- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02896426
Совместное решение проблем и позитивные решения для семей в дошкольных родительских группах
Сравнение совместного решения проблем (CPS) и позитивных решений для семейных групп для родителей дошкольников Head Start
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Совместное решение проблем (CPS) — это научно обоснованный подход к лечению детей с поведенческими проблемами. В отличие от традиционных моделей дисциплины, которые используют власть, контроль и стимулы для облегчения подчинения, CPS не предполагает, что у трудного ребенка отсутствует мотивация для подчинения, а вместо этого предполагает, что ребенок мотивирован вести себя хорошо, но просто не может постоянно делать это из-за отставания. навыки в одной или нескольких важнейших нейрокогнитивных областях, например, связанные с языковыми и коммуникативными навыками, вниманием и рабочей памятью, эмоциональными навыками и навыками саморегуляции, навыками когнитивной гибкости и/или навыками социального мышления. Целью вмешательства является улучшение этих отстающих нейрокогнитивных навыков, помогая взрослым и детям работать над поиском взаимоприемлемых решений проблем, тем самым повышая гибкость и терпимость к фрустрации у обоих партнеров по взаимодействию. Любой опекун может использовать CPS с любым ребенком, а CPS можно обучить поставщикам психиатрических услуг (например, терапевтам, непосредственному медицинскому персоналу), педагогам (например, учителям, администраторам) или родителям. Распространенные способы обучения родителей CPS включают семейную терапию (один воспитатель обучает одну семью) или групповое обучение родителей (один воспитатель обучает от шести до десяти родителей).
Хотя дети дошкольного возраста были включены в прошлые исследования, связанные с CPS, они не изучались отдельно, и исследования не оценивали уместность текущего подхода CPS для очень маленьких детей. Чтобы восполнить этот пробел в исследованиях, это исследование будет поддерживать разработку учебной программы родительской группы, специально предназначенной для опекунов детей дошкольного возраста, а также рандомизированное исследование эффективности для оценки осуществимости, приемлемости и эффектов родительской группы CPS. Показатели результатов группы CPS будут сравниваться с показателями группы, продвигающей оперантно-поведенческое воспитание.
Приблизительно шестьдесят участвующих опекунов будут случайным образом распределены для посещения одного из двух типов еженедельных двухчасовых групп, каждая продолжительностью шесть недель: либо группа совместного решения проблем (N = 30; 3 группы), либо группа «Позитивные решения для семей», группа обычно предлагаются в программах Head Start (N=30; 3 группы). Участники заполнят анкеты до начала групп (базовый уровень), после завершения групповых занятий (выписка) и через шесть месяцев после закрытия групп (последующие действия). Результаты этих опросов будут сравниваться между группами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Опекун ребенка в возрасте от трех до пяти лет, который в настоящее время зарегистрирован в участвующем центре Head Start.
- Говорить и писать по-английски на уровне, необходимом для выполнения учебных требований
Критерий исключения:
- Диагноз значительного аутизма, который в настоящее время влияет на повседневную деятельность
- Диагноз психотического расстройства, включая шизофрению, шизоаффективное расстройство, шизофреноподобное расстройство
- Умственная отсталость, которая мешает повседневному функционированию
- Участие в аналогичной родительской группе на сайте Head Start в течение последнего года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Совместное решение проблем
Участники будут посещать групповые занятия для родителей под руководством обученных руководителей групп и изучать подход к совместному решению проблем.
|
CPS — это подход к пониманию и уменьшению проблемного поведения у молодежи.
В рамках CPS опекунов учат понимать и выявлять специфические дефициты нейрокогнитивных навыков, которые лежат в основе сложного поведения их ребенка.
Затем опекунов учат взаимодействовать с ребенком таким образом, чтобы решить хронические проблемы с поведением, одновременно развивая отстающие нейрокогнитивные навыки, чтобы избежать проблем в будущем.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Положительные решения для семей
Участники будут посещать групповые занятия для родителей и знакомиться с подходом «Позитивные решения для семей» — группой, которую обычно предлагает Head Start.
|
Группы Positive Solutions for Families предоставляют семьям информацию о том, как развивать социальные и эмоциональные навыки детей, понимать их проблемное поведение и использовать позитивные подходы, чтобы помочь детям научиться правильному поведению.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность создания группы CPS для родителей детей дошкольного возраста
Временное ограничение: 6 месяцев (сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Инвентаризация отношения к терапии (TAI — это анкета для самоотчетов, которую мы будем использовать для измерения удовлетворенности родительскими группами.
Мы сравним баллы по этому показателю между двумя группами.)
|
6 месяцев (сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние родительских групп на стиль воспитания
Временное ограничение: 8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Опросник по стилям и параметрам воспитания (измеряет философию воспитания и включает баллы для авторитетного стиля, авторитарного стиля и разрешающего стиля).
|
8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
|
Влияние родительских групп на регуляцию родительских эмоций
Временное ограничение: 8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (измеряет навыки регуляции эмоций, включая неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсов, отсутствие эмоциональной осведомленности, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и отсутствие эмоциональной ясности).
|
8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
|
Влияние родительских групп на родительско-дочерние отношения
Временное ограничение: 8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Опросник отношений между родителями и детьми (измеряет, как родители относятся к задаче воспитания детей и как они относятся к своим детям.
Измеряет родительскую поддержку, удовлетворенность воспитанием детей, общение, установление ограничений, согласованность ответов родителей и социальную желательность родителей.)
|
8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
|
Влияние родительских групп на родительскую философию
Временное ограничение: 8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Think:Kids Measure of Change of Time (Измеряет восприятие качества отношений между родителями и детьми, философию воспитания и предсказуемость сложного поведения молодежи.)
|
8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
|
Приемлемость группы CPS для родителей детей дошкольного возраста
Временное ограничение: 8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Качественные интервью в каждый момент времени
|
8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
|
Удовлетворенность родителей группой CPS для детей дошкольного возраста
Временное ограничение: 8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
Качественные интервью в каждый момент времени
|
8 месяцев (изменения по сравнению с исходным уровнем, сразу после группы и через 6 месяцев после группы)
|
|
Удовлетворенность родителей группой CPS для детей дошкольного возраста
Временное ограничение: 8 недель (сразу после завершения группы)
|
Количественный родительский отчет о приемлемости группы при заключении групп
|
8 недель (сразу после завершения группы)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016000948/MGH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совместное решение проблем
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)РекрутингБеременность, высокий риск | Предгестационный диабет | Беременность при диабете | Type2диабетСоединенные Штаты
-
International Food Policy Research InstituteWorld Vision, LateriteОтозванПроблема психического здоровьяЭфиопия