- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02896426
Resolución colaborativa de problemas frente a soluciones positivas para familias en grupos de padres de preescolar
Comparación de la resolución colaborativa de problemas (CPS) y los grupos de soluciones positivas para familias para padres de niños en edad preescolar de Head Start
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La resolución colaborativa de problemas (CPS, por sus siglas en inglés) es un enfoque basado en la evidencia para tratar a niños con problemas de comportamiento. A diferencia de los modelos tradicionales de disciplina que utilizan el poder, el control y los incentivos para facilitar el cumplimiento, CPS no asume que un niño desafiante carece de motivación para el cumplimiento, sino que el niño está motivado para comportarse bien, pero simplemente no puede hacerlo de manera consistente debido al retraso. habilidades en uno o más dominios neurocognitivos críticos, como los relacionados con las habilidades de lenguaje y comunicación, habilidades de atención y memoria de trabajo, habilidades de autorregulación y emociones, habilidades de flexibilidad cognitiva y/o habilidades de pensamiento social. El objetivo de la intervención es mejorar estas habilidades neurocognitivas rezagadas al ayudar a adultos y niños a trabajar para encontrar soluciones mutuamente satisfactorias a los problemas, mejorando así la flexibilidad y la tolerancia a la frustración en ambos compañeros de interacción. Cualquier cuidador puede usar CPS con cualquier niño, y CPS se puede enseñar a proveedores de salud mental (p. ej., terapeutas, personal de atención directa), educadores (p. ej., maestros, administradores) o padres. Las formas comunes de enseñar CPS a los padres incluyen la terapia familiar (un proveedor que enseña a una familia) o en la capacitación de grupos de padres (un proveedor que enseña a seis a diez padres).
Aunque los niños en edad preescolar se han incluido en investigaciones anteriores relacionadas con CPS, no se han estudiado por separado y la investigación no ha evaluado la idoneidad del enfoque actual de CPS para niños muy pequeños. Para abordar esta brecha en la investigación, este estudio apoyará el desarrollo de un plan de estudios para grupos de padres dirigido específicamente a los tutores de niños en edad preescolar, así como un ensayo aleatorio de eficacia para evaluar la viabilidad, la aceptabilidad y los efectos de un grupo de padres de CPS. Las medidas de resultado del grupo CPS se compararán con las de un grupo que promueve la paternidad conductual operante.
Aproximadamente sesenta tutores participantes serán asignados aleatoriamente para asistir a uno de los dos tipos de grupos semanales de 2 horas, cada uno con una duración de seis semanas: ya sea un grupo de Resolución de Problemas en Colaboración (N=30; 3 grupos) o un grupo de Soluciones Positivas para Familias, un grupo ofrecidos de forma rutinaria en los programas Head Start (N=30; 3 grupos). Los participantes completarán encuestas antes de comenzar los grupos (línea de base), al finalizar las sesiones de grupo (descarga) y seis meses después de la conclusión de los grupos (seguimiento). Los resultados de estas encuestas se compararán entre grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tutor de un niño entre las edades de tres y cinco años actualmente inscrito en el centro participante de Head Start
- Hablar y escribir inglés al nivel necesario para completar los requisitos de estudio
Criterio de exclusión:
- Un diagnóstico de autismo significativo que actualmente afecta el funcionamiento diario.
- Un diagnóstico de un trastorno psicótico que incluye esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme
- Una discapacidad intelectual que afecta el funcionamiento diario.
- Participación en un grupo de padres similar en el sitio de Head Start en el último año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Resolución colaborativa de problemas
Los participantes asistirán a sesiones grupales de padres dirigidas por líderes de grupo capacitados y aprenderán el enfoque de resolución colaborativa de problemas.
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CPS es un enfoque para comprender y reducir el comportamiento desafiante en los jóvenes.
Bajo CPS, a los cuidadores se les enseña a comprender e identificar los déficits de habilidades neurocognitivas específicas que subyacen al comportamiento desafiante de su hijo.
Luego, a los cuidadores se les enseña a interactuar con el niño de una manera que resuelva los problemas crónicos de comportamiento mientras desarrollan las habilidades neurocognitivas rezagadas para evitar problemas futuros.
Otros nombres:
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Comparador activo: Soluciones positivas para las familias
Los participantes asistirán a sesiones de grupos de padres y aprenderán el enfoque de Soluciones Positivas para Familias, un grupo que generalmente ofrece Head Start.
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Los grupos de Soluciones Positivas para Familias brindan información a las familias sobre cómo promover las habilidades sociales y emocionales de los niños, comprender su comportamiento problemático y utilizar enfoques positivos para ayudar a los niños a aprender un comportamiento apropiado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de un grupo CPS para padres de niños en edad preescolar
Periodo de tiempo: 6 meses (inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Inventario de Actitudes Terapéuticas (El TAI es un cuestionario de autoinforme que utilizaremos para medir la satisfacción con los grupos de crianza.
Compararemos las puntuaciones en esta medida entre los dos grupos).
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6 meses (inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los grupos de crianza en el estilo de crianza
Periodo de tiempo: 8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Cuestionario de estilos y dimensiones de crianza (mide la filosofía de crianza e incluye puntajes para estilo autoritario, estilo autoritario y estilo permisivo).
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8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Impacto de los grupos de crianza en la regulación emocional de los padres
Periodo de tiempo: 8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Dificultades en la escala de regulación emocional (mide las habilidades de regulación emocional, incluida la falta de aceptación de respuestas emocionales, dificultades para participar en comportamientos dirigidos a objetivos, dificultades para controlar los impulsos, falta de conciencia emocional, acceso limitado a estrategias de regulación emocional y falta de claridad emocional).
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8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Impacto de los grupos de crianza en la relación padre-hijo
Periodo de tiempo: 8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Inventario de relaciones entre padres e hijos (Mide cómo los padres ven la tarea de ser padres y cómo se sienten con respecto a sus hijos.
Mide el apoyo de los padres, la satisfacción con la crianza, la comunicación, el establecimiento de límites, la consistencia de la respuesta de los padres y la deseabilidad social de los padres).
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8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Impacto de los grupos de crianza en la filosofía de los padres
Periodo de tiempo: 8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Think:Kids Measure of Change Over Time (Mide las percepciones de la calidad de la relación entre padres e hijos, la filosofía de crianza y la previsibilidad del comportamiento desafiante de los jóvenes).
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8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Aceptabilidad de un grupo de CPS para padres de niños en edad preescolar
Periodo de tiempo: 8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Entrevistas cualitativas en cada momento
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8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Satisfacción de los padres con un grupo de CPS para niños en edad preescolar
Periodo de tiempo: 8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Entrevistas cualitativas en cada momento
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8 meses (cambios desde el inicio, inmediatamente después del grupo y 6 meses después del grupo)
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Satisfacción de los padres con un grupo de CPS para niños en edad preescolar
Periodo de tiempo: 8 semanas (inmediatamente después de la conclusión del grupo)
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Informe cuantitativo de los padres sobre la aceptabilidad del grupo al finalizar los grupos
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8 semanas (inmediatamente después de la conclusión del grupo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016000948/MGH
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