- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02896426
Samarbeidende problemløsning vs. positive løsninger for familier i foreldregrupper i førskolealder
Sammenligning av samarbeidsproblemløsning (CPS) og positive løsninger for familiegrupper for foreldre til forskolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Collaborative Problem Solving (CPS) er en evidensbasert tilnærming for behandling av barn med atferdsutfordringer. I motsetning til tradisjonelle disiplinmodeller som bruker makt, kontroll og insentiver for å lette etterlevelse, antar ikke CPS at et utfordrende barn mangler motivasjon for etterlevelse, men i stedet at barnet er motivert til å oppføre seg bra, men ganske enkelt ikke kan konsekvent gjøre det på grunn av etterslep. ferdigheter i ett eller flere kritiske nevrokognitive domener, slik som de som er relatert til språk- og kommunikasjonsferdigheter, oppmerksomhets- og arbeidsminneferdigheter, emosjons- og selvreguleringsferdigheter, kognitive fleksibilitetsferdigheter og/eller sosial tenkning. Målet med intervensjonen er å forbedre disse etterslepende nevrokognitive ferdighetene ved å hjelpe voksne og barn med å jobbe mot gjensidig tilfredsstillende løsninger på problemer, og derved øke fleksibiliteten og frustrasjonstoleransen hos begge samhandlingspartnerne. En hvilken som helst omsorgsperson kan bruke CPS med ethvert barn, og CPS kan læres opp til psykisk helsepersonell (f.eks. terapeuter, direkte omsorgspersonell), lærere (f.eks. lærere, administratorer) eller foreldre. Vanlige måter å lære CPS til foreldre inkluderer familieterapi (en leverandør underviser en familie) eller i foreldregruppetrening (en leverandør som underviser seks til ti foreldre).
Selv om barn i førskolealder har blitt inkludert i tidligere CPS-relatert forskning, har de ikke blitt studert separat, og forskning har ikke vurdert hensiktsmessigheten av den nåværende CPS-tilnærmingen for svært små barn. For å løse dette gapet i forskning, vil denne studien støtte utviklingen av en læreplan for foreldregruppe som er spesifikt rettet mot foresatte til barn i førskolealder, samt en randomisert effektforsøk for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en CPS-foreldregruppe. Resultatmål fra CPS-gruppen vil bli sammenlignet med de fra en gruppe som fremmer operant atferdsforeldre.
Omtrent seksti deltakende foresatte vil bli tilfeldig tildelt en av to typer ukentlige 2-timers grupper, som hver varer seks uker: enten en samarbeidsgruppe for problemløsning (N=30; 3 grupper) eller en gruppe med positive løsninger for familier, en gruppe tilbys rutinemessig ved Head Start-programmer (N=30; 3 grupper). Deltakerne vil fullføre undersøkelser før de starter gruppene (grunnlinje), ved fullføring av gruppeøktene (utskrivelse), og seks måneder etter avslutningen av gruppene (oppfølging). Resultater fra disse undersøkelsene vil bli sammenlignet mellom grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Verge for et barn mellom tre og fem år som for øyeblikket er påmeldt ved deltakende Head Start-senter
- Snakker og skriver engelsk på nivå som er nødvendig for å fullføre studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- En diagnose av betydelig autisme som for øyeblikket påvirker den daglige funksjonen
- En diagnose av en psykotisk lidelse inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse
- En intellektuell funksjonshemming som svekker den daglige funksjonen
- Deltakelse i en lignende foreldregruppe på Head Start-stedet i løpet av det siste året
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Samarbeidsproblemløsning
Deltakerne vil delta på foreldregruppeøkter ledet av trente gruppeledere og lære tilnærmingen til samarbeid med problemløsning.
|
CPS er en tilnærming for å forstå og redusere utfordrende atferd hos ungdom.
Under CPS læres omsorgspersoner å forstå og identifisere de spesifikke nevrokognitive ferdighetsmangelene som ligger til grunn for barnets utfordrende atferd.
Deretter blir omsorgspersonene lært opp til å samhandle med barnet på en måte som løser kroniske atferdsproblemer samtidig som de bygger de etterslepende nevrokognitive ferdighetene for å unngå fremtidige problemer.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Positive løsninger for familier
Deltakerne vil delta på foreldregruppeøkter og lære Positive Solutions for Families-tilnærmingen, en gruppe som vanligvis tilbys av Head Start.
|
Positive Solutions for Families-grupper gir informasjon til familier om hvordan de kan fremme barns sosiale og emosjonelle ferdigheter, forstå deres problematferd og bruke positive tilnærminger for å hjelpe barn med å lære passende atferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mulighet for en CPS-gruppe for foreldre til barn i førskolealder
Tidsramme: 6 måneder (umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Therapy Attitude Inventory (TAI er et selvrapporterende spørreskjema som vi vil bruke for å måle tilfredshet med foreldregruppene.
Vi vil sammenligne skårene på dette tiltaket mellom de to gruppene.)
|
6 måneder (umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Innvirkning av foreldregrupper på foreldrestil
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Spørreskjema for foreldrestiler og dimensjoner (Måler foreldrefilosofi og inkluderer poeng for autoritativ stil, autoritær stil og tillatt stil.)
|
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Innvirkning av foreldregrupper på foreldrenes følelsesregulering
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Vanskeligheter i skala for emosjonsregulering (måler ferdigheter for emosjonsregulering inkludert manglende aksept av emosjonelle responser, vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd, impulskontrollvansker, mangel på emosjonell bevissthet, begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier og mangel på følelsesmessig klarhet.)
|
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Foreldregruppers innvirkning på forholdet mellom foreldre og barn
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Oversikt over foreldre/barnforhold (måler hvordan foreldre ser på foreldreoppgaven og hvordan de føler for barna sine.
Måler foreldrestøtte, tilfredshet med foreldreskap, kommunikasjon, grensesetting, konsekvens hos foreldrenes respons og foreldrenes sosiale ønskelighet.)
|
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Innvirkning av foreldregrupper på foreldrefilosofien
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Think: Kids Measure of Change Over Time (Måler oppfatninger av foreldre-barn forholdskvalitet, foreldrefilosofi og forutsigbarhet for ungdommens utfordrende atferd.)
|
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Akseptabilitet av en CPS-gruppe for foreldre til barn i førskolealder
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Kvalitative intervjuer på hvert tidspunkt
|
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Foreldretilfredshet med en CPS-gruppe for barn i førskolealder
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Kvalitative intervjuer på hvert tidspunkt
|
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
|
Foreldretilfredshet med en CPS-gruppe for barn i førskolealder
Tidsramme: 8 uker (umiddelbart etter avslutning av gruppen)
|
Kvantitativ foreldrerapport om gruppeakseptabilitet ved avslutningen av gruppene
|
8 uker (umiddelbart etter avslutning av gruppen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016000948/MGH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problematferd
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)SuspendertPsykiatrisk problemForente stater
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
-
University of AarhusFullførtStressrelatert problemDanmark
-
Anne Dahl RefshaugeUniversity of AarhusFullført
-
Alexandria UniversityFullførtUtdanningsproblemer | Problem; LæringEgypt
Kliniske studier på Samarbeidsproblemløsning
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Koç UniversityRekrutteringDepressive symptomer | Psykologisk stress | Nedsatt sosial funksjonTyrkia
-
Koç UniversityRekruttering
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalFullført
-
George Washington UniversityYale University; Duke University; University of Witwatersrand, South Africa; Transcultural Psychosocial Organization NepalHar ikke rekruttert ennåPostpartum depresjonNepal
-
VU University of AmsterdamNetherlands Institute for the Study of Crime and Law Enforcement (NSCR)Har ikke rekruttert ennåDepressiv lidelse | Angstlidelser | Psykologisk stressNederland
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia
-
Istanbul Sehir UniversityEuropean CommissionFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelseTyrkia