Effetti RF-EMF sul sistema nervoso centrale negli uomini anziani (EMF60+males)
Effetti dei campi elettromagnetici a radiofrequenza (RF-EMF) sull'attività cerebrale durante la veglia e il sonno in uomini anziani sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Indagare i possibili effetti dei campi elettromagnetici a radiofrequenza sull'attività EEG durante il sonno e sulla funzione cerebrale durante la veglia (EEG a riposo, potenziali EEG lenti, potenziali evocati uditivi) e misure di performance cognitiva nei test di attenzione selettiva, attenzione divisa e lavoro memoria nei maschi anziani sani (60 - 80 anni).
I soggetti saranno esposti ai segnali dei dispositivi portatili di comunicazione mobile per 7,5 ore durante la notte e per l'intera durata della sessione di test durante il giorno. Le esposizioni saranno GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) e sham. Ogni soggetto viene esposto ad ogni esposizione tre volte oltre ad un adattamento/screening notte e giorno per apprendere il test.
I risultati devono essere discussi nel contesto dei possibili rischi per la salute derivanti dall'esposizione a campi elettromagnetici RF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Berlin, Germania, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti maschi sani (età 60 - 80 anni)
- destrezza
- EEG alfa come EEG in stato di riposo
- non fumatori
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- grave malattia neurologica, psichiatrica o interna
- Farmaco attivo sul SNC
- disordini del sonno
- abuso di droghe
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Esposizione GSM 900 MHz
Radiazione: Esposizione con esposizione a campi elettromagnetici non ionizzanti con GSM 900 MHz (2W/kg)
|
In un progetto cross-over i soggetti saranno esposti a sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) e TETRA (6W/kg)
|
|
Sperimentale: Esposizione TETRA 400 MHz
Radiazione: Esposizione a campi elettromagnetici non ionizzanti: esposizione con TETRA (6W/kg) |
In un progetto cross-over i soggetti saranno esposti a sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) e TETRA (6W/kg)
|
|
Comparatore fittizio: Esposizione fittizia
Radiazioni: Esposizione a campi elettromagnetici non ionizzanti: esposizione con 0 W/kg
|
In un progetto cross-over i soggetti saranno esposti a sham (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) e TETRA (6W/kg)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
EEG del sonno (potenza)
Lasso di tempo: durante l'esposizione per 8 ore
|
durante l'esposizione per 8 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
stato di riposo EEG da veglia (potenza)
Lasso di tempo: durante l'esposizione 4 ore
|
durante l'esposizione 4 ore
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3616S82430
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .