo CPS para pais de crianças em idade pré-escolar
Prazo: 8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Entrevistas qualitativas em cada momento
|
8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
|
Satisfação dos pais com um grupo CPS para crianças em idade pré-escolar
Prazo: 8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
Entrevistas qualitativas em cada momento
|
8 meses (alterações da linha de base, imediatamente após o grupo e 6 meses após o grupo)
|
|
Satisfação dos pais com um grupo CPS para crianças em idade pré-escolar
Prazo: 8 semanas (imediatamente após a conclusão do grupo)
|
Relatório quantitativo dos pais sobre a aceitabilidade do grupo na conclusão dos grupos
|
8 semanas (imediatamente após a conclusão do grupo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016000948/MGH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .