Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RF-EMF-effekter på CNS hos eldre menn (EMF60+males)

9. februar 2021 oppdatert av: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Radiofrekvenselektromagnetiske felt (RF-EMF) effekter på hjerneaktivitet under våkne og søvn hos friske eldre menn

For å undersøke mulige effekter av radiofrekvente elektromagnetiske felt på EEG-aktivitet under søvn og på hjernefunksjon under våken tilstand (EEG i hviletilstand, langsomme EEG-potensialer, auditive fremkalte potensialer) og kognitive ytelsesmål ved test av selektiv oppmerksomhet, delt oppmerksomhet og arbeid hukommelse hos friske eldre menn (60 - 80 år).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke mulige effekter av radiofrekvente elektromagnetiske felt på EEG-aktivitet under søvn og på hjernefunksjon under våken tilstand (EEG i hviletilstand, langsomme EEG-potensialer, auditive fremkalte potensialer) og kognitive ytelsesmål ved test av selektiv oppmerksomhet, delt oppmerksomhet og arbeid hukommelse hos friske eldre menn (60 - 80 år).

Forsøkspersonene vil bli eksponert med signaler fra håndholdte mobilkommunikasjonsenheter i 7,5 timer om natten og hele varigheten av testøkten på dagtid. Eksponeringer vil være GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) og sham. Hvert emne eksponeres med hver eksponering tre ganger i tillegg til en tilpasning/screening natt og dag for å lære testen.

Resultatene må diskuteres i sammenheng med mulige helserisikoer som følge av RF-EMF-eksponering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Competence Center Sleep Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske mannlige forsøkspersoner (alder 60 - 80 år)
  • høyrehendthet
  • alfa EEG som hviletilstand EEG
  • ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • akutt sykdom
  • alvorlig nevrologisk, psykiatrisk eller indre sykdom
  • CNS aktiv medisin
  • søvnforstyrrelser
  • narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GSM 900 MHz eksponering
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felteksponering med GSM 900 MHz (2W/kg)
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felt
I en cross-over-design vil emner bli utsatt for sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) og TETRA (6W/kg)
Eksperimentell: TETRA 400 MHz eksponering

Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felt:

eksponering med TETRA (6W/kg)
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felt
I en cross-over-design vil emner bli utsatt for sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) og TETRA (6W/kg)
Sham-komparator: Skum eksponering
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felt: eksponering med 0 W/kg
Stråling: Eksponering med ikke-ioniserende elektromagnetiske felt
I en cross-over-design vil emner bli utsatt for sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) og TETRA (6W/kg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
søvn EEG (kraft)
Tidsramme: under eksponering i 8 timer
under eksponering i 8 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hviletilstand Waking EEG (power)
Tidsramme: under eksponering 4 timer
under eksponering 4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Federal Office for Radiation Protection, Germany

Samarbeidspartnere

Seibersdorf Labor GmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3616S82430

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere