- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02896426
Yhteistyöllinen ongelmanratkaisu vs. positiiviset ratkaisut perheille esikouluikäisten vanhempien ryhmissä
Yhteistyöllisen ongelmanratkaisun (CPS) ja positiivisten ratkaisujen perheille vertailu Head Start esikoululaisten vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Collaborative Problem Solving (CPS) on näyttöön perustuva lähestymistapa käyttäytymisvaikeuksista kärsivien lasten hoitoon. Toisin kuin perinteisissä kuritusmalleissa, joissa käytetään valtaa, valvontaa ja kannustimia noudattamisen helpottamiseen, CPS ei oleta, että haastavalla lapsella ei ole motivaatiota noudattamiseen, vaan että lapsi on motivoitunut käyttäytymään hyvin, mutta hän ei yksinkertaisesti voi tehdä niin johdonmukaisesti viiveen vuoksi. taidot yhdellä tai useammalla kriittisellä neurokognitiivisella alueella, kuten kieli- ja viestintätaitoon liittyvät taidot, huomio- ja työmuistitaidot, tunne- ja itsesäätelytaidot, kognitiiviset joustavuustaidot ja/tai sosiaalisen ajattelun taidot. Intervention tavoitteena on parantaa näitä jälkeenjääneitä neurokognitiivisia taitoja auttamalla aikuisia ja lapsia löytämään molempia tyydyttäviä ratkaisuja ongelmiin, mikä lisää joustavuutta ja turhautumistoleranssia molemmissa vuorovaikutuskumppaneissa. Kuka tahansa hoitaja voi käyttää CPS:ää minkä tahansa lapsen kanssa, ja CPS:ää voidaan opettaa mielenterveyden tarjoajille (esim. terapeuteille, välittömän hoidon henkilökunnalle), kasvattajille (esim. opettajille, ylläpitäjille) tai vanhemmille. Yleisiä tapoja opettaa CPS:ää vanhemmille ovat perheterapia (yksi hoitaja opettaa yhtä perhettä) tai vanhempainryhmäkoulutus (yksi tarjoaja opettaa kuudesta kymmeneen vanhempaa).
Vaikka esikouluikäiset lapset ovat olleet mukana aiemmissa CPS-tutkimuksessa, heitä ei ole tutkittu erikseen, eikä tutkimuksessa ole arvioitu nykyisen CPS-lähestymistavan soveltuvuutta hyvin pienille lapsille. Tämän tutkimuksen puutteen korjaamiseksi tämä tutkimus tukee erityisesti esikouluikäisten lasten huoltajille suunnatun vanhempainryhmän opetussuunnitelman kehittämistä sekä satunnaistettua tehokkuustutkimusta CPS-vanhempainryhmän toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja vaikutusten arvioimiseksi. CPS-ryhmän tulosmittauksia verrataan operatiivista käyttäytymisvanhemmuutta edistävän ryhmän tuloksiin.
Noin kuusikymmentä osallistuvaa huoltajaa määrätään satunnaisesti osallistumaan johonkin kahdesta kahdesta viikoittaisesta 2 tunnin ryhmistä, joista kukin kestää kuusi viikkoa: joko Yhteistyön ongelmanratkaisuryhmä (N=30; 3 ryhmää) tai Positiivisia ratkaisuja perheille -ryhmä, ryhmä. rutiininomaisesti tarjolla Head Start -ohjelmissa (N=30; 3 ryhmää). Osallistujat täyttävät kyselyt ennen ryhmien aloittamista (perustaso), ryhmäistuntojen päätyttyä (poistaminen) ja kuusi kuukautta ryhmien päättymisen jälkeen (seuranta). Näiden kyselyjen tuloksia verrataan ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvaan Head Start -keskukseen tällä hetkellä ilmoittautuneen 3–5-vuotiaan lapsen huoltaja
- Englannin puhuminen ja kirjoittaminen opintojen suorittamiseen vaaditulla tasolla
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi merkittävästä autismista, joka tällä hetkellä vaikuttaa päivittäiseen toimintaan
- Diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, mukaan lukien skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreniforminen häiriö
- Kehitysvamma, joka heikentää päivittäistä toimintaa
- Osallistuminen vastaavaan vanhemmuusryhmään Head Start -sivustolla viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyöllinen ongelmanratkaisu
Osallistujat osallistuvat koulutettujen ryhmänjohtajien johtamiin vanhempien ryhmien istuntoihin ja oppivat yhteistyöhön perustuvan ongelmanratkaisun.
|
CPS on lähestymistapa nuorten haastavan käyttäytymisen ymmärtämiseen ja vähentämiseen.
CPS:n puitteissa huoltajia opetetaan ymmärtämään ja tunnistamaan erityiset neurokognitiiviset taidot, jotka ovat heidän lapsensa haastavan käytöksen taustalla.
Sitten hoitajat opetetaan olemaan vuorovaikutuksessa lapsen kanssa tavalla, joka ratkaisee kroonisia käyttäytymisongelmia ja samalla rakentaa jäljessä olevia neurokognitiivisia taitoja tulevien ongelmien välttämiseksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Positiivisia ratkaisuja perheille
Osallistujat osallistuvat vanhempien ryhmien istuntoihin ja oppivat Positive Solutions for Families -lähestymistavan, jota Head Start yleensä tarjoaa.
|
Positive Solutions for Families -ryhmät tarjoavat perheille tietoa siitä, kuinka edistää lasten sosiaalisia ja emotionaalisia taitoja, ymmärtää heidän ongelmakäyttäytymistään ja auttaa lapsia positiivisten lähestymistapojen avulla oppimaan sopivaa käyttäytymistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPS-ryhmän toteutettavuus esikouluikäisten lasten vanhemmille
Aikaikkuna: 6 kuukautta (välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Therapy Attitude Inventory (TAI on itseraportoiva kyselylomake, jota käytämme mittaamaan tyytyväisyyttä vanhempainryhmiin.
Vertailemme tämän mittauksen pisteitä kahden ryhmän välillä.)
|
6 kuukautta (välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuusryhmien vaikutus vanhemmuuteen
Aikaikkuna: 8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Vanhemmuuden tyylejä ja ulottuvuuksia koskeva kyselylomake (mittaa vanhemmuuden filosofiaa ja sisältää arvosanat arvovaltaisesta tyylistä, autoritaarisesta tyylistä ja sallivasta tyylistä.)
|
8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
|
Vanhemmuusryhmien vaikutus vanhempien tunteiden säätelyyn
Aikaikkuna: 8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (mittaa tunteiden säätelytaitoja, mukaan lukien tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet tavoitteelliseen käyttäytymiseen osallistumisessa, impulssien hallinnan vaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja tunteiden selkeyden puute.)
|
8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
|
Vanhemmuusryhmien vaikutus vanhempien lapsisuhteeseen
Aikaikkuna: 8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Vanhempien lapsisuhdekartoitus (mittaa kuinka vanhemmat näkevät vanhemmuuden tehtävän ja mitä he tuntevat lapsiaan kohtaan.
Mittaa vanhempien tukea, tyytyväisyyttä vanhemmuuteen, viestintää, rajojen asettamista, vanhempien vastausten johdonmukaisuutta ja vanhempien sosiaalista haluttavuutta.)
|
8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
|
Vanhemmuusryhmien vaikutus vanhempainfilosofiaan
Aikaikkuna: 8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Ajattele: Lapset mittaavat muutosta ajan mittaan (mittaa käsitystä vanhemman ja lapsen välisen suhteen laadusta, vanhemmuuden filosofiasta ja nuorten haastavan käytöksen ennustettavuudesta.)
|
8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
|
CPS-ryhmän hyväksyttävyys esikouluikäisten lasten vanhemmille
Aikaikkuna: 8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Laadulliset haastattelut joka ajankohtana
|
8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
|
Vanhempien tyytyväisyys esikouluikäisten lasten CPS-ryhmään
Aikaikkuna: 8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
Laadulliset haastattelut joka ajankohtana
|
8 kuukautta (muutoksia lähtötilanteesta, välittömästi ryhmän jälkeen ja 6 kuukautta ryhmän jälkeen)
|
|
Vanhempien tyytyväisyys esikouluikäisten lasten CPS-ryhmään
Aikaikkuna: 8 viikkoa (välittömästi ryhmän päättymisen jälkeen)
|
Määrällinen vanhemman raportti ryhmän hyväksyttävyydestä ryhmien lopussa
|
8 viikkoa (välittömästi ryhmän päättymisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016000948/MGH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .