高齢男性の中枢神経系へのRF-EMFの影響 (EMF60+males)
2021年2月9日 更新者：Heidi Danker-Hopfe, Ph.D.、The Federal Office for Radiation Protection, Germany
健康な高齢男性の覚醒中および睡眠中の脳活動に対する高周波電磁場 (RF-EMF) の影響
選択的注意、分割注意、および作業のテストにおける、睡眠中のEEG活動および覚醒中の脳機能（安静状態条件でのEEG、遅いEEG電位、聴覚誘発電位）および認知能力測定に対する高周波電磁場の考えられる影響を調査すること健康な高齢男性（60～80歳）の記憶力。
調査の概要
詳細な説明
選択的注意、分割注意、および作業のテストにおける、睡眠中のEEG活動および覚醒中の脳機能（安静状態条件でのEEG、遅いEEG電位、聴覚誘発電位）および認知能力測定に対する高周波電磁場の考えられる影響を調査すること健康な高齢男性（60～80歳）の記憶力。
被験者は、夜間は 7.5 時間、日中はテスト セッションの全期間にわたって、モバイル通信ハンドヘルド デバイスからの信号にさらされます。 エクスポージャーは GSM (900 MHz)、TETRA (400 MHz)、および擬似です。 各被験者は、テストを学習するための順応/スクリーニングに加えて、昼夜を問わず 3 回の曝露を受けます。
この結果は、RF-EMF 曝露によって生じる可能性のある健康リスクとの関連で議論する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Berlin、ドイツ、12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康な男性（60歳～80歳）
- 右利き
- 安静時脳波としてのアルファ脳波
- 非喫煙者
除外基準:
- 急性疾患
- 重度の神経疾患、精神疾患、または内臓疾患
- 中枢神経系活性薬
- 睡眠障害
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：GSM 900 MHz の露出
放射線: 非電離電磁場による暴露 GSM 900 MHz (2W/kg) による暴露
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クロスオーバー設計では、被験者は偽薬（プラセボ）、GSM 900 MHz（2W/kg）およびTETRA（6W/kg）に曝露されます。
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実験的：TETRA 400 MHz 露光
放射線: 非電離電磁場による暴露: TETRA による曝露 (6W/kg) |
クロスオーバー設計では、被験者は偽薬（プラセボ）、GSM 900 MHz（2W/kg）およびTETRA（6W/kg）に曝露されます。
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偽コンパレータ：偽の暴露
放射線: 非電離電磁場による暴露: 0 W/kg での暴露
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クロスオーバー設計では、被験者は偽薬（プラセボ）、GSM 900 MHz（2W/kg）およびTETRA（6W/kg）に曝露されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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睡眠脳波（パワー）
時間枠：8時間暴露中
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8時間暴露中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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安静時 覚醒時脳波（パワー）
時間枠：4時間の暴露中
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4時間の暴露中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Blanka Pophof, Ph.D、Federal Office of Radiation Protection
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2016年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月9日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3616S82430
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。