Воздействие РЧ-ЭМП на ЦНС у пожилых мужчин (EMF60+males)
9 февраля 2021 г. обновлено: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany
Влияние радиочастотных электромагнитных полей (РЧ-ЭМП) на активность мозга во время бодрствования и сна у здоровых пожилых мужчин
Исследовать возможное влияние радиочастотных электромагнитных полей на активность ЭЭГ во время сна и на функцию мозга во время бодрствования (ЭЭГ в состоянии покоя, медленные потенциалы ЭЭГ, слуховые вызванные потенциалы) и показатели когнитивных функций в тестах избирательного внимания, разделенного внимания и работы. память у здоровых мужчин пожилого возраста (60 - 80 лет).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать возможное влияние радиочастотных электромагнитных полей на активность ЭЭГ во время сна и на функцию мозга во время бодрствования (ЭЭГ в состоянии покоя, медленные потенциалы ЭЭГ, слуховые вызванные потенциалы) и показатели когнитивных функций в тестах избирательного внимания, разделенного внимания и работы. память у здоровых мужчин пожилого возраста (60 - 80 лет).
Испытуемые будут подвергаться воздействию сигналов портативных устройств мобильной связи в течение 7,5 часов в ночное время и в течение всей продолжительности тестового сеанса в течение дня. Воздействия будут GSM (900 МГц), TETRA (400 МГц) и ложные. Каждый субъект подвергается воздействию при каждом воздействии три раза в дополнение к адаптации / скринингу днем и ночью для изучения теста.
Результаты должны быть обсуждены в контексте возможных рисков для здоровья в результате воздействия РЧ-ЭМП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые испытуемые мужского пола (возраст 60-80 лет)
- правша
- альфа-ЭЭГ как ЭЭГ в состоянии покоя
- некурящие
Критерий исключения:
- острое заболевание
- тяжелое неврологическое, психическое или внутреннее заболевание
- препараты, действующие на ЦНС
- нарушения сна
- злоупотребление наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выдержка GSM 900 МГц
Излучение: Воздействие неионизирующими электромагнитными полями, воздействие GSM 900 МГц (2 Вт/кг)
|
В перекрестном дизайне испытуемые будут подвергаться воздействию имитации (плацебо), GSM 900 МГц (2 Вт/кг) и TETRA (6 Вт/кг).
|
|
Экспериментальный: Экспозиция TETRA 400 МГц
Излучение: Воздействие неионизирующих электромагнитных полей: экспозиция с TETRA (6 Вт/кг) |
В перекрестном дизайне испытуемые будут подвергаться воздействию имитации (плацебо), GSM 900 МГц (2 Вт/кг) и TETRA (6 Вт/кг).
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивное разоблачение
Радиация: Воздействие неионизирующими электромагнитными полями: воздействие 0 Вт/кг
|
В перекрестном дизайне испытуемые будут подвергаться воздействию имитации (плацебо), GSM 900 МГц (2 Вт/кг) и TETRA (6 Вт/кг).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ЭЭГ сна (мощность)
Временное ограничение: при экспозиции в течение 8 часов
|
при экспозиции в течение 8 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
состояние покоя ЭЭГ бодрствования (мощность)
Временное ограничение: при экспозиции 4 часа
|
при экспозиции 4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 3616S82430
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .