RF-EMF effekter på CNS hos äldre män (EMF60+males)
Radiofrekventa elektromagnetiska fält (RF-EMF) effekter på hjärnaktivitet under vaken och sömn hos friska äldre män
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att undersöka möjliga effekter av radiofrekventa elektromagnetiska fält på EEG-aktivitet under sömn och på hjärnans funktion under vaken (EEG i vilotillstånd, långsamma EEG-potentialer, auditivt framkallade potentialer) och kognitiva prestationsmått vid test av selektiv uppmärksamhet, delad uppmärksamhet och arbete minne hos friska äldre män (60 - 80 år).
Försökspersoner kommer att exponeras med signaler från mobila kommunikationshandhållna enheter i 7,5 timmar under natten och under hela testsessionen under dagen. Exponeringarna kommer att vara GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) och sken. Varje försöksperson exponeras med varje exponering tre gånger utöver en anpassning/screening natt och dag för att lära sig testet.
Resultaten måste diskuteras i samband med möjliga hälsorisker till följd av exponering för RF-EMF.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska manliga försökspersoner (ålder 60-80 år)
- högerhänthet
- alfa-EEG som vilotillstånds-EEG
- icke-rökare
Exklusions kriterier:
- akut sjukdom
- allvarlig neurologisk, psykiatrisk eller inre sjukdom
- CNS aktiv medicin
- sömnstörningar
- drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GSM 900 MHz exponering
Strålning: Exponering med icke-joniserande elektromagnetiska fält exponering med GSM 900 MHz (2W/kg)
|
I en cross-over-design kommer försökspersoner att exponeras för sken (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) och TETRA (6W/kg)
|
|
Experimentell: TETRA 400 MHz exponering
Strålning: Exponering med icke-joniserande elektromagnetiska fält: exponering med TETRA (6W/kg) |
I en cross-over-design kommer försökspersoner att exponeras för sken (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) och TETRA (6W/kg)
|
|
Sham Comparator: Skumexponering
Strålning: Exponering med icke-joniserande elektromagnetiska fält: exponering med 0 W/kg
|
I en cross-over-design kommer försökspersoner att exponeras för sken (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) och TETRA (6W/kg)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
sömn EEG (kraft)
Tidsram: under exponering i 8 timmar
|
under exponering i 8 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
vilotillstånd Vakna EEG (kraft)
Tidsram: vid exponering 4 timmar
|
vid exponering 4 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3616S82430
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .