Efectos de RF-EMF en el SNC en hombres mayores (EMF60+males)
9 de febrero de 2021 actualizado por: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany
Efectos de los campos electromagnéticos de radiofrecuencia (RF-EMF) sobre la actividad cerebral durante la vigilia y el sueño en hombres ancianos sanos
Investigar los posibles efectos de los campos electromagnéticos de radiofrecuencia en la actividad del EEG durante el sueño y en la función cerebral durante la vigilia (EEG en estado de reposo, potenciales EEG lentos, potenciales evocados auditivos) y medidas de rendimiento cognitivo en pruebas de atención selectiva, atención dividida y trabajo. memoria en adultos mayores sanos (60 - 80 años).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar los posibles efectos de los campos electromagnéticos de radiofrecuencia en la actividad del EEG durante el sueño y en la función cerebral durante la vigilia (EEG en estado de reposo, potenciales EEG lentos, potenciales evocados auditivos) y medidas de rendimiento cognitivo en pruebas de atención selectiva, atención dividida y trabajo. memoria en adultos mayores sanos (60 - 80 años).
Los sujetos estarán expuestos a señales de dispositivos portátiles de comunicación móvil durante 7,5 h durante la noche y durante toda la sesión de prueba durante el día. Las exposiciones serán GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) y simulada. Cada sujeto se expone con cada exposición tres veces además de una noche de adaptación/detección y día para aprender la prueba.
Los resultados deben discutirse en el contexto de los posibles riesgos para la salud derivados de la exposición a RF-EMF.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos masculinos sanos (edad 60 - 80 años)
- diestro
- EEG alfa como EEG en estado de reposo
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- enfermedad grave
- enfermedad neurológica, psiquiátrica o interna grave
- Medicamento activo del SNC
- trastornos del sueño
- abuso de drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exposición GSM 900 MHz
Radiación: Exposición con campos electromagnéticos no ionizantes exposición con GSM 900 MHz (2W/kg)
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En un diseño cruzado, los sujetos estarán expuestos a simulacro (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) y TETRA (6W/kg)
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Experimental: Exposición TETRA 400 MHz
Radiación: Exposición con campos electromagnéticos no ionizantes: exposición con TETRA (6W/kg) |
En un diseño cruzado, los sujetos estarán expuestos a simulacro (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) y TETRA (6W/kg)
|
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Comparador falso: Exposición falsa
Radiación: Exposición con campos electromagnéticos no ionizantes: exposición con 0 W/kg
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En un diseño cruzado, los sujetos estarán expuestos a simulacro (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) y TETRA (6W/kg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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sueño EEG (potencia)
Periodo de tiempo: durante la exposición durante 8 horas
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durante la exposición durante 8 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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estado de reposo EEG de vigilia (potencia)
Periodo de tiempo: durante la exposición 4 horas
|
durante la exposición 4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3616S82430
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .