RF-EMF:n vaikutukset keskushermostoon iäkkäillä miehillä (EMF60+males)
tiistai 9. helmikuuta 2021 päivittänyt: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany
Radiotaajuisten sähkömagneettisten kenttien (RF-EMF) vaikutukset aivojen toimintaan hereillä ja nukkuessa terveillä iäkkäillä miehillä
Tutkia radiotaajuisten sähkömagneettisten kenttien mahdollisia vaikutuksia EEG-aktiivisuuteen unen aikana ja aivojen toimintaan valveilla (EEG lepotilassa, hitaat EEG-potentiaalit, kuulon herätepotentiaalit) ja kognitiivisia suorituskykymittauksia valikoivan huomion, hajautetun huomion ja työskentelyn testissä. muisti terveillä iäkkäillä miehillä (60-80 vuotta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia radiotaajuisten sähkömagneettisten kenttien mahdollisia vaikutuksia EEG-aktiivisuuteen unen aikana ja aivojen toimintaan valveilla (EEG lepotilassa, hitaat EEG-potentiaalit, kuulon herätepotentiaalit) ja kognitiivisia suorituskykymittauksia valikoivan huomion, hajautetun huomion ja työskentelyn testissä. muisti terveillä iäkkäillä miehillä (60-80 vuotta).
Koehenkilöt altistetaan matkaviestinnän kämmenlaitteiden signaaleille 7,5 tunnin ajan yöllä ja koko testijakson ajan päivällä. Altistukset ovat GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) ja vale. Jokainen koehenkilö altistetaan kullakin valotuksella kolme kertaa sen lisäksi, että sopeutuminen/seulonta tehdään yöllä ja päivällä testin oppimiseksi.
Tuloksista on keskusteltava RF-EMF-altistuksesta johtuvien mahdollisten terveysriskien yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet mieshenkilöt (60-80-vuotiaat)
- oikeakätisyys
- alfa-EEG lepotilan EEG:nä
- tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti sairaus
- vakava neurologinen, psykiatrinen tai sisäinen sairaus
- CNS aktiivinen lääkitys
- univaikeudet
- huumeiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GSM 900 MHz valotus
Säteily: altistuminen ionisoimattomille sähkömagneettisille kentille GSM 900 MHz:n (2W/kg) kanssa
|
Cross-over-suunnittelussa kohteet altistetaan huijaukselle (plasebo), GSM 900 MHz (2W/kg) ja TETRA (6W/kg)
|
|
Kokeellinen: TETRA 400 MHz valotus
Säteily: Altistuminen ionisoimattomille sähkömagneettisille kentille: altistuminen TETRA:lla (6 W/kg) |
Cross-over-suunnittelussa kohteet altistetaan huijaukselle (plasebo), GSM 900 MHz (2W/kg) ja TETRA (6W/kg)
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen altistuminen
Säteily: Altistuminen ionisoimattomille sähkömagneettisille kentille: altistuminen 0 W/kg
|
Cross-over-suunnittelussa kohteet altistetaan huijaukselle (plasebo), GSM 900 MHz (2W/kg) ja TETRA (6W/kg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
uni-EEG (teho)
Aikaikkuna: altistuksen aikana 8 tunnin ajan
|
altistuksen aikana 8 tunnin ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
lepotila valveilla oleva EEG (teho)
Aikaikkuna: altistuksen aikana 4 tuntia
|
altistuksen aikana 4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3616S82430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .