Az RF-EMF hatása a központi idegrendszerre idős férfiaknál (EMF60+males)
2021. február 9. frissítette: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany
A rádiófrekvenciás elektromágneses terek (RF-EMF) hatása az agyi aktivitásra ébrenlét és alvás közben egészséges idős férfiaknál
A rádiófrekvenciás elektromágneses terek lehetséges hatásainak vizsgálata az EEG-aktivitásra alvás közben és az agyműködésre ébrenlét alatt (EEG nyugalmi állapotban, lassú EEG-potenciálok, hallási kiváltott potenciálok), valamint a kognitív teljesítmény mérései a szelektív figyelem, megosztott figyelem és munkavégzés tesztjében. memória egészséges idős férfiaknál (60-80 év).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rádiófrekvenciás elektromágneses terek lehetséges hatásainak vizsgálata az EEG-aktivitásra alvás közben és az agyműködésre ébrenlét alatt (EEG nyugalmi állapotban, lassú EEG-potenciálok, hallási kiváltott potenciálok), valamint a kognitív teljesítmény mérései a szelektív figyelem, megosztott figyelem és munkavégzés tesztjében. memória egészséges idős férfiaknál (60-80 év).
Az alanyokat a mobilkommunikációs kézi eszközök jeleivel 7,5 órán át sugározzák az éjszaka folyamán, és a vizsgálat teljes időtartama alatt napközben. Az expozíciók GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) és színleltek lesznek. Minden alanyt minden egyes expozícióval háromszor expozíciónak vetnek ki a teszt megtanulása érdekében éjjel-nappal végzett adaptáció/szűrés mellett.
Az eredményeket az RF-EMF expozícióból eredő lehetséges egészségügyi kockázatok összefüggésében kell megvitatni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi alanyok (60-80 év között)
- jobbkezesség
- alfa EEG, mint nyugalmi állapotú EEG
- nemdohányzók
Kizárási kritériumok:
- akut betegség
- súlyos neurológiai, pszichiátriai vagy belső betegségek
- CNS aktív gyógyszer
- alvászavarok
- kábítószerrel való visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: GSM 900 MHz expozíció
Sugárzás: Nem ionizáló elektromágneses terekkel való kitettség GSM 900 MHz-en (2W/kg)
|
A keresztezett tervezés során az alanyokat színlelt (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) és TETRA (6W/kg) hatásának teszik ki.
|
|
Kísérleti: TETRA 400 MHz expozíció
Sugárzás: Nem ionizáló elektromágneses terekkel való kitettség: expozíció TETRA-val (6 W/kg) |
A keresztezett tervezés során az alanyokat színlelt (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) és TETRA (6W/kg) hatásának teszik ki.
|
|
Sham Comparator: Hamis expozíció
Sugárzás: Nem ionizáló elektromágneses terekkel való kitettség: 0 W/kg kitettség
|
A keresztezett tervezés során az alanyokat színlelt (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) és TETRA (6W/kg) hatásának teszik ki.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
alvási EEG (teljesítmény)
Időkeret: 8 órás expozíció alatt
|
8 órás expozíció alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
nyugalmi állapot Ébredés EEG (teljesítmény)
Időkeret: expozíció alatt 4 óra
|
expozíció alatt 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 6.
Első közzététel (Becslés)
2016. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3616S82430
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .