- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02896426
Problem Solving collaborativo contro soluzioni positive per famiglie in gruppi di genitori in età prescolare
Confronto tra risoluzione collaborativa dei problemi (CPS) e soluzioni positive per i gruppi familiari per i genitori di bambini in età prescolare avvantaggiati
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il Collaborative Problem Solving (CPS) è un approccio basato sull'evidenza per il trattamento di bambini con problemi comportamentali. A differenza dei modelli tradizionali di disciplina che utilizzano il potere, il controllo e gli incentivi per facilitare la conformità, il CPS non presuppone che un bambino stimolante manchi di motivazione per la conformità, ma invece che il bambino sia motivato a comportarsi bene, ma semplicemente non possa farlo in modo coerente, a causa del ritardo abilità in uno o più domini neurocognitivi critici, come quelli relativi alle abilità linguistiche e comunicative, all'attenzione e alla memoria di lavoro, alle capacità emotive e di autoregolazione, alle capacità di flessibilità cognitiva e/o alle capacità di pensiero sociale. L'obiettivo dell'intervento è migliorare queste capacità neurocognitive in ritardo aiutando adulti e bambini a lavorare verso soluzioni reciprocamente soddisfacenti ai problemi, migliorando così la flessibilità e la tolleranza alla frustrazione in entrambi i partner di interazione. Qualsiasi caregiver può utilizzare il CPS con qualsiasi bambino e il CPS può essere insegnato a operatori di salute mentale (ad esempio, terapisti, personale di assistenza diretta), educatori (ad esempio, insegnanti, amministratori) o genitori. I modi comuni per insegnare il CPS ai genitori includono la terapia familiare (un fornitore che insegna a una famiglia) o la formazione del gruppo di genitori (un fornitore che insegna da sei a dieci genitori).
Sebbene i bambini in età prescolare siano stati inclusi nelle precedenti ricerche relative al CPS, non sono stati studiati separatamente e la ricerca non ha valutato l'adeguatezza dell'attuale approccio CPS per i bambini molto piccoli. Per colmare questa lacuna nella ricerca, questo studio sosterrà lo sviluppo di un curriculum di gruppo di genitori specificamente rivolto ai tutori di bambini in età prescolare, nonché uno studio randomizzato di efficacia per valutare la fattibilità, l'accettabilità e gli effetti di un gruppo di genitori CPS. Le misure di risultato del gruppo CPS saranno confrontate con quelle di un gruppo che promuove la genitorialità comportamentale operante.
Circa sessanta tutori partecipanti saranno assegnati in modo casuale a partecipare a uno dei due tipi di gruppi settimanali di 2 ore, ciascuno della durata di sei settimane: un gruppo Collaborative Problem Solving (N=30; 3 gruppi) o un gruppo Positive Solutions for Families, un gruppo offerti di routine nei programmi Head Start (N=30; 3 gruppi). I partecipanti completeranno i sondaggi prima di iniziare i gruppi (baseline), al termine delle sessioni di gruppo (dimissione) e sei mesi dopo la conclusione dei gruppi (follow-up). I risultati di questi sondaggi saranno confrontati tra i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutore di un bambino di età compresa tra i tre ei cinque anni attualmente iscritto al centro Head Start partecipante
- Parlare e scrivere in inglese a livello necessario per completare i requisiti di studio
Criteri di esclusione:
- Una diagnosi di autismo significativo che attualmente influisce sul funzionamento quotidiano
- Una diagnosi di un disturbo psicotico tra cui schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo schizofreniforme
- Una disabilità intellettiva che compromette il funzionamento quotidiano
- Partecipazione a un gruppo genitoriale simile presso il sito Head Start nell'ultimo anno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Risoluzione collaborativa dei problemi
I partecipanti parteciperanno a sessioni di gruppo di genitori guidate da leader di gruppo qualificati e impareranno l'approccio di problem solving collaborativo.
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CPS è un approccio per comprendere e ridurre i comportamenti problematici nei giovani.
Sotto CPS, ai caregiver viene insegnato a comprendere e identificare gli specifici deficit di abilità neurocognitive che sono alla base del comportamento problematico del loro bambino.
Quindi ai caregiver viene insegnato a interagire con il bambino in un modo che risolva i problemi comportamentali cronici mentre costruisce le abilità neurocognitive in ritardo per evitare problemi futuri.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Soluzioni positive per le famiglie
I partecipanti parteciperanno alle sessioni del gruppo di genitori e impareranno l'approccio di Positive Solutions for Families, un gruppo che di solito viene offerto da Head Start.
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I gruppi Positive Solutions for Families forniscono informazioni alle famiglie su come promuovere le abilità sociali ed emotive dei bambini, comprendere il loro comportamento problematico e utilizzare approcci positivi per aiutare i bambini ad apprendere un comportamento appropriato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità di un gruppo CPS per genitori di bambini in età prescolare
Lasso di tempo: 6 mesi (immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Therapy Attitude Inventory (Il TAI è un questionario self-report che useremo per misurare la soddisfazione con i gruppi di genitori.
Confronteremo i punteggi su questa misura tra i due gruppi.)
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6 mesi (immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dei gruppi genitoriali sullo stile genitoriale
Lasso di tempo: 8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Questionario sugli stili e le dimensioni genitoriali (misura la filosofia genitoriale e include punteggi per stile autoritario, stile autoritario e stile permissivo).
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8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Impatto dei gruppi genitoriali sulla regolazione delle emozioni dei genitori
Lasso di tempo: 8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Difficulties in Emotion Regulation Scale (Misura le capacità di regolazione delle emozioni, inclusa la non accettazione delle risposte emotive, le difficoltà a impegnarsi in comportamenti diretti a un obiettivo, le difficoltà di controllo degli impulsi, la mancanza di consapevolezza emotiva, l'accesso limitato alle strategie di regolazione delle emozioni e la mancanza di chiarezza emotiva).
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8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Impatto dei gruppi genitoriali sulla relazione genitore-figlio
Lasso di tempo: 8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Inventario delle relazioni tra genitori e figli (Misura come i genitori vedono il compito di essere genitori e cosa provano per i loro figli.
Misura il sostegno dei genitori, la soddisfazione dei genitori, la comunicazione, la definizione dei limiti, la coerenza delle risposte dei genitori e la desiderabilità sociale dei genitori.)
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8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Impatto dei gruppi genitoriali sulla filosofia genitoriale
Lasso di tempo: 8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Think:Kids Measure of Change Over Time (Misura le percezioni della qualità della relazione genitore-figlio, la filosofia genitoriale e la prevedibilità del comportamento provocatorio dei giovani).
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8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Accettabilità di un gruppo CPS per genitori di bambini in età prescolare
Lasso di tempo: 8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Interviste qualitative in ogni momento
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8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Soddisfazione dei genitori con un gruppo CPS per bambini in età prescolare
Lasso di tempo: 8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Interviste qualitative in ogni momento
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8 mesi (modifiche rispetto al basale, immediatamente dopo il gruppo e 6 mesi dopo il gruppo)
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Soddisfazione dei genitori con un gruppo CPS per bambini in età prescolare
Lasso di tempo: 8 settimane (immediatamente dopo la conclusione del gruppo)
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Relazione quantitativa dei genitori sull'accettabilità del gruppo alla conclusione dei gruppi
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8 settimane (immediatamente dopo la conclusione del gruppo)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alisha R Pollastri, Ph. D., Think:Kids at Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016000948/MGH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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