Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samarbeidende problemløsning vs. positive løsninger for familier i foreldregrupper i førskolealder

30. januar 2018 oppdatert av: Alisha R Pollastri, Massachusetts General Hospital

Sammenligning av samarbeidsproblemløsning (CPS) og positive løsninger for familiegrupper for foreldre til forskolebarn

Hovedmålene med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en CPS-foreldregruppe på utfall for et utvalg foreldre til barn i alderen 3 til 5 år sammenlignet med utfall etter å ha deltatt i en foreldregruppe som fremmer atferdsmessig (operant) foreldreskap. Vi antar at foresatte i CPS-gruppen vil rapportere en bedre forståelse av hvordan nevrokognitive ferdigheter relaterer seg til barns atferd, større forbedringer i barns funksjon og atferd, og større reduksjoner i foreldres stress enn de i sammenligningsgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Collaborative Problem Solving (CPS) er en evidensbasert tilnærming for behandling av barn med atferdsutfordringer. I motsetning til tradisjonelle disiplinmodeller som bruker makt, kontroll og insentiver for å lette etterlevelse, antar ikke CPS at et utfordrende barn mangler motivasjon for etterlevelse, men i stedet at barnet er motivert til å oppføre seg bra, men ganske enkelt ikke kan konsekvent gjøre det på grunn av etterslep. ferdigheter i ett eller flere kritiske nevrokognitive domener, slik som de som er relatert til språk- og kommunikasjonsferdigheter, oppmerksomhets- og arbeidsminneferdigheter, emosjons- og selvreguleringsferdigheter, kognitive fleksibilitetsferdigheter og/eller sosial tenkning. Målet med intervensjonen er å forbedre disse etterslepende nevrokognitive ferdighetene ved å hjelpe voksne og barn med å jobbe mot gjensidig tilfredsstillende løsninger på problemer, og derved øke fleksibiliteten og frustrasjonstoleransen hos begge samhandlingspartnerne. En hvilken som helst omsorgsperson kan bruke CPS med ethvert barn, og CPS kan læres opp til psykisk helsepersonell (f.eks. terapeuter, direkte omsorgspersonell), lærere (f.eks. lærere, administratorer) eller foreldre. Vanlige måter å lære CPS til foreldre inkluderer familieterapi (en leverandør underviser en familie) eller i foreldregruppetrening (en leverandør som underviser seks til ti foreldre).

Selv om barn i førskolealder har blitt inkludert i tidligere CPS-relatert forskning, har de ikke blitt studert separat, og forskning har ikke vurdert hensiktsmessigheten av den nåværende CPS-tilnærmingen for svært små barn. For å løse dette gapet i forskning, vil denne studien støtte utviklingen av en læreplan for foreldregruppe som er spesifikt rettet mot foresatte til barn i førskolealder, samt en randomisert effektforsøk for å evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effekten av en CPS-foreldregruppe. Resultatmål fra CPS-gruppen vil bli sammenlignet med de fra en gruppe som fremmer operant atferdsforeldre.

Omtrent seksti deltakende foresatte vil bli tilfeldig tildelt en av to typer ukentlige 2-timers grupper, som hver varer seks uker: enten en samarbeidsgruppe for problemløsning (N=30; 3 grupper) eller en gruppe med positive løsninger for familier, en gruppe tilbys rutinemessig ved Head Start-programmer (N=30; 3 grupper). Deltakerne vil fullføre undersøkelser før de starter gruppene (grunnlinje), ved fullføring av gruppeøktene (utskrivelse), og seks måneder etter avslutningen av gruppene (oppfølging). Resultater fra disse undersøkelsene vil bli sammenlignet mellom grupper.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Verge for et barn mellom tre og fem år som for øyeblikket er påmeldt ved deltakende Head Start-senter
  • Snakker og skriver engelsk på nivå som er nødvendig for å fullføre studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose av betydelig autisme som for øyeblikket påvirker den daglige funksjonen
  • En diagnose av en psykotisk lidelse inkludert schizofreni, schizoaffektiv lidelse, schizofreniform lidelse
  • En intellektuell funksjonshemming som svekker den daglige funksjonen
  • Deltakelse i en lignende foreldregruppe på Head Start-stedet i løpet av det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samarbeidsproblemløsning
Deltakerne vil delta på foreldregruppeøkter ledet av trente gruppeledere og lære tilnærmingen til samarbeid med problemløsning.
CPS er en tilnærming for å forstå og redusere utfordrende atferd hos ungdom. Under CPS læres omsorgspersoner å forstå og identifisere de spesifikke nevrokognitive ferdighetsmangelene som ligger til grunn for barnets utfordrende atferd. Deretter blir omsorgspersonene lært opp til å samhandle med barnet på en måte som løser kroniske atferdsproblemer samtidig som de bygger de etterslepende nevrokognitive ferdighetene for å unngå fremtidige problemer.
Andre navn:
  • CPS
Aktiv komparator: Positive løsninger for familier
Deltakerne vil delta på foreldregruppeøkter og lære Positive Solutions for Families-tilnærmingen, en gruppe som vanligvis tilbys av Head Start.
Positive Solutions for Families-grupper gir informasjon til familier om hvordan de kan fremme barns sosiale og emosjonelle ferdigheter, forstå deres problematferd og bruke positive tilnærminger for å hjelpe barn med å lære passende atferd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for en CPS-gruppe for foreldre til barn i førskolealder
Tidsramme: 6 måneder (umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Therapy Attitude Inventory (TAI er et selvrapporterende spørreskjema som vi vil bruke for å måle tilfredshet med foreldregruppene. Vi vil sammenligne skårene på dette tiltaket mellom de to gruppene.)
6 måneder (umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innvirkning av foreldregrupper på foreldrestil
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Spørreskjema for foreldrestiler og dimensjoner (Måler foreldrefilosofi og inkluderer poeng for autoritativ stil, autoritær stil og tillatt stil.)
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Innvirkning av foreldregrupper på foreldrenes følelsesregulering
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Vanskeligheter i skala for emosjonsregulering (måler ferdigheter for emosjonsregulering inkludert manglende aksept av emosjonelle responser, vanskeligheter med å engasjere seg i målrettet atferd, impulskontrollvansker, mangel på emosjonell bevissthet, begrenset tilgang til emosjonsreguleringsstrategier og mangel på følelsesmessig klarhet.)
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Foreldregruppers innvirkning på forholdet mellom foreldre og barn
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Oversikt over foreldre/barnforhold (måler hvordan foreldre ser på foreldreoppgaven og hvordan de føler for barna sine. Måler foreldrestøtte, tilfredshet med foreldreskap, kommunikasjon, grensesetting, konsekvens hos foreldrenes respons og foreldrenes sosiale ønskelighet.)
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Innvirkning av foreldregrupper på foreldrefilosofien
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Think: Kids Measure of Change Over Time (Måler oppfatninger av foreldre-barn forholdskvalitet, foreldrefilosofi og forutsigbarhet for ungdommens utfordrende atferd.)
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Akseptabilitet av en CPS-gruppe for foreldre til barn i førskolealder
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Kvalitative intervjuer på hvert tidspunkt
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Foreldretilfredshet med en CPS-gruppe for barn i førskolealder
Tidsramme: 8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Kvalitative intervjuer på hvert tidspunkt
8 måneder (endringer fra baseline, umiddelbart etter gruppe og 6 måneder etter gruppe)
Foreldretilfredshet med en CPS-gruppe for barn i førskolealder
Tidsramme: 8 uker (umiddelbart etter avslutning av gruppen)
Kvantitativ foreldrerapport om gruppeakseptabilitet ved avslutningen av gruppene
8 uker (umiddelbart etter avslutning av gruppen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

25. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Problematferd

Kliniske studier på Samarbeidsproblemløsning

3
Abonnere