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RF-EMF-Auswirkungen auf das ZNS bei älteren Männern (EMF60+males)

9. Februar 2021 aktualisiert von: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Auswirkungen hochfrequenter elektromagnetischer Felder (RF-EMF) auf die Gehirnaktivität im Wach- und Schlafzustand bei gesunden älteren Männern

Es sollten mögliche Auswirkungen hochfrequenter elektromagnetischer Felder auf die EEG-Aktivität im Schlaf und auf die Gehirnfunktion im Wachzustand (EEG im Ruhezustand, langsame EEG-Potentiale, akustisch evozierte Potentiale) und kognitive Leistungsmessungen im Test der selektiven Aufmerksamkeit, der geteilten Aufmerksamkeit und des Arbeitens untersucht werden Gedächtnis bei gesunden älteren Männern (60 – 80 Jahre).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es sollten mögliche Auswirkungen hochfrequenter elektromagnetischer Felder auf die EEG-Aktivität im Schlaf und auf die Gehirnfunktion im Wachzustand (EEG im Ruhezustand, langsame EEG-Potentiale, akustisch evozierte Potentiale) und kognitive Leistungsmessungen im Test der selektiven Aufmerksamkeit, der geteilten Aufmerksamkeit und des Arbeitens untersucht werden Gedächtnis bei gesunden älteren Männern (60 – 80 Jahre).

Die Probanden werden nachts 7,5 Stunden lang und tagsüber für die gesamte Dauer der Testsitzung Signalen von Mobilkommunikations-Handgeräten ausgesetzt. Die Expositionen werden GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) und Schein sein. Jede Versuchsperson wird mit jeder Belichtung drei Mal belichtet, zusätzlich zu einer Adaptions-/Screening-Untersuchung Tag und Nacht, um den Test zu erlernen.

Die Ergebnisse müssen im Kontext möglicher Gesundheitsrisiken durch HF-EMF-Exposition diskutiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 12203
        • Competence Center Sleep Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde männliche Probanden (Alter 60 – 80 Jahre)
  • Rechtshändigkeit
  • Alpha-EEG als Ruhe-EEG
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • akute Krankheit
  • schwere neurologische, psychiatrische oder innere Erkrankung
  • ZNS-aktive Medikamente
  • Schlafstörungen
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GSM 900 MHz-Belichtung
Strahlung: Exposition mit nichtionisierenden elektromagnetischen Feldern Exposition mit GSM 900 MHz (2W/kg)
Strahlung: Exposition mit nichtionisierenden elektromagnetischen Feldern
In einem Cross-Over-Design werden die Probanden Schein (Placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) und TETRA (6 W/kg) ausgesetzt.
Experimental: TETRA 400 MHz-Belichtung

Strahlung: Exposition mit nichtionisierenden elektromagnetischen Feldern:

Belichtung mit TETRA (6W/kg)
Strahlung: Exposition mit nichtionisierenden elektromagnetischen Feldern
In einem Cross-Over-Design werden die Probanden Schein (Placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) und TETRA (6 W/kg) ausgesetzt.
Schein-Komparator: Scheinbelichtung
Strahlung: Exposition mit nichtionisierenden elektromagnetischen Feldern: Exposition mit 0 W/kg
Strahlung: Exposition mit nichtionisierenden elektromagnetischen Feldern
In einem Cross-Over-Design werden die Probanden Schein (Placebo), GSM 900 MHz (2 W/kg) und TETRA (6 W/kg) ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schlaf-EEG (Leistung)
Zeitfenster: während der Belichtung für 8 Stunden
während der Belichtung für 8 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ruhezustand Wach-EEG (Leistung)
Zeitfenster: während der Belichtung 4 Stunden
während der Belichtung 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Mitarbeiter

Seibersdorf Labor GmbH

Ermittler

  • Studienstuhl: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3616S82430

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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