Efeitos de RF-EMF no SNC em Homens Idosos (EMF60+males)
9 de fevereiro de 2021 atualizado por: Heidi Danker-Hopfe, Ph.D., The Federal Office for Radiation Protection, Germany
Efeitos dos campos eletromagnéticos de radiofrequência (RF-EMF) na atividade cerebral durante a vigília e o sono em homens idosos saudáveis
Investigar possíveis efeitos de campos eletromagnéticos de radiofrequência na atividade de EEG durante o sono e na função cerebral durante a vigília (EEG na condição de estado de repouso, potenciais lentos de EEG, potenciais evocados auditivos) e medidas de desempenho cognitivo em testes de atenção seletiva, atenção dividida e trabalho memória em idosos saudáveis do sexo masculino (60 - 80 anos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Investigar possíveis efeitos de campos eletromagnéticos de radiofrequência na atividade de EEG durante o sono e na função cerebral durante a vigília (EEG na condição de estado de repouso, potenciais lentos de EEG, potenciais evocados auditivos) e medidas de desempenho cognitivo em testes de atenção seletiva, atenção dividida e trabalho memória em idosos saudáveis do sexo masculino (60 - 80 anos).
Os sujeitos serão expostos a sinais de dispositivos portáteis de comunicação móvel por 7,5 h durante a noite e durante toda a duração da sessão de teste durante o dia. As exposições serão GSM (900 MHz), TETRA (400 MHz) e sham. Cada sujeito é exposto a cada exposição três vezes, além de uma adaptação/triagem noite e dia para aprender o teste.
Os resultados devem ser discutidos no contexto de possíveis riscos à saúde resultantes da exposição a RF-EMF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 12203
- Competence Center Sleep Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis do sexo masculino (idade 60 - 80 anos)
- mão direita
- alfa EEG como estado de repouso EEG
- não fumantes
Critério de exclusão:
- Doença aguda
- doença neurológica, psiquiátrica ou interna grave
- medicação ativa do SNC
- distúrbios do sono
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exposição GSM 900 MHz
Radiação: Exposição com exposição a campos eletromagnéticos não ionizantes com GSM 900 MHz (2W/kg)
|
Em um projeto cruzado, os sujeitos serão expostos a placebo (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) e TETRA (6W/kg)
|
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Experimental: Exposição TETRA 400 MHz
Radiação: Exposição com campos eletromagnéticos não ionizantes: exposição com TETRA (6W/kg) |
Em um projeto cruzado, os sujeitos serão expostos a placebo (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) e TETRA (6W/kg)
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Comparador Falso: Exposição falsa
Radiação: Exposição com campos eletromagnéticos não ionizantes: exposição com 0 W/kg
|
Em um projeto cruzado, os sujeitos serão expostos a placebo (placebo), GSM 900 MHz (2W/kg) e TETRA (6W/kg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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sono EEG (potência)
Prazo: durante a exposição por 8 horas
|
durante a exposição por 8 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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estado de repouso Desperto EEG (potência)
Prazo: durante a exposição 4 horas
|
durante a exposição 4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Blanka Pophof, Ph.D, Federal Office of Radiation Protection
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eggert T, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Danker-Hopfe H. RF-EMF exposure effects on sleep - Age doesn't matter in men! Environ Res. 2020 Dec;191:110173. doi: 10.1016/j.envres.2020.110173. Epub 2020 Sep 12.
- Danker-Hopfe H, Dorn H, Sauter C, Schmid G, Eggert T. An experimental study on effects of radiofrequency electromagnetic fields on sleep in healthy elderly males and females: Gender matters! Environ Res. 2020 Apr;183:109181. doi: 10.1016/j.envres.2020.109181. Epub 2020 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3616S82430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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