RF-EMF 对老年男性中枢神经系统的影响 (EMF60+males)
2021年2月9日 更新者：Heidi Danker-Hopfe, Ph.D.、The Federal Office for Radiation Protection, Germany
射频电磁场 (RF-EMF) 对健康老年男性清醒和睡眠期间大脑活动的影响
研究射频电磁场对睡眠期间脑电图活动和清醒期间脑功能（静息状态下的脑电图、慢脑电图电位、听觉诱发电位）和选择性注意、分散注意和工作测试中的认知表现测量的可能影响健康老年男性（60 - 80 岁）的记忆力。
研究概览
详细说明
研究射频电磁场对睡眠期间脑电图活动和清醒期间脑功能（静息状态下的脑电图、慢脑电图电位、听觉诱发电位）和选择性注意、分散注意和工作测试中的认知表现测量的可能影响健康老年男性（60 - 80 岁）的记忆力。
受试者将在夜间暴露于来自移动通信手持设备的信号 7.5 小时，并在白天的整个测试过程中暴露。 曝光将是 GSM (900 MHz)、TETRA (400 MHz) 和假的。 除了日以继夜的适应/筛选以学习测试之外，每个受试者每次暴露 3 次。
结果必须在 RF-EMF 暴露可能导致的健康风险的背景下进行讨论。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Berlin、德国、12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康男性受试者（60-80岁）
- 右撇子
- 阿尔法脑电图作为静息态脑电图
- 非吸烟者
排除标准：
- 急性病
- 严重的神经、精神或内科疾病
- 中枢神经系统活性药物
- 睡眠障碍
- 吸毒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GSM 900 MHz 暴露
辐射：暴露于 GSM 900 MHz (2W/kg) 的非电离电磁场
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在交叉设计中，受试者将暴露于假（安慰剂）、GSM 900 MHz (2W/kg) 和 TETRA (6W/kg)
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实验性的：TETRA 400 MHz 曝光
辐射：暴露于非电离电磁场： 暴露于 TETRA (6W/kg) |
在交叉设计中，受试者将暴露于假（安慰剂）、GSM 900 MHz (2W/kg) 和 TETRA (6W/kg)
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假比较器：假暴露
辐射：暴露于非电离电磁场：暴露于 0 W/kg
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在交叉设计中，受试者将暴露于假（安慰剂）、GSM 900 MHz (2W/kg) 和 TETRA (6W/kg)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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睡眠脑电图（功率）
大体时间：暴露8小时
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暴露8小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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静息状态清醒脑电图（功率）
大体时间：暴露期间 4 小时
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暴露期间 4 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Blanka Pophof, Ph.D、Federal Office of Radiation Protection
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月31日
研究注册日期
首次提交
2016年5月27日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月6日
首次发布 (估计)
2016年9月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月9日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 3616S82430
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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