- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02896426
Samarbetande problemlösning kontra positiva lösningar för familjer i förskoleföräldragrupper
Jämförelse av samarbetsproblemlösning (CPS) och positiva lösningar för familjegrupper för föräldrar till förskolebarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Collaborative Problem Solving (CPS) är ett evidensbaserat tillvägagångssätt för att behandla barn med beteendeproblem. Till skillnad från traditionella disciplinmodeller som använder makt, kontroll och incitament för att underlätta följsamhet, antar inte CPS att ett utmanande barn saknar motivation för följsamhet, utan istället att barnet är motiverat att bete sig bra, men helt enkelt inte kan konsekvent göra det på grund av eftersläpning. färdigheter inom en eller flera kritiska neurokognitiva domäner, såsom de som är relaterade till språk- och kommunikationsförmåga, uppmärksamhet och arbetsminnesförmåga, emotionella och självreglerande färdigheter, kognitiva flexibilitetsförmåga och/eller socialt tänkande. Målet med interventionen är att förbättra dessa eftersläpande neurokognitiva färdigheter genom att hjälpa vuxna och barn att arbeta mot ömsesidigt tillfredsställande lösningar på problem, och därigenom öka flexibiliteten och frustrationstoleransen hos båda interaktionspartnerna. Vilken vårdgivare som helst kan använda CPS med vilket barn som helst, och CPS kan läras ut till vårdgivare av mental hälsa (t.ex. terapeuter, direktvårdspersonal), pedagoger (t.ex. lärare, administratörer) eller föräldrar. Vanliga sätt att lära föräldrar CPS är familjeterapi (en leverantör undervisar en familj) eller i föräldragruppsträning (en leverantör undervisar sex till tio föräldrar).
Även om barn i förskoleåldern har inkluderats i tidigare CPS-relaterad forskning, har de inte studerats separat, och forskning har inte bedömt lämpligheten av den nuvarande CPS-metoden för mycket små barn. För att komma till rätta med denna lucka i forskning kommer denna studie att stödja utvecklingen av en föräldragruppsläroplan som specifikt riktar sig till vårdnadshavare till barn i förskoleåldern, samt en randomiserad effektprövning för att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effekterna av en CPS-föräldergrupp. Resultatmått från CPS-gruppen kommer att jämföras med de från en grupp som främjar operant beteendeföräldraskap.
Ungefär sextio deltagande vårdnadshavare kommer slumpmässigt att tilldelas en av två typer av tvåtimmarsgrupper i veckan, var och en på sex veckor: antingen en samarbetsgrupp för problemlösning (N=30; 3 grupper) eller en grupp med positiva lösningar för familjer, en grupp erbjuds rutinmässigt vid Head Start-program (N=30; 3 grupper). Deltagarna kommer att fylla i undersökningar innan de påbörjar grupperna (baslinje), efter slutförandet av gruppsessionerna (utskrivning) och sex månader efter att grupperna avslutats (uppföljning). Resultat från dessa undersökningar kommer att jämföras mellan grupper.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förmyndare för ett barn mellan tre och fem år som för närvarande är inskrivet på deltagande Head Start-center
- Talar och skriver engelska på den nivå som krävs för att klara studiekraven
Exklusions kriterier:
- En diagnos av betydande autism som för närvarande påverkar den dagliga funktionen
- En diagnos av en psykotisk störning inklusive schizofreni, schizoaffektiv störning, schizofreniform störning
- En intellektuell funktionsnedsättning som försämrar den dagliga funktionen
- Deltagande i en liknande föräldragrupp på Head Start-platsen under det senaste året
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Samarbetande problemlösning
Deltagarna kommer att delta i föräldragruppssessioner ledda av utbildade gruppledare och lära sig samarbetsproblemlösningsmetoden.
|
CPS är ett tillvägagångssätt för att förstå och minska utmanande beteende hos ungdomar.
Under CPS lärs vårdgivare att förstå och identifiera de specifika neurokognitiva färdigheter som ligger till grund för deras barns utmanande beteende.
Då lärs vårdgivarna att interagera med barnet på ett sätt som löser kroniska beteendeproblem samtidigt som de bygger de eftersläpande neurokognitiva färdigheterna för att undvika framtida problem.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Positiva lösningar för familjer
Deltagarna kommer att delta i föräldragruppssessioner och lära sig positiva lösningar för familjer, en grupp som vanligtvis erbjuds av Head Start.
|
Grupper med positiva lösningar för familjer tillhandahåller information till familjer om hur man främjar barns sociala och känslomässiga färdigheter, förstår deras problembeteende och använder positiva metoder för att hjälpa barn att lära sig lämpligt beteende.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomförbarhet av en CPS-grupp för föräldrar till barn i förskoleåldern
Tidsram: 6 månader (direkt efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Therapy Attitude Inventory (TAI är ett självrapporterande frågeformulär som vi kommer att använda för att mäta tillfredsställelse med föräldragrupperna.
Vi kommer att jämföra poängen på detta mått mellan de två grupperna.)
|
6 månader (direkt efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Inverkan av föräldragrupper på föräldrastil
Tidsram: 8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Frågeformulär för föräldraskapsstilar och dimensioner (Mäter föräldraskapsfilosofi och inkluderar poäng för auktoritativ stil, auktoritär stil och tillåtande stil.)
|
8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Inverkan av föräldragrupper på förälderns känsloreglering
Tidsram: 8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Svårigheter i känsloregleringsskalan (Mäter förmågan att reglera känslor inklusive att inte acceptera känslomässiga reaktioner, svårigheter att engagera sig i målriktade beteenden, svårigheter med impulskontroll, brist på känslomässig medvetenhet, begränsad tillgång till strategier för känsloreglering och brist på känslomässig klarhet.)
|
8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Föräldragruppers inverkan på relationen mellan föräldrar och barn
Tidsram: 8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Parent Child Relation Inventory (mäter hur föräldrar ser på föräldrauppgiften och hur de känner för sina barn.
Mäter föräldrastöd, tillfredsställelse med föräldraskap, kommunikation, gränssättning, konsekvens hos föräldrarnas svar och föräldrarnas sociala önskvärdhet.)
|
8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Inverkan av föräldragrupper på föräldrafilosofin
Tidsram: 8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Think: Kids Measure of Change Over Time (Mäter uppfattningar om kvaliteten på relationen mellan föräldrar och barn, föräldrafilosofi och förutsägbarhet för ungdomars utmanande beteende.)
|
8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Acceptans av en CPS-grupp för föräldrar till barn i förskoleåldern
Tidsram: 8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Kvalitativa intervjuer vid varje tidpunkt
|
8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Föräldersnöjdhet med en CPS-grupp för barn i förskoleåldern
Tidsram: 8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Kvalitativa intervjuer vid varje tidpunkt
|
8 månader (förändringar från baslinjen, omedelbart efter gruppen och 6 månader efter gruppen)
|
Föräldersnöjdhet med en CPS-grupp för barn i förskoleåldern
Tidsram: 8 veckor (direkt efter avslutad grupp)
|
Kvantitativ överordnad rapport om gruppacceptans vid avslutningen av grupperna
|
8 veckor (direkt efter avslutad grupp)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016000948/MGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problembeteende
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)UpphängdPsykiatriska problemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Samarbetande problemlösning
-
Rigshospitalet, DenmarkMinistry of Social Affairs, DenmarkOkändSuicidalt beteende | Upprepning av självmordsbeteendeDanmark
-
University of PennsylvaniaRekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
University of Texas at AustinNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepressionFörenta staterna
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiChildren's Hospital Colorado; Nationwide Children's Hospital; MetroHealth... och andra samarbetspartnersAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Ultra Sports Science FoundationUniversidade do Porto; University of South Africa; Hospital Universitario...RekryteringDepression, ångest | Problem med psykisk hälsaFrankrike
-
Koç UniversityRekryteringDepressiva symtom | Psykisk ohälsa | Nedsatt social funktionKalkon
-
Koç UniversityRekrytering
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalAvslutad
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalHar inte rekryterat ännuPostpartumdepressionNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)Har inte rekryterat ännuDepressiv sjukdom | Ångeststörningar | Psykisk ohälsaNederländerna