RF-EMF-effecten op het CZS bij oudere mannen (EMF60+males)
Radiofrequente elektromagnetische velden (RF-EMF) Effecten op hersenactiviteit tijdens waken en slapen bij gezonde oudere mannen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeken van mogelijke effecten van radiofrequente elektromagnetische velden op EEG-activiteit tijdens de slaap en op de hersenfunctie tijdens het ontwaken (EEG in rusttoestand, langzame EEG-potentialen, auditieve evoked potentials) en cognitieve prestatiemetingen bij het testen van selectieve aandacht, verdeelde aandacht en werken geheugen bij gezonde oudere mannen (60 - 80 jaar).
Proefpersonen worden 's nachts gedurende 7,5 uur blootgesteld aan signalen van mobiele communicatie-handheld-apparaten en gedurende de hele testsessie gedurende de dag. Blootstellingen zijn GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) en schijnvertoning. Elk onderwerp wordt bij elke blootstelling drie keer blootgesteld naast een aanpassing/screening dag en nacht om de test te leren.
De resultaten moeten worden besproken in de context van mogelijke gezondheidsrisico's als gevolg van blootstelling aan RF-EMV.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannelijke proefpersonen (leeftijd 60 - 80 jaar)
- rechtshandigheid
- alfa-EEG als rusttoestand-EEG
- niet-rokers
Uitsluitingscriteria:
- acute ziekte
- ernstige neurologische, psychiatrische of inwendige ziekte
- CZS-actieve medicatie
- slaapproblemen
- drugsmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GSM 900 MHz-blootstelling
Straling: Blootstelling aan niet-ioniserende elektromagnetische velden Blootstelling met GSM 900 MHz (2W/kg)
|
In een cross-over design worden proefpersonen blootgesteld aan sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) en TETRA (6W/kg)
|
|
Experimenteel: TETRA 400 MHz-blootstelling
Straling: Blootstelling aan niet-ioniserende elektromagnetische velden: blootstelling met TETRA (6W/kg) |
In een cross-over design worden proefpersonen blootgesteld aan sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) en TETRA (6W/kg)
|
|
Sham-vergelijker: Schijnblootstelling
Straling: Blootstelling aan niet-ioniserende elektromagnetische velden: blootstelling met 0 W/kg
|
In een cross-over design worden proefpersonen blootgesteld aan sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) en TETRA (6W/kg)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
slaap EEG (vermogen)
Tijdsspanne: tijdens blootstelling gedurende 8 uur
|
tijdens blootstelling gedurende 8 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
rusttoestand Wakende EEG (vermogen)
Tijdsspanne: tijdens blootstelling 4 uur
|
tijdens blootstelling 4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3616S82430
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .