- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02896426
Gezamenlijke probleemoplossing versus positieve oplossingen voor gezinnen in voorschoolse oudergroepen
Vergelijking van Collaborative Problem Solving (CPS) en positieve oplossingen voor gezinnen Groepen voor ouders van voorsprong Kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Collaborative Problem Solving (CPS) is een evidence-based benadering voor de behandeling van kinderen met gedragsproblemen. In tegenstelling tot traditionele modellen van discipline die macht, controle en prikkels gebruiken om naleving te vergemakkelijken, gaat CPS er niet vanuit dat een uitdagend kind geen motivatie heeft voor naleving, maar in plaats daarvan dat het kind gemotiveerd is om zich goed te gedragen, maar dit simpelweg niet consequent kan doen vanwege achterblijvende gedragingen. vaardigheden in een of meer kritische neurocognitieve domeinen, zoals die met betrekking tot taal- en communicatieve vaardigheden, aandachts- en werkgeheugenvaardigheden, emotie- en zelfregulatievaardigheden, cognitieve flexibiliteitsvaardigheden en/of sociale denkvaardigheden. Het doel van de interventie is om deze achterblijvende neurocognitieve vaardigheden te verbeteren door volwassenen en kinderen te helpen werken aan wederzijds bevredigende oplossingen voor problemen, waardoor de flexibiliteit en frustratietolerantie bij beide interactiepartners wordt vergroot. Elke verzorger kan CPS gebruiken bij elk kind en CPS kan worden geleerd aan zorgverleners in de geestelijke gezondheidszorg (bijv. therapeuten, direct zorgpersoneel), opvoeders (bijv. leraren, beheerders) of ouders. Gebruikelijke manieren om CPS aan ouders te leren zijn gezinstherapie (één aanbieder geeft les aan één gezin) of groepstraining voor ouders (één aanbieder geeft les aan zes tot tien ouders).
Hoewel kinderen in de voorschoolse leeftijd zijn opgenomen in eerder CPS-gerelateerd onderzoek, zijn ze niet afzonderlijk bestudeerd, en onderzoek heeft de geschiktheid van de huidige CPS-benadering voor zeer jonge kinderen niet beoordeeld. Om deze leemte in het onderzoek aan te pakken, ondersteunt deze studie de ontwikkeling van een leerplan voor oudergroepen dat specifiek gericht is op voogden van kinderen in de voorschoolse leeftijd, evenals een gerandomiseerde werkzaamheidsstudie om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effecten van een CPS-oudergroep te evalueren. Uitkomstmaten van de CPS-groep worden vergeleken met die van een groep die operant gedragsmatig opvoeden bevordert.
Ongeveer zestig deelnemende voogden worden willekeurig toegewezen aan een van de twee soorten wekelijkse groepen van 2 uur, die elk zes weken duren: ofwel een Collaborative Problem Solving-groep (N=30; 3 groepen) of een Positive Solutions for Families-groep, een groep routinematig aangeboden bij Head Start-programma's (N=30; 3 groepen). Deelnemers vullen enquêtes in voordat ze met de groepen beginnen (baseline), na voltooiing van de groepssessies (ontslag) en zes maanden na het beëindigen van de groepen (follow-up). Resultaten van deze enquêtes zullen tussen groepen worden vergeleken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voogd van een kind in de leeftijd tussen drie en vijf dat momenteel is ingeschreven bij het deelnemende Head Start-centrum
- Engels spreken en schrijven op het niveau dat nodig is om aan de studievereisten te voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Een diagnose van significant autisme die momenteel van invloed is op het dagelijks functioneren
- Een diagnose van een psychotische stoornis waaronder schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, schizofreniforme stoornis
- Een verstandelijke beperking die het dagelijks functioneren belemmert
- Deelname aan een vergelijkbare oudergroep op de locatie Head Start in het afgelopen jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezamenlijk oplossen van problemen
Deelnemers zullen oudergroepsessies bijwonen onder leiding van getrainde groepsleiders en de Collaborative Problem Solving-benadering leren.
|
CPS is een aanpak om uitdagend gedrag bij jongeren te begrijpen en te verminderen.
Onder CPS wordt zorgverleners geleerd de specifieke neurocognitieve vaardigheidstekorten die ten grondslag liggen aan het uitdagende gedrag van hun kind te begrijpen en te identificeren.
Vervolgens wordt de verzorgers geleerd om met het kind om te gaan op een manier die chronische gedragsproblemen oplost en tegelijkertijd de achterblijvende neurocognitieve vaardigheden opbouwt om toekomstige problemen te voorkomen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Positieve oplossingen voor gezinnen
Deelnemers zullen oudergroepsessies bijwonen en de Positive Solutions for Families-benadering leren, een groep die gewoonlijk wordt aangeboden door Head Start.
|
Groepen voor positieve oplossingen voor gezinnen geven gezinnen informatie over hoe ze de sociale en emotionele vaardigheden van kinderen kunnen bevorderen, hun probleemgedrag kunnen begrijpen en positieve benaderingen kunnen gebruiken om kinderen te helpen gepast gedrag te leren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van een CPS-groep voor ouders van kinderen in de voorschoolse leeftijd
Tijdsspanne: 6 maanden (direct na groep en 6 maanden na groep)
|
Therapy Attitude Inventory (de TAI is een zelfrapportagevragenlijst die we zullen gebruiken om de tevredenheid over de ouderschapsgroepen te meten.
We zullen de scores op deze maat tussen de twee groepen vergelijken.)
|
6 maanden (direct na groep en 6 maanden na groep)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Invloed van opvoedgroepen op opvoedstijl
Tijdsspanne: 8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
Vragenlijst opvoedingsstijlen en -dimensies (meet opvoedingsfilosofie en bevat scores voor gezaghebbende stijl, autoritaire stijl en permissieve stijl.)
|
8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
|
Impact van ouderschapsgroepen op emotieregulatie van ouders
Tijdsspanne: 8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
Moeilijkheden in emotieregulatieschaal (meet vaardigheden op het gebied van emotieregulatie, waaronder het niet accepteren van emotionele reacties, moeite met doelgericht gedrag, problemen met impulsbeheersing, gebrek aan emotioneel bewustzijn, beperkte toegang tot emotieregulatiestrategieën en gebrek aan emotionele helderheid.)
|
8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
|
Invloed van ouderschapsgroepen op de ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: 8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
Parent Child Relationship Inventory (meet hoe ouders de opvoedingstaak zien en hoe ze over hun kinderen denken.
Meet de steun van ouders, tevredenheid met het ouderschap, communicatie, het stellen van grenzen, de consistentie van de reacties van de ouders en de sociale wenselijkheid van de ouders.)
|
8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
|
Invloed van ouderschapsgroepen op de ouderfilosofie
Tijdsspanne: 8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
Think:Kids Meten van verandering in de loop van de tijd (meet de perceptie van de kwaliteit van de ouder-kindrelatie, opvoedingsfilosofie en voorspelbaarheid van uitdagend gedrag van jongeren.)
|
8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
|
Aanvaardbaarheid van een CPS-groep voor ouders van kinderen in de voorschoolse leeftijd
Tijdsspanne: 8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
Kwalitatieve interviews op elk tijdstip
|
8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
|
Oudertevredenheid met een CPS-groep voor kinderen in de voorschoolse leeftijd
Tijdsspanne: 8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
Kwalitatieve interviews op elk tijdstip
|
8 maanden (veranderingen vanaf baseline, direct na de groep en 6 maanden na de groep)
|
|
Oudertevredenheid met een CPS-groep voor kinderen in de voorschoolse leeftijd
Tijdsspanne: 8 weken (direct na afsluiten groep)
|
Kwantitatief ouderrapport van groepsaanvaardbaarheid aan het einde van de groepen
|
8 weken (direct na afsluiten groep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016000948/MGH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .